尿微量白蛋白半定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

產(chǎn)品名稱(chēng)：尿微量白蛋白半定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
適用范圍：本品為半定量檢測(cè)人尿液樣本中出現(xiàn)的尿微量白蛋白（MAU）的含量。
生產(chǎn)許可證號(hào)：京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060061號(hào)
產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400177號(hào)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YZB/京0279-2010





【檢驗(yàn)方法】
在進(jìn)行測(cè)試前必須先完整閱讀使用說(shuō)明書(shū)，使用前將本品和尿樣標(biāo)本恢復(fù)至室溫。
1.撕開(kāi)鋁塑袋，取出試劑盒。
2.依據(jù)型號(hào)進(jìn)行操作。
2.1條：將試紙條加樣端浸入尿液中（液面不得超過(guò)橫線），保持10秒鐘；
2.2卡：直接將2～3滴尿液滴至加樣孔，約70～90μl；
3.將試劑盒平放在臺(tái)面上，等待紅色條帶出現(xiàn)。
4.結(jié)果應(yīng)在5分鐘時(shí)讀取結(jié)果，10分鐘后無(wú)效。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
結(jié)果判斷是通過(guò)比較C、T線的顏色強(qiáng)度來(lái)判斷。
結(jié)果分為三類(lèi)，陰性（＜20μg/ml)、臨界值范圍：（≈ 20μg/ml）和陽(yáng)性（＞20μg/ml）。陰性：在檢測(cè)線（T線）和質(zhì)控線（C線）位置各出現(xiàn)一條紅色線條，且T線比C線顏色深。表示樣本中尿微量白蛋白（MAU）濃度低于20μg/ml。說(shuō)明微量白蛋白在正常范圍，腎功能未受到影響。
臨界值范圍：在檢測(cè)線（T線）和質(zhì)控線（C線）位置各出現(xiàn)一條紅色線條，且T線比C線顏色強(qiáng)度相當(dāng)。表示樣品中MAU濃度相當(dāng)于20μg/ml。說(shuō)明微量白蛋白雖屬于正常范圍，但應(yīng)引起重視。
陽(yáng)性：①在檢測(cè)線（T線）和質(zhì)控線（C線）位置各出現(xiàn)一條紅色線條，且T線比C線顏色淺。表示樣品中MAU濃度大于20μg/ml。說(shuō)明微量白蛋白已超過(guò)正常值，腎功能已受到影響。
②只在質(zhì)控線（C線）位置出現(xiàn)一條紅色線條，T線不出現(xiàn)，表示樣品中MAU濃度大于200μg/ml。說(shuō)明微量白蛋白已大大超過(guò)正常值。
無(wú)效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紅色條帶，表明不正確的操作過(guò)程或試劑盒已變質(zhì)損壞。結(jié)果無(wú)效，應(yīng)重試。如果問(wèn)題仍然存在，應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。