甲基安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

【使用目的】
本品用于定性篩檢人尿液樣本中的甲基安非他明。
【檢測(cè)原理】
甲基安非他明：即甲基苯丙胺，又稱去氧麻黃素，俗稱“冰毒”。 是一種有擬交感神經(jīng)興奮作用的精神藥物。服用后會(huì)導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)

的興奮增強(qiáng)，產(chǎn)生異常欣快感，敏感性增高，并自覺(jué)精力充沛，心跳及呼吸加快，長(zhǎng)期或大量服用后容易產(chǎn)生耐受性和依賴性。甲基安非他明

在服用后將有40%左右仍然以甲基安非他明原型藥直接排出體外。因此，尿中出現(xiàn)這些相關(guān)的化合物表明曾經(jīng)使用過(guò)甲基安非他明。
本品用甲基安非他明-牛血清白蛋白包被作為檢測(cè)線，用羊抗鼠IgG包被作為質(zhì)控線，用膠體金標(biāo)記甲基安非他明單克隆抗體，采用競(jìng)爭(zhēng)抑

制法定性檢測(cè)尿液樣本中的甲基安非他明。
在試劑條檢測(cè)線（T線）包被了甲基安非他明-牛血清白蛋白。在試劑條的另一端固定有甲基安非他明單克隆抗體-膠體金紙片。將試劑條插

入尿液，如尿液中無(wú)甲基安非他明，甲基安非他明單克隆抗體-膠體金將隨同樣品溶液在膜上運(yùn)行至檢測(cè)線（T線），與甲基安非他明-牛血清白

蛋白結(jié)合而呈現(xiàn)出一肉眼可見(jiàn)的線條，為陰性結(jié)果。如果尿液中含有甲基安非他明，它們將和甲基安非他明-牛血清白蛋白競(jìng)爭(zhēng)有限的甲基安非

他明抗體結(jié)合位點(diǎn)，當(dāng)甲基安非他明濃度達(dá)到一定量時(shí)，它將占據(jù)所有的抗體結(jié)合位置，因而阻止了甲基安非他明-牛血清白蛋白與甲基安非他

明單克隆抗體-膠體金的結(jié)合，這樣，檢測(cè)線（T線）位置無(wú)線條出現(xiàn)，為陽(yáng)性結(jié)果。
在試劑條上的質(zhì)控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測(cè)時(shí)總能出現(xiàn)色帶，以指示試劑條反應(yīng)系統(tǒng)工作是否正常。質(zhì)控線的出現(xiàn)與甲基安非他

明或其代謝物的存在無(wú)關(guān)。質(zhì)控區(qū)（C）色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在試紙條上運(yùn)行正常。
【主要組成成份】
甲基安非他明快速試劑條：包被有抗甲基安非他明單克隆抗體、羊抗鼠IgG、和甲基安非他明-BSA。單人份鋁箔袋包裝。
使用說(shuō)明書(shū)。
【自備物品】
尿液收集容器：一次性潔凈塑料尿杯。
計(jì)時(shí)器：用于檢測(cè)計(jì)時(shí)。
【樣本要求】
本試劑條僅供尿樣檢測(cè)。建議使用新鮮尿液，不需任何特殊處理。尿樣冷藏于2-8℃可保存2天，冷凍于-20℃可延長(zhǎng)保存1-2月時(shí)間。冷藏

的樣品在測(cè)試前需平衡到室溫，冷凍保存的樣品需完全溶解，并充分混合后方可檢測(cè)，否則將可能影響檢測(cè)結(jié)果。
【試驗(yàn)步驟】
試驗(yàn)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)。
測(cè)試前將試劑條、樣品和標(biāo)準(zhǔn)品復(fù)溫至室溫（25℃左右），在未做好準(zhǔn)備前請(qǐng)不要打開(kāi)包裝袋。冷藏保存的試劑條包裝袋應(yīng)提前放至室溫后再

撕開(kāi)，以避免試紙條吸潮。
從密封袋中取出試劑條，在試劑條上標(biāo)記病人或標(biāo)準(zhǔn)品編號(hào)。
把試劑條加樣端插入尿樣中10-15秒，取出平放于平臺(tái)上。注意在試劑條浸入尿樣時(shí)液面不能超過(guò)樣品端的MAX線。每一不同的樣品及標(biāo)準(zhǔn)品請(qǐng)

使用不同的試劑條。
在滴加樣品后3-8分鐘讀結(jié)果，不要在8分鐘后判讀結(jié)果。
【參考范圍】
本產(chǎn)品對(duì)甲基安非他明的最低檢出量為1000ng/ml，≥1000ng/ml為陽(yáng)性，＜1000ng/ml為陰性。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
陰性：窗口應(yīng)該觀察到兩條色帶。檢測(cè)線（T線）出現(xiàn)表示無(wú)甲基安非他明存在；質(zhì)控線（C線）出現(xiàn)表明試劑盒系統(tǒng)工作正常。
陽(yáng)性：只有質(zhì)控線（C線）出現(xiàn)一條色帶，檢測(cè)線（T線）未出現(xiàn)表示樣品中有甲基安非他明存在。
無(wú)效：質(zhì)控線（C線）不出現(xiàn)。任何情況下，C線均應(yīng)形成，C線未出現(xiàn)表明檢測(cè)結(jié)果不確定，應(yīng)重試。
注意：檢測(cè)線（T線）出現(xiàn)一條非常淡的色帶表明尿液中的甲基安非他明濃度接近試劑盒的檢測(cè)閾值，在做出陽(yáng)性結(jié)論之前應(yīng)用更精確更特異的方法確證。