氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)

【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）
英文名稱：Ketamine Diagnostic Kit (Colloidal Gold)

【包裝規(guī)格】
鋁箔袋包裝。1人份/袋；25人份/盒；50人份/盒。

【預(yù)期用途】
本品用于定性檢測人尿液中的氯胺酮。

【檢測原理】
氯胺酮（Ketamine，KET）是苯環(huán)己哌啶（N-1-phenycyclohexy-piperidine,PCP）的衍生物，醫(yī)學(xué)上作為外科手術(shù)麻醉劑，黑市上俗稱“K粉”、“K仔”。近年來在娛樂場所濫用日趨嚴(yán)重，嚴(yán)重威脅健康。氯胺酮通常的使用方式以香煙吸服、鼻吸、靜脈注射或?qū)⒎勰┤苋腼嬃现羞M(jìn)行飲用。研究表明，在服用氯胺酮后都會出現(xiàn)“去人格化”、“去真實(shí)感”、人體形象改變、夢境、幻覺以及惡心嘔吐，大劑量服用，會出現(xiàn)意識模糊、身體呈木僵狀，呼吸抑制，甚至出現(xiàn)四肢抽搐以及呼吸停止等現(xiàn)象；長期使用氯胺酮可造成記憶缺失、認(rèn)知功能損害和精神病。人體服用的氯胺酮有70％—90％在肝內(nèi)代謝并經(jīng)尿液排出，其在體內(nèi)的代謝較快，清除半衰期約為2.5小時(shí)，一般在吸食后2－4小時(shí)內(nèi)即可被檢出。
本品采用高度特異性的抗體-抗原特異結(jié)合反應(yīng)及免疫膜層析技術(shù)，通過免疫競爭抑制法來定性檢測人尿液中出現(xiàn)的氯胺酮。
試劑盒內(nèi)有一條檢測試紙，在試紙條檢測區(qū)（T線）包被了氯胺酮-載體結(jié)合物。在試紙條的另一端固定有氯胺酮單克隆抗體-膠體金紙片。當(dāng)尿液從加樣孔加入，如果尿液中含有氯胺酮，它們將與氯胺酮-載體競爭膠體金-氯胺酮抗體上有限的抗原結(jié)合位點(diǎn)，當(dāng)氯胺酮濃度達(dá)到產(chǎn)品設(shè)計(jì)的閾值濃度以上時(shí)，它們將占據(jù)氯胺酮單克隆抗體上全部的抗原結(jié)合位點(diǎn)，這樣就阻止了氯胺酮單克隆抗體-膠體金和檢測區(qū)的氯胺酮-載體結(jié)合，檢測區(qū)不能捕獲到膠體金顆粒而無紅色色帶出現(xiàn)，為陽性結(jié)果。如果尿液中沒有氯胺酮或氯胺酮的濃度低于閾值濃度，則氯胺酮單克隆抗體-膠體金隨同尿液運(yùn)行至檢測區(qū)，檢測區(qū)捕獲到膠體金顆粒而呈現(xiàn)紅色色帶，為陰性結(jié)果。
在試紙條上的質(zhì)控區(qū)（C線）包被有羊抗鼠IgG，以指示試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作是否正常。質(zhì)控線的出現(xiàn)與氯胺酮或其代謝物的存在無關(guān)。質(zhì)控區(qū)色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在紙條上運(yùn)行正常。

【主要組成成分】
氯胺酮檢測試劑卡：每個(gè)試劑卡由一條檢測試紙組成，檢測試紙的檢測區(qū)（T線）包被有氯胺酮-牛血清白蛋白復(fù)合物，質(zhì)控區(qū)（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測試紙的另一端是包被了氯胺酮單克隆抗體的膠體金紙片。每人份試劑卡用鋁箔袋單獨(dú)包裝。
一次性加樣塑料吸管：用于加樣，每1人份檢測卡配1支吸管。
使用說明書：每個(gè)試劑盒配1份說明書。

【儲存條件及有效期】
4－30℃避光儲存，有效期24個(gè)月，不得凍存。

【適用儀器】
肉眼判讀結(jié)果，不需要儀器。

【自備物品】
尿液收集容器：一次性潔凈塑料尿杯。
計(jì)時(shí)器：用于檢測計(jì)時(shí)。

【樣品要求】
用一次性潔凈尿杯收集人尿液，建議使用新鮮尿液，不需任何特殊處理。尿樣冷藏于2-8℃可保存2天，冷凍于-20℃可保存1-2月時(shí)間。冷藏的樣品在測試前需恢復(fù)到室溫，冷凍保存的樣品需完全溶解，充分混勻后方可檢測，否則將可能影響檢測結(jié)果。建議收集的樣品要及時(shí)檢測。

【檢驗(yàn)方法】
檢測前請仔細(xì)閱讀使用說明書。
將試劑盒、尿液樣品和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品等恢復(fù)至室溫（25℃左右），在未做好準(zhǔn)備前請不要撕開試劑盒包裝，冷藏保存的試劑盒提前放至室溫后再撕開包裝，以避免試劑吸潮。
從鋁箔包裝袋中取出試劑盒，在試劑盒上標(biāo)記病人或樣品編號，將試劑盒放置在水平臺面上。
用加樣吸管吸取尿樣，然后滴3滴（約120ul）尿樣到試劑盒的加樣孔中。每檢測一份不同的樣品注意要使用不同的吸管。
觀察結(jié)果：在滴加樣品后3-8分鐘判讀結(jié)果，為確保結(jié)果的準(zhǔn)確性，請勿在8分鐘后判讀結(jié)果。
【檢測結(jié)果的判斷及解釋】
陰性：在結(jié)果觀察窗口內(nèi)出現(xiàn)兩條色帶。即檢測線（T線）和質(zhì)控線（C線）位置各出現(xiàn)一條紅色線條。表示樣品中無相應(yīng)的毒品存在或毒品濃度低于試劑檢出閾值。
陽性：只在結(jié)果觀察窗口的質(zhì)控線（C線）位置出現(xiàn)一條紅色線條，檢測線（T線）未出現(xiàn)任何線條，表示樣品中有相應(yīng)的毒品存在。
無效：質(zhì)控線（C線）不出現(xiàn)。任何情況下，C線均應(yīng)形成，表示加樣和操作正確。C線未出現(xiàn)表明測試結(jié)果是不確定的，應(yīng)重試。