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醫(yī)療耗材
鈣(Ca)定量測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
器械名稱：鈣(Ca)定量測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準文號：豫食藥監(jiān)械(準)字2012第2400312號
規(guī)　　格：R：15ml×6，30ml×6, 60ml×2, 50ml×6, 80ml×6, 80ml×2,STD:2ml
生產廠家：漯河曙光匯知康生物科技有限公司
產品適用：本試劑盒適用于體外定量測定人血清的鈣含量
更新時間：2017/9/16
心肌鈣蛋白I（cTnI)檢測試劑盒（膠體金法)
器械名稱：心肌鈣蛋白I（cTnI)檢測試劑盒（膠體金法)
批準文號：滬食藥監(jiān)械（準)字2013第2401188號
規(guī)　　格：盒型：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
生產廠家：上海凱創(chuàng)生物技術有限公司
產品適用：供醫(yī)療機構用于定性檢測人血清或血漿樣本中的心肌鈣蛋白Ⅰ（cTnI)，作輔助診斷用。
更新時間：2017/9/16
鈣試劑盒(偶氮胂III法)
器械名稱：鈣試劑盒(偶氮胂III法)
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2013第2400114號
規(guī)　　格：
生產廠家：長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
產品適用：用于體外定量檢測人血清、血漿或尿液中鈣的濃度。
更新時間：2017/9/16
心肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：心肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2400033號
規(guī)　　格：盒型，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。
生產廠家：上海凱創(chuàng)生物技術有限公司
產品適用：供醫(yī)療機構體外定性檢測血清/血漿中心肌鈣蛋白I，作輔助診斷用。
更新時間：2017/9/16
鈣定性檢測試劑盒(干化學法)
器械名稱：鈣定性檢測試劑盒(干化學法)
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2010第2400368號
規(guī)　　格：
生產廠家：無錫市申瑞生物制品有限公司
產品適用：
更新時間：2017/9/16
尿鈣/母乳鈣檢測試劑盒(滴定法)
器械名稱：尿鈣/母乳鈣檢測試劑盒(滴定法)
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2010第2400370號
規(guī)　　格：
生產廠家：無錫市申瑞生物制品有限公司
產品適用：
更新時間：2017/9/16
心肌肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(免疫增強比濁法)
器械名稱：心肌肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(免疫增強比濁法)
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2400208號
規(guī)　　格：25ml、50ml、75ml、150ml、20test、50test、100test、200test
生產廠家：南京諾爾曼生物技術有限公司
產品適用：用于體外定量測定人血清中心肌肌鈣蛋白I(cTnI)的含量。
更新時間：2017/9/16
降鈣素原(PCT)測定試劑盒(免疫增強比濁法)
器械名稱：降鈣素原(PCT)測定試劑盒(免疫增強比濁法)
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2400210號
規(guī)　　格：25ml、50ml、75ml、150ml、20test、50test、100test、200test
生產廠家：南京諾爾曼生物技術有限公司
產品適用：用于體外定量測定人血清中降鈣素原(PCT)的含量。
更新時間：2017/9/16
降鈣素原(PCT)定量檢測試劑盒(免疫層析法)
器械名稱：降鈣素原(PCT)定量檢測試劑盒(免疫層析法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400615號
規(guī)　　格：測試卡均為鋁箔袋單人份包裝，內有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
生產廠家：廣州萬孚生物技術股份有限公司
產品適用：適用于體外定量檢測人血清中降鈣素原(PCT)的濃度。
更新時間：2017/9/16
鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
器械名稱：鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2011第2400107號
規(guī)　　格：R1 500mL×1 R2 500mL×1； R1 100mL×1 R2 100mL×1；R1 100mL×2 R2 100mL×2； R1100mL×3 R2 100mL×3；R1 100mL×4 R2 100mL×4； R1 90mL×
生產廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產品適用：本試劑用于測定人體血清或血漿中鈣離子的含量。
更新時間：2017/9/16
降鈣素原(PCT)定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)
器械名稱：降鈣素原(PCT)定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)
批準文號：京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400537號
規(guī)　　格：
生產廠家：北京美康生物技術研究中心有限責任公司
產品適用：
更新時間：2017/9/16
鈣測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
器械名稱：鈣測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準文號：贛食藥監(jiān)械(準)字2014第2400167號
規(guī)　　格：
生產廠家：江西特康科技有限公司
產品適用：
更新時間：2017/9/16
心肌肌鈣蛋白Ⅰ(cTnⅠ)定量檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫層析法)
器械名稱：心肌肌鈣蛋白Ⅰ(cTnⅠ)定量檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫層析法)
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400534號
規(guī)　　格：20人份/盒、50人份/盒
生產廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產品適用：適用于臨床體外定量測定人血漿中cTnⅠ的含量。
更新時間：2017/9/16
超敏心肌肌鈣蛋白Ⅰ(cTnⅠ)定量測定試劑盒(熒光素增強免疫化學發(fā)光法)
器械名稱：超敏心肌肌鈣蛋白Ⅰ(cTnⅠ)定量測定試劑盒(熒光素增強免疫化學發(fā)光法)
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400620號
規(guī)　　格：20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒
生產廠家：南京諾爾曼生物技術有限公司
產品適用：用于體外定量測定人體血清或血漿中心肌肌鈣蛋白Ⅰ(cTnⅠ)的含量。
更新時間：2017/9/16
尿鈣/母乳鈣檢測試劑盒(滴定法)
器械名稱：尿鈣/母乳鈣檢測試劑盒(滴定法)
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400868號
規(guī)　　格：25人份/盒
生產廠家：無錫市申瑞生物制品有限公司
產品適用：用于半定量測定人尿液、母乳中鈣離子的含量。
更新時間：2017/9/16
鈣定性檢測試劑盒(干化學法)
器械名稱：鈣定性檢測試劑盒(干化學法)
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400869號
規(guī)　　格：1支/盒、2支/盒、5支/盒、20支/盒、25支/盒
生產廠家：無錫市申瑞生物制品有限公司
產品適用：供干化學法定性測定兒童、成人尿液、母乳中鈣離子含量，以評價人體鈣營養(yǎng)水平。
更新時間：2017/9/16
鈣測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
器械名稱：鈣測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準文號：浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400374號
規(guī)　　格：見附件
生產廠家：寧波普瑞柏生物技術有限公司
產品適用：用于定量測定人血清中鈣(Ca)的含量。
更新時間：2017/9/16
鈣(Ca)測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
器械名稱：鈣(Ca)測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2009第2400045號
規(guī)　　格：
生產廠家：長春匯力生物技術有限公司
產品適用：
更新時間：2017/9/16
心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯合檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯合檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400180號
規(guī)　　格：1人份/袋；10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。
生產廠家：上海凱創(chuàng)生物技術有限公司
產品適用：供醫(yī)療機構用于定性檢測人全血/血清/血漿樣本中的心肌鈣蛋白I、肌紅蛋白及肌酸激酶同工酶，作輔助診斷用。
更新時間：2017/9/16
心肌鈣蛋白I(cTn I)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：心肌鈣蛋白I(cTn I)檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400222號
規(guī)　　格：1人份/袋；25人份/盒，50人份，100人份。
生產廠家：上海凱創(chuàng)生物技術有限公司
產品適用：與上海凱創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司生產的KD-I金標讀數儀配套使用，供醫(yī)療機構檢測人血清/血漿樣本中的cTnI水平，作快速輔助診斷用。
更新時間：2017/9/16
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