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阿比多爾分散片

阿比多爾分散片使用說(shuō)明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:阿比多爾分散片
    商品名稱:瑪諾蘇
    英文名稱:Arbidol Dispersible Tablets
    漢語(yǔ)拼音:Abiduo’er Fensan Pian
  • 【成份】阿比多爾
  • 【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。
  • 【適應(yīng)癥】
    治療由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染
  • 【規(guī)格】0.1g
  • 【用法用量】口服。成人一次0.2g,一日3次,服用5日。
  • 【不良反應(yīng)】不良事件發(fā)生率約為6.2%主要表現(xiàn)為惡心、腹瀉、頭暈和血清轉(zhuǎn)氨酶增高。
  • 【禁忌】對(duì)本藥過敏者禁用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于妊娠期和哺乳期婦女的療效與安全性尚不明確。
  • 【兒童用藥】18歲以下用藥的安全有效性尚不明確。
  • 【老年用藥】65歲以上老年人用藥的安全性尚不明確。
  • 【藥物相互作用】尚不明確。
  • 【藥物過量】尚不明確。
  • 【藥理毒理】[藥理作用]本品為預(yù)防和治療流行性感冒藥,通過抑制流感病毒脂膜與宿主細(xì)胞的融合而阻斷病毒的復(fù)制。體外細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)直接抑制A、B型流感病毒的復(fù)制,體內(nèi)動(dòng)物試驗(yàn)降低流感病毒感染小鼠的死亡率。
    [毒理研究]
    長(zhǎng)期毒性:本品連續(xù)灌胃給藥,大鼠100~125mg/kg 6個(gè)月、犬25mg/kg 6個(gè)月,未見明顯毒性反應(yīng)。
    生殖毒性:本品對(duì)大鼠無(wú)致畸胎作用。
    遺傳毒性:本品經(jīng)體內(nèi)、外試驗(yàn),未見致突變作用。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】在國(guó)內(nèi)健康受試者(n=12)進(jìn)行的藥代研究表明:?jiǎn)未慰诜⒈榷酄杺€(gè)體間吸收差異較大。單劑量口服鹽酸阿比多爾200mg、400mg、600mg,達(dá)峰時(shí)間分別為2.0±1.3小時(shí)、1.5±1.3小時(shí)、1.3±1.1小時(shí),達(dá)峰濃度分別為614.1±342.5、904.2±355.6、975.1±661.0,半衰期分別為11.9±3.7小時(shí)、12.27±5.32小時(shí)、13.4±6.9小時(shí)。同劑量組間的Tmax、T1/2、Ke和MRT均相近,無(wú)顯著性差異;在200mg組與400mg組間的Cmax、AUC呈劑量倍比性增加趨勢(shì);600mg組Cmax、AUC雖高于400mg組,但無(wú)劑量倍比性增加趨勢(shì)。 另?yè)?jù)動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué),大鼠灌胃給予本藥后吸收迅速,絕對(duì)生物利用度為35.6%。本藥全身分布,肝臟中濃度最高,其次是胸腺、腎臟和腦。給藥后48h,40%藥物以原形排出體外,其中糞便中排出38.9%。尿中排出不足0.12%。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
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