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醫(yī)療耗材
乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)
器械名稱：乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400969號
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于檢測人血清或血漿樣本中人乙型肝炎病毒(HBV)，以及B、C、D型乙型肝炎病毒基因。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)
器械名稱：乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400971號
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于檢測臨床乙肝病人血清或血漿中HBVpol逆轉(zhuǎn)錄酶區(qū)C區(qū)YMDD基因突變(rtM204I、rtM204V)、B區(qū)rtL180M突變。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)
器械名稱：乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400970號
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于檢測臨床乙肝病人血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒(HBV)前C區(qū)ntA1896(nt1896G→A)、ntA1899(nt1899G→A)，C基因啟動子(BCP)區(qū)ntT1762/A1764(nt1762A→T、nt1764G→A)聯(lián)合突變。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400244號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測血清標(biāo)本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體定量測定試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體定量測定試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400245號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測血清標(biāo)本中的乙型肝炎病毒表面抗體(抗-HBs)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)The Qualitative Diagn
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)The Qualitative Diagn
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401237號
規(guī)　　格：48人份，96人份
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品采用競爭法原理來定性檢測人血清、血漿(肝素抗凝)中的抗HBe。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)The Qualitative Di
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)The Qualitative Di
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401238號
規(guī)　　格：96人份/盒;48人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測人血清、血漿(肝素抗凝)中抗HBc。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)The Quantitati
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)The Quantitati
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401239號
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量檢測人血清、肝素抗凝血漿中抗HBs。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401398號
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于檢測臨床血清標(biāo)本中的乙型肝炎病毒(DNA)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400254號
規(guī)　　格：96人份/盒，48人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：定性檢測人血清、血漿(肝素抗凝)中的HBeAg
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400356號
規(guī)　　格：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測血清/血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒測定及YMDD變異檢測試劑盒(核酸擴增熒光定量法)
器械名稱：乙型肝炎病毒測定及YMDD變異檢測試劑盒(核酸擴增熒光定量法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400360號
規(guī)　　格：32人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于對乙型肝炎病毒核酸定量檢測，可作為臨床實驗室對乙型肝炎病毒感染程度的檢測、抗病毒藥物療效的評估和YMDD變異的檢測手段。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400580號
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400345號(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒，48人份/盒，480人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400344號(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒，48人份/盒，480人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400356號(變更批件)
規(guī)　　格：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、25人份/筒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒前S1抗原(HBV Pre-S1)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒前S1抗原(HBV Pre-S1)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3401054號(變更批件)
規(guī)　　格：480T/盒，96T/盒，48T/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Antibody to Hepat
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Antibody to Hepat
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400343號
規(guī)　　格：96人份/盒，48人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于HBcAb的定性測定，適用于血清或血漿類標(biāo)本。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B e Antigen (TRFIA)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B e Antigen (TRFIA)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400797號
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于人血清中乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)的定性測定。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B core Antigen (TRFIA)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B core Antigen (TRFIA)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400798號
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于人血清中乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)的定性測定。
更新時間：2017/9/16
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