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醫(yī)療耗材
骨鈣素N端中分子片段檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
器械名稱：骨鈣素N端中分子片段檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準文號：粵械注準20162401295
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州菲康生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中的骨鈣素N端中分子片段
更新時間：2021/7/20 13:37:12
超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒
器械名稱：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒、200人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：心內(nèi)科，檢驗科，急診科，胸痛中心等
更新時間：2020/8/28 10:16:04
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒
器械名稱：心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20162401519
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量，檢測結(jié)果用于急性心肌梗死的臨床輔助診斷、危險分層以及患者預后評估。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒
器械名稱：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20162401522
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和肌紅蛋白（Myo）的含量；三項心肌損傷標志物快速、定量、聯(lián)合檢測，用于急性冠脈綜合征的早期診斷及危險分層，以便盡早啟動治療。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白聯(lián)合檢測試劑盒
器械名稱：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白聯(lián)合檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20152400401
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白三合一檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶（CK- MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）的含量。CK-MB、cTnI和H-FABP都是心肌損傷的標志物，可以診斷鑒 別各類心肌損傷疾病，三項聯(lián)合檢測可以幫助臨床盡早診斷出心肌梗死，有利于盡早啟動治療方案。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
降鈣素原/C反應蛋白（PCT/CRP）聯(lián)合檢測試劑盒
器械名稱：降鈣素原/C反應蛋白（PCT/CRP）聯(lián)合檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20152400402
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：降鈣素原/C反應蛋白二合一檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）和C反 應蛋白（CRP）的含量。PCT和CRP聯(lián)合檢測，可更全面地區(qū)分全身或局部感染、鑒別細菌和病毒感染并判斷細菌感染的嚴重程度，在輕微感染和重癥感染疾 病中都有很好的診斷價值，同時可更準確地監(jiān)測指導抗生素的治療，具有重要的臨床意義。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
降鈣素原（PCT）檢測試劑盒
器械名稱：降鈣素原（PCT）檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20162401534
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：降鈣素原檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）的含量，PCT檢測是嚴重細菌感染/膿毒癥早期鑒別診斷的最優(yōu)觀察指標，可輔助臨床快速鑒別細菌感染和病毒感染，判斷細菌感染嚴重程度，輔助臨床開始或停止抗生素使用等。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
器械名稱：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
批準文號：蘇械注準20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）用于臨床體外定量檢測人血清、血漿中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
鈣(Ca)測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
器械名稱：鈣(Ca)測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2009第2400045號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
血清鈣測定試劑盒（甲基麝香草酚藍法）
器械名稱：血清鈣測定試劑盒（甲基麝香草酚藍法）
批準文號：京藥監(jiān)械(準)字2013第2400467號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京強申醫(yī)學科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
鈣測定試劑盒(鄰-甲酚酞絡合酮法)
器械名稱：鈣測定試劑盒(鄰-甲酚酞絡合酮法)
批準文號：贛食藥監(jiān)械(準)字2010第2400221號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：江西特康科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
鈣測定試劑盒(偶氮胂III法)
器械名稱：鈣測定試劑盒(偶氮胂III法)
批準文號：贛食藥監(jiān)械(準)字2010第1400222號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：江西特康科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
血清鈣(Ca)測定液體試劑盒
器械名稱：血清鈣(Ca)測定液體試劑盒
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2010第2400120號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長春賽諾邁德醫(yī)學技術有限責任公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
心肌肌鈣蛋白T(cTnT)測定試劑盒(免疫增強比濁法)
器械名稱：心肌肌鈣蛋白T(cTnT)測定試劑盒(免疫增強比濁法)
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2400696號
規(guī)　　格：25ml(R1：20ml；R2：5ml)；50ml(R1：40ml；R2：10ml)；75ml(R1：60ml；R2：15ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；20test，50test，100test，200test
生產(chǎn)廠家：南京諾爾曼生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人體血清中心肌肌鈣蛋白T(cTnT)的含量。
更新時間：2017/9/16
降鈣素原（PCT）定量測定試劑盒（熒光素增強免疫化學發(fā)光法）
器械名稱：降鈣素原（PCT）定量測定試劑盒（熒光素增強免疫化學發(fā)光法）
批準文號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400660號
規(guī)　　格：20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
生產(chǎn)廠家：南京諾爾曼生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人體血清、血漿或全血中的降鈣素原（PCT）含量。
更新時間：2017/9/16
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒（膠體金法）
器械名稱：心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒（膠體金法）
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400044號
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：用于臨床體外定量檢測人血清中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。
更新時間：2017/9/16
鈣測定試劑盒（OCPC法）
器械名稱：鈣測定試劑盒（OCPC法）
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400358號
規(guī)　　格：R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:6×32mL，R2:6×8 mL；R1:8×32 mL，R2:8×8 mL
生產(chǎn)廠家：深圳市藍韻實業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中鈣（Ca）的含量。
更新時間：2017/9/16
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(2型)(免疫熒光法)
器械名稱：心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(2型)(免疫熒光法)
批準文號：京藥監(jiān)械(準)字2012第2400662號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京康思潤業(yè)生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
鈣試劑盒(鄰-甲酚酞絡合酮法)
器械名稱：鈣試劑盒(鄰-甲酚酞絡合酮法)
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2013第2400115號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測人血清、血漿或尿液中鈣的濃度。
更新時間：2017/9/16
心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400180號
規(guī)　　格：1人份/袋；10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機構(gòu)用于定性檢測人全血/血清/血漿樣本中的心肌鈣蛋白I、肌紅蛋白及肌酸激酶同工酶，作輔助診斷用。
更新時間：2017/9/16
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