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醫(yī)療耗材
肌鈣蛋白I(cTnI)檢測(cè)試劑盒(膠體金方法)
器械名稱(chēng)：肌鈣蛋白I(cTnI)檢測(cè)試劑盒(膠體金方法)
批準(zhǔn)文號(hào)：鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401415號(hào)(更)
規(guī)　　格：臨床檢測(cè)型：20Test/盒；家庭自測(cè)型：2Test/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：武漢明德生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒適用于臨床醫(yī)生對(duì)急性心肌梗塞疑似病例的輔助診斷，或疑似病人的自我監(jiān)測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
降鈣素原(PCT)、C反應(yīng)蛋白(CRP)聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
器械名稱(chēng)：降鈣素原(PCT)、C反應(yīng)蛋白(CRP)聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401854號(hào)(更)
規(guī)　　格：型號(hào)：血清型；血漿/全血型。規(guī)格：2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：武漢明德生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒適用于定量檢測(cè)人血液中的降鈣素原(PCT)、C反應(yīng)蛋白(CRP)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(膠體金比色法)
器械名稱(chēng)：降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(膠體金比色法)
批準(zhǔn)文號(hào)：鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401417號(hào)(更)
規(guī)　　格：20Test/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：武漢明德生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒適用于臨床醫(yī)生對(duì)全身細(xì)菌感染或敗血癥患者的輔助診斷及療效觀察。
更新時(shí)間：2017/9/16
降鈣素原(前降鈣素，PCT)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
器械名稱(chēng)：降鈣素原(前降鈣素，PCT)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401638號(hào)(更)
規(guī)　　格：血清型2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒；血漿/全血型2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：武漢明德生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒適用于臨床醫(yī)生對(duì)全身細(xì)菌感染或敗血癥患者的輔助診斷及療效觀察。
更新時(shí)間：2017/9/16
鈣(Ca)定量測(cè)定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
器械名稱(chēng)：鈣(Ca)定量測(cè)定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400010號(hào)
規(guī)　　格：R：100ml； R：80ml； R：60ml；R：40ml； R：25ml； R：20ml
生產(chǎn)廠(chǎng)家：長(zhǎng)春市曼特諾醫(yī)療器械有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中鈣的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
鈣(Ca)測(cè)定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
器械名稱(chēng)：鈣(Ca)測(cè)定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400703號(hào)
規(guī)　　格：3-157A(50ml×6) 3-157B(60ml×5) 3-157BS(60ml×2) 3-157C(80ml×2)
生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
鈣檢測(cè)試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
器械名稱(chēng)：鈣檢測(cè)試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400345號(hào)
規(guī)　　格：R：50ml×2；R：75ml×4；R：60ml×6；R：80ml×4；R：40ml×3；R：125ml×2；R：50ml×5
生產(chǎn)廠(chǎng)家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
器械名稱(chēng)：肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400036號(hào)
規(guī)　　格：R1:60mL×2 R2:20mL×2；R1:18mL×4 R2:6mL×4；R1:18mL×1 R2:6mL×1；R1:60mL×1R2:20mL×1；R1:40mL×3 R2:20mL×2； R1:48mL×2 R2:16mL×2；R1
生產(chǎn)廠(chǎng)家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測(cè)人血清/血漿樣本中的心肌鈣蛋白I (cTnI)，做輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
鈣測(cè)定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
器械名稱(chēng)：鈣測(cè)定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400327號(hào)
規(guī)　　格：R：1×40ml；R：2×20ml；R：1×100ml；R：2×50ml；R：4×40ml；R：8×20ml；R：2×100ml；R：4×50ml；R：3×100ml；R：6×50ml
生產(chǎn)廠(chǎng)家：山東博邁達(dá)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
心肌鈣蛋白I（cTnI)檢測(cè)試劑盒（膠體金法)
器械名稱(chēng)：心肌鈣蛋白I（cTnI)檢測(cè)試劑盒（膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2013第2401188號(hào)
規(guī)　　格：盒型：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠(chǎng)家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的心肌鈣蛋白Ⅰ（cTnI)，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
鈣試劑盒(偶氮胂III法)
器械名稱(chēng)：鈣試劑盒(偶氮胂III法)
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400114號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠(chǎng)家：長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或尿液中鈣的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
鈣(Ca)測(cè)定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
器械名稱(chēng)：鈣(Ca)測(cè)定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400045號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠(chǎng)家：長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
鈣(Ca)測(cè)定試劑盒(OCPC法)
器械名稱(chēng)：鈣(Ca)測(cè)定試劑盒(OCPC法)
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400081號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠(chǎng)家：長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
血清鈣(Ca)測(cè)定液體試劑盒
器械名稱(chēng)：血清鈣(Ca)測(cè)定液體試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400120號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠(chǎng)家：長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
心肌肌鈣蛋白T(cTnT)測(cè)定試劑盒(免疫增強(qiáng)比濁法)
器械名稱(chēng)：心肌肌鈣蛋白T(cTnT)測(cè)定試劑盒(免疫增強(qiáng)比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400696號(hào)
規(guī)　　格：25ml(R1：20ml；R2：5ml)；50ml(R1：40ml；R2：10ml)；75ml(R1：60ml；R2：15ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；20test，50test，100test，200test
生產(chǎn)廠(chǎng)家：南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人體血清中心肌肌鈣蛋白T(cTnT)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
降鈣素原（PCT）定量測(cè)定試劑盒（熒光素增強(qiáng)免疫化學(xué)發(fā)光法）
器械名稱(chēng)：降鈣素原（PCT）定量測(cè)定試劑盒（熒光素增強(qiáng)免疫化學(xué)發(fā)光法）
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400660號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿或全血中的降鈣素原（PCT）含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
器械名稱(chēng)：心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400044號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
鈣測(cè)定試劑盒（OCPC法）
器械名稱(chēng)：鈣測(cè)定試劑盒（OCPC法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400358號(hào)
規(guī)　　格：R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:6×32mL，R2:6×8 mL；R1:8×32 mL，R2:8×8 mL
生產(chǎn)廠(chǎng)家：深圳市藍(lán)韻實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人血清中鈣（Ca）的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
鈣(Ca)測(cè)定試劑盒(鈣(Ca)測(cè)定試劑盒(鄰-甲酚酞絡(luò)合酮比色法)
器械名稱(chēng)：鈣(Ca)測(cè)定試劑盒(鈣(Ca)測(cè)定試劑盒(鄰-甲酚酞絡(luò)合酮比色法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400054號(hào)
規(guī)　　格：見(jiàn)附件
生產(chǎn)廠(chǎng)家：浙江東方基因生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人血清中鈣的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
鈣(Ca)測(cè)定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
器械名稱(chēng)：鈣(Ca)測(cè)定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400264號(hào)
規(guī)　　格：1×20ml1×50mL3×50mL5×50mL3×60mL5×60mL4×80mL5×80mL7×70mL 12×20mL
生產(chǎn)廠(chǎng)家：浙江東方基因生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑適用于體外定量測(cè)定人血清中鈣(Ca)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
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