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醫(yī)療耗材

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器械名稱：肌酸激酶MB型同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
批準(zhǔn)文號：贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400050號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：江西特康科技有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：肌酸激酶(CK)檢測試劑盒(DGKC法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400730號
規(guī)　　格：R1: 1×60mL, R2: 1×15mL；R1: 2×60mL,R2: 2×15mL；R1: 4×60mL, R2:4×15mL；R1: 8×60mL, R2: 8×15mL；R1: 4×50mL, R2: 1×50mL；R1:8×50
生產(chǎn)廠家：北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(DGKC法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400731號
規(guī)　　格：R1: 1×60mL, R2: 1×15mL；R1: 2×60mL,R2: 2×15mL；R1: 4×60mL, R2:4×15mL；R1: 8×60mL, R2: 8×15mL；R1: 4×50mL, R2: 1×50mL；R1:8×50
生產(chǎn)廠家：北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：肌酸激酶測定試劑盒(DGKC法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400794號
規(guī)　　格：a) R1：1×40ml，R2：1×10ml；b) R1：1×60ml，R2：1×15ml；c)R1：2×40ml，R2：2×10ml；d)R1：2×60ml，R2：2×15ml；e) R1：2×72ml，R2：2×18ml；f)R1：2×
生產(chǎn)廠家：北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?br>

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：肌酸激酶MB型同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400795號
規(guī)　　格：a) R1：2×40ml，R2：2×10ml；b) R1：2×80ml，R2：2×20ml；c)R1：4×60ml，R2：4×15ml；d)R1：2×60ml，R2：2×15ml；e) R1：2×72ml，R2：2×18ml；f)R1：12
生產(chǎn)廠家：北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?br>

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：肌酸激酶測定試劑盒(速率法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400824號
規(guī)　　格：液體雙劑型 R1：80ml×2 R2：40ml×2； R1：80ml×2 R2：20ml×4； R1：60ml×2 R2：30ml×2；R1：50ml×2 R2：25ml×2； R1：4ml×1 R2：2ml×1
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒(速率法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400837號
規(guī)　　格：液體雙劑型R1：80ml×2 R2：20ml×4 質(zhì)控品 0.5ml×2；R1：20ml×4 R2：10ml×4 質(zhì)控品0.5ml×1；R1：4ml×1 R2：2ml×1
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：肌酸激酶測定試劑盒(速率法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400203號
規(guī)　　格：干粉型r110ml×10 r2100ml×1
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒(速率法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400212號
規(guī)　　格：凍干粉型r12.5ml×19 r250ml×1 質(zhì)控品 2ml×1；
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：肌酸激酶檢測試劑盒(速率法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400263號
規(guī)　　格：r1 4×70ml，r2 4×14ml
生產(chǎn)廠家：北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400315號
規(guī)　　格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：心肌損傷診斷的輔助檢測

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400738號
規(guī)　　格：1人份/袋卡型
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司

產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測人全血/血清/血漿中人心肌肌鈣蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌紅蛋白。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：肌酸激酶同工酶測定試劑盒(IFCC法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400797號
規(guī)　　格：試劑12×40ml，試劑21×20ml；試劑14×60ml，試劑22×30ml；試劑12×80ml，試劑22×20ml。
生產(chǎn)廠家：北京強申醫(yī)學(xué)科技有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：肌酸激酶測定試劑盒(IFCC法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400799號
規(guī)　　格：試劑12×40ml，試劑21×20ml；試劑14×60ml，試劑22×30ml；試劑12×80ml，試劑22×20ml；
生產(chǎn)廠家：北京強申醫(yī)學(xué)科技有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：肌酸激酶測定試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)
批準(zhǔn)文號：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400020號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：肌酸激酶同工酶測定試劑盒(選擇性抑制法)
批準(zhǔn)文號：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400191號
規(guī)　　格：見后附頁
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：本試劑用于測定人體血清或血漿中肌酸激酶同工酶的活力。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：肌酸激酶測定試劑盒
批準(zhǔn)文號：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400035號
規(guī)　　格：R1 20mL×4 R2 20mL×1/盒、R1 50mL×4 R2 25mL×2/盒、R1 60mL×4 R2 30mL×2/盒、R180mL×2 R2 20mL×2/盒、100mL×2/盒
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

產(chǎn)品適用：用于醫(yī)療衛(wèi)生部門定量檢測血液標(biāo)本中的肌酸激酶含量。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：肌酸激酶測定試劑盒(IFCC法)
批準(zhǔn)文號：贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400194號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：江西特康科技有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：肌酸激酶檢測試劑盒(DGKC法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400548號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強生物技術(shù)股份有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400718號
規(guī)　　格：25ml(R1：20ml；R2：5ml)；50ml(R1：40ml；R2：10ml)；75ml(R1：60ml；R2：15ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；
生產(chǎn)廠家：南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人體血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。

更新時間：2017/9/16

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