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醫(yī)療耗材
骨鈣素N端中分子片段檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：骨鈣素N端中分子片段檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵械注準(zhǔn)20162401295
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人血清中的骨鈣素N端中分子片段
更新時(shí)間：2021/7/20 13:37:12
超敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
器械名稱：超敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：超敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
超敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒
器械名稱：超敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒、200人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：心內(nèi)科，檢驗(yàn)科，急診科，胸痛中心等
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒
器械名稱：心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162401519
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量，檢測(cè)結(jié)果用于急性心肌梗死的臨床輔助診斷、危險(xiǎn)分層以及患者預(yù)后評(píng)估。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)試劑盒
器械名稱：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162401522
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和肌紅蛋白（Myo）的含量；三項(xiàng)心肌損傷標(biāo)志物快速、定量、聯(lián)合檢測(cè)，用于急性冠脈綜合征的早期診斷及危險(xiǎn)分層，以便盡早啟動(dòng)治療。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白聯(lián)合檢測(cè)試劑盒
器械名稱：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白聯(lián)合檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20152400401
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白三合一檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶（CK- MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）的含量。CK-MB、cTnI和H-FABP都是心肌損傷的標(biāo)志物，可以診斷鑒 別各類心肌損傷疾病，三項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)可以幫助臨床盡早診斷出心肌梗死，有利于盡早啟動(dòng)治療方案。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
降鈣素原/C反應(yīng)蛋白（PCT/CRP）聯(lián)合檢測(cè)試劑盒
器械名稱：降鈣素原/C反應(yīng)蛋白（PCT/CRP）聯(lián)合檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20152400402
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：降鈣素原/C反應(yīng)蛋白二合一檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）和C反 應(yīng)蛋白（CRP）的含量。PCT和CRP聯(lián)合檢測(cè)，可更全面地區(qū)分全身或局部感染、鑒別細(xì)菌和病毒感染并判斷細(xì)菌感染的嚴(yán)重程度，在輕微感染和重癥感染疾 病中都有很好的診斷價(jià)值，同時(shí)可更準(zhǔn)確地監(jiān)測(cè)指導(dǎo)抗生素的治療，具有重要的臨床意義。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒
器械名稱：降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162401534
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：降鈣素原檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）的含量，PCT檢測(cè)是嚴(yán)重細(xì)菌感染/膿毒癥早期鑒別診斷的最優(yōu)觀察指標(biāo)，可輔助臨床快速鑒別細(xì)菌感染和病毒感染，判斷細(xì)菌感染嚴(yán)重程度，輔助臨床開(kāi)始或停止抗生素使用等。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
鈣檢測(cè)試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
器械名稱：鈣檢測(cè)試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400345號(hào)
規(guī)　　格：R：50ml×2；R：75ml×4；R：60ml×6；R：80ml×4；R：40ml×3；R：125ml×2；R：50ml×5
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
器械名稱：肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400036號(hào)
規(guī)　　格：R1:60mL×2 R2:20mL×2；R1:18mL×4 R2:6mL×4；R1:18mL×1 R2:6mL×1；R1:60mL×1R2:20mL×1；R1:40mL×3 R2:20mL×2； R1:48mL×2 R2:16mL×2；R1
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測(cè)人血清/血漿樣本中的心肌鈣蛋白I (cTnI)，做輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
鈣測(cè)定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
器械名稱：鈣測(cè)定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400327號(hào)
規(guī)　　格：R：1×40ml；R：2×20ml；R：1×100ml；R：2×50ml；R：4×40ml；R：8×20ml；R：2×100ml；R：4×50ml；R：3×100ml；R：6×50ml
生產(chǎn)廠家：山東博邁達(dá)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌鈣蛋白Ⅰ測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
器械名稱：肌鈣蛋白Ⅰ測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400431號(hào)
規(guī)　　格：見(jiàn)附件
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：僅供體外診斷用于定量測(cè)定人血清中肌鈣蛋白I(cTnI)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌鈣蛋白Ⅰ/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠體金法)
器械名稱：肌鈣蛋白Ⅰ/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400738號(hào)
規(guī)　　格：10人份/盒、30人份/盒
生產(chǎn)廠家：美利泰格診斷試劑(嘉興)有限公司
產(chǎn)品適用：產(chǎn)品適用定性檢測(cè)全血/血漿/血清中肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(膠體金法)
器械名稱：肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400737號(hào)
規(guī)　　格：10人份/盒或30人份/盒
生產(chǎn)廠家：美利泰格診斷試劑(嘉興)有限公司
產(chǎn)品適用：產(chǎn)品適用定性檢測(cè)全血/血漿/血清中肌鈣蛋白I。
更新時(shí)間：2017/9/16
降鈣素原(PCT)定量測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：降鈣素原(PCT)定量測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400665號(hào)
規(guī)　　格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒-(cTnI)(膠乳免疫比濁法)
器械名稱：肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒-(cTnI)(膠乳免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400672號(hào)
規(guī)　　格：r12×60ml,r22×12ml； r11×45ml,r21×15ml； r12×45ml,r22×15ml;r11×60ml,r21×12ml；r11×60ml,r21×15ml； r11×40ml,r21×10ml； r12×40ml
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
鈣離子測(cè)定試劑盒-Ca(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
器械名稱：鈣離子測(cè)定試劑盒-Ca(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400692號(hào)
規(guī)　　格：r12×60ml，r22×20ml； r12×60ml，r22×12ml； r14×60ml，r22×40ml；r13×40ml，r23×10ml； r12×300ml，r21×200ml； r12×80ml，r22×16ml；r15×60
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
鈣(Ca)測(cè)定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
器械名稱：鈣(Ca)測(cè)定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400819號(hào)
規(guī)　　格：25 mL R：1×25 mL；160 mL R：4×40 mL；180 mL R：4×45 mL；240 mL R：6×40mL；1000 mL R：4×250 mL；校準(zhǔn)品規(guī)格(選配)：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 m
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒采用偶氮胂Ⅲ法，用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或尿液中鈣的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
鈣(Ca)測(cè)定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
器械名稱：鈣(Ca)測(cè)定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400821號(hào)
規(guī)　　格：1.r50ml×6；2.r60ml×5；3.r60ml×2；4.r80ml×2
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌鈣蛋白I(TnI)定量檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：肌鈣蛋白I(TnI)定量檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401224號(hào)
規(guī)　　格：型號(hào)：M101-091003，規(guī)格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳微點(diǎn)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清中的肌鈣蛋白I(TnI)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
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