嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氫大麻酚酸/二亞甲基雙氧安非他明聯(lián)

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氫大麻酚酸/二亞甲基雙氧安非他明聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）

英文名稱：Morphine, Methamphetamine, Ketamine，Marijuana, Methylenedioxymethamphetamin Diagnostic Kit(Colloidal Gold)

【包裝規(guī)格】1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

型號： 卡型

【預(yù)期用途】

本試劑盒用于定性檢測人尿液中的嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氫大麻酚酸/二亞甲基雙氧安非他明，判斷受試者是否吸食過嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氫大麻酚酸/二亞甲基雙氧安非他明，用于毒品吸食的現(xiàn)場篩查。

【檢驗原理】

本檢測試劑盒內(nèi)有嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氫大麻酚酸和二亞甲基雙氧安非他明五種檢測試紙條，以物理組合的形式平行嵌入卡殼內(nèi)而成，分別用嗎啡-BSA、甲基安非他明-BSA、氯胺酮-BSA、四氫大麻酚酸-BSA、二亞甲基雙氧安非他明-BSA和羊抗鼠IgG抗體分別固相硝酸纖維膜，以膠體金標(biāo)記嗎啡單抗、甲基安非他明單抗、氯胺酮單抗、四氫大麻酚酸單抗、二亞甲基雙氧安非他明單抗，采用膠體金免疫層析競爭法原理制備而成；用于定性檢測人尿液中的嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氫大麻酚酸和二亞甲基雙氧安非他明。

【主要組成成分】

嗎啡-BSA、甲基安非他明-BSA、氯胺酮-BSA、四氫大麻酚酸-BSA、二亞甲基雙氧安非他明-BSA，羊抗鼠IgG抗體、嗎啡單克隆抗體-膠體金、甲基安非他明單克隆抗體-膠體金、氯胺酮單克隆抗體-膠體金、四氫大麻酚酸單克隆抗體-膠體金、二亞甲基雙氧安非他明單克隆抗體-膠體金，硝酸纖維膜。

【儲存條件及有效期】

儲存條件：于2～30℃干燥陰涼處保存，不得凍存。

有效期：24個月。

【樣本要求】

尿液標(biāo)本必須收集在潔凈、干燥不含有任何防腐劑的塑料尿杯或玻璃容器內(nèi)。尿樣若呈可見的混濁狀，需先離心、過濾或待其沉淀后取上部清液檢測。若不能及時送檢，尿樣標(biāo)本在2-8℃冷藏可保存48小時。長期保存需冷凍于-20℃，忌反復(fù)凍融。

【檢驗方法】

在進(jìn)行任何測試前必須先完整閱讀使用說明，使用前將本品和尿樣標(biāo)本恢復(fù)至室溫（20℃-30℃）。

1.從原包裝鋁箔袋中取出試劑盒,（注意：在打開鋁箔袋前應(yīng)先恢復(fù)至室溫）在1小時內(nèi)應(yīng)盡快地使用，特別是在室溫高于30℃，并且在高度潮濕的環(huán)境中應(yīng)盡快地使用。

2.拔下卡蓋，露出加樣端，將加樣端浸入尿液10秒鐘后取出平放（尿液不要接觸試劑卡殼下緣）。

3.等待紅色條帶的出現(xiàn)，測試結(jié)果應(yīng)在3-8分鐘內(nèi)讀取。10分鐘后判定無效。









【陽性判斷值或者參考區(qū)間】

本品參考值根據(jù)國內(nèi)已上市同類產(chǎn)品的參考值制定，并經(jīng)實(shí)驗數(shù)據(jù)證實(shí)，能夠定性檢測嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氫大麻酚酸/二亞甲基雙氧安非他明，閾值分別為：嗎啡為300ng/ml，甲基安非他明為1000ng/ml，氯胺酮為1000ng/ml，四氫大麻酚酸為50ng/ml，二亞甲基雙氧安非他明為500ng/ml。

【檢驗結(jié)果的解釋】





陽性（+）：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶，在測試區(qū)（T）內(nèi)無紅色條帶出現(xiàn)。

陰性（-）：兩條紅色條帶出現(xiàn)。一條位于測試區(qū)（T）內(nèi)，另一條位于質(zhì)控區(qū)內(nèi)（C）。

無效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紅色條帶，表明不正確的操作過程或試劑盒已變質(zhì)損壞。在這種情況下，應(yīng)重新測試。如果問題仍然存在，應(yīng)立即停止使用此批號產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。

注意：測試區(qū)（T）內(nèi)的紅色條帶可顯現(xiàn)出顏色深淺的現(xiàn)象。但是，在規(guī)定的觀察時間內(nèi)，不論該色帶顏色深淺，即使只有非常弱的色帶也應(yīng)判定為陰性結(jié)果。

【檢驗方法的局限性】

嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氫大麻酚酸/二亞甲基雙氧安非他明聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）僅提供了一種初步的分析結(jié)果，必須使用第二種分析方法以確定結(jié)果。氣相色譜和質(zhì)譜（GC/MS 色質(zhì)聯(lián)機(jī)）是目前較好的確認(rèn)分析方法。
2. 本膠體金法檢測試劑盒僅是一種定性的篩選鑒定，不能確定毒品在尿樣中的含量。

3. 由于在技術(shù)上和操作上可能出現(xiàn)的失誤，同時也由于標(biāo)本中存在干擾物質(zhì)，檢測結(jié)果

有可能錯誤。

4. 不潔凈尿，如含有漂白劑、明礬，可能在正確的分析操作方法下也會產(chǎn)生錯誤的結(jié)果。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

根據(jù)國內(nèi)同類產(chǎn)品性能指標(biāo)并經(jīng)實(shí)驗數(shù)據(jù)證實(shí)，確定本產(chǎn)品的性能指標(biāo)。

A．最低檢出量

嗎 啡： 300ng/ml 甲基安非他明： 1000ng/ml

氯胺酮： 1000ng/ml 四氫大麻酚酸： 50ng/ml

二亞甲基雙氧安非他明：500ng/ml

B．陰性符合率

本檢測試劑盒的陰性符合率是通過在尿液中添加各種常見藥物、藥物代謝產(chǎn)物和其他可能在尿液中出現(xiàn)的化合物進(jìn)行檢測的。

下列藥品在等于或低于100μg/ml時，不引起交叉反應(yīng)：

苯丙醇胺

二氫埃托菲

罌粟堿

那可汀

乳糖

芬太尼

非那西丁

曲馬多

右丙氧芬

納洛酮

丁丙諾菲

烯丙嗎啡

奧復(fù)沙星

洛非西丁

東莨菪堿

益安口服液

康復(fù)新膠囊

正通寧片

撲熱息痛

阿斯匹林

布洛芬

利多卡因

去痛片

氯丙嗪

黃連素

水合氯醛

咖啡因

先鋒IV

氟哌酸

納曲酮







下列藥品在等于或高于下列濃度時，嗎啡檢測試紙條顯示陽性反應(yīng)：

藥品名稱

濃度（ng/ml）

藥品名稱

濃度（ng/ml）

可待因

300

乙基嗎啡

6,250

二氫可待因酮

30,000

羥基嗎啡

3,125

利富芬

1,500

6-乙醯嗎啡

400

嗎啡3-β-D葡萄糖酸酐

1,000

去甲可待因

6,250

去甲嗎啡

100,000

羥二氫可待因酮

30,000

羥嗎啡酮

100,000

蒂巴因

6,250

普魯卡因

150,000







下列藥品在等于或高于下列濃度時，甲基安非他明檢測試紙顯示陽性反應(yīng)：

藥品名稱

濃度（ng/ml）

右旋甲基安非他明

1,000

左旋甲基安非他明

8,000

對-羥基甲基安非他明

30,000

消旋-3,4-亞甲二氧基安非他明

20,000



下列藥品在等于或高于下列濃度時，氯胺酮檢測試紙顯示陽性反應(yīng)：

藥品名稱

濃度（ng/ml）

藥品名稱

濃度（ng/ml）

美沙酮

50,000

甲氧基安非他明

12,500

美沙酮一級代謝物

50,000

異丙嗪

25,000

哌替啶

12,500

4-羥基苯環(huán)己哌啶

50,000

甲基安非他明

12,500

苯環(huán)己哌啶

25,000

右旋甲基安非他明

12,500







下列藥品在等于或高于下列濃度時，四氫大麻酚酸檢測試紙顯示陽性反應(yīng)：

藥物

濃度(ng/ml)

9-羧基-△9四氫大麻酚

50

大麻酚

15,000

11-去甲-△8-四氫大麻酚-9COOH

30

△8-四氫大麻酚

25,000

△9-四氫大麻酚

10,000



下列藥品在等于或高于下列濃度時，二亞甲基雙氧安非他明檢測試紙顯示陽性反應(yīng)：

藥物 濃度(ng/ml)

3,4-亞甲二氧基甲基安非他明
500

3,4-亞甲二氧基安非他明

3,000

3,4-亞甲二氧基乙基安非他明

300

【注意事項】

本試劑僅用于體外診斷，適用于測試尿液標(biāo)本，用其他標(biāo)本或溶液進(jìn)行檢測可能出現(xiàn)異常結(jié)果。
由于在技術(shù)上和操作上可能出現(xiàn)的失誤，同時也由于標(biāo)本中存在干擾物質(zhì)，檢測結(jié)果有可能錯誤。請查閱在陰性符合率中列出的能引起陽性結(jié)果的物質(zhì)。
請保證適量的標(biāo)本用于檢測，過多或過少的標(biāo)本量都有可能導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)偏差。
測試結(jié)果應(yīng)在3-8分鐘時讀取，10分鐘后判定無效。
因本產(chǎn)品為目視讀取結(jié)果，為保證判讀結(jié)果的正確，請勿在光線昏暗處對結(jié)果進(jìn)行判讀。
6. 本檢測試劑為一次性用品，使用后的檢測試劑和標(biāo)本等廢棄物應(yīng)按國家相關(guān)規(guī)定處理。

【標(biāo)識的解釋】



注意，請參考使用說明



僅用于體外診斷



一次性使用



存儲于2～30℃