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醫(yī)療耗材
乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400244號(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒(半自動)、96人份/盒(全自動)
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體定量測定試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體定量測定試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400245號(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒(半自動)、96人份/盒(全自動)
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400537號(變更批件2)
規(guī)　　格：條型:25人份、50人份、100人份;卡型:25人份、50人份、100人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400172號(變更批件)
規(guī)　　格：480測試/盒；96測試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：北京科美生物技術有限公司
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis BCore Antigen(Time-resolved Fluor
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis BCore Antigen(Time-resolved Fluor
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400197號
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒可用于定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B eAntigen(Time-resolved Fluoromet
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B eAntigen(Time-resolved Fluoromet
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400198號
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒可用于定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體IgM(抗HBc-IgM)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體IgM(抗HBc-IgM)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400377號
規(guī)　　格：480T/盒，96T/盒，48T/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測血清中乙型肝炎病毒核心抗體IgM。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400826號
規(guī)　　格：100人份;400人份。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400828號
規(guī)　　格：100人份;400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體(anti-HBs)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400831號
規(guī)　　格：100人份;400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400832號
規(guī)　　格：100人份;400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體(anti-HBc)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400837號
規(guī)　　格：100人份;400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體(anti-HBe)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Hepatitis B eAntigen(Time-resolved Fluorometric Immunoas
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Hepatitis B eAntigen(Time-resolved Fluorometric Immunoas
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400199號
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒可用于定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400931號
規(guī)　　格：48人份/盒；96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清、血漿(肝素抗凝)中HBsAg,并定量測定HBsAg陽性樣品中HBsAg含量。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401007號
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒應用競爭抑制酶聯(lián)免疫法(ELISA)體外定性檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)，適用于臨床乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401009號
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒采用競爭抑制酶聯(lián)免疫法(ELISA)體外定性檢測人體血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)，適用于臨床乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401011號
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫法(ELISA)體外定性檢測人血清或血漿樣本中的乙肝病毒e抗原(HBeAg)，適用于臨床乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401010號
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒采用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法(ELISA)體外定性檢測人血清或血漿樣本中乙肝病毒表面抗體(抗-HBs),適用于臨床的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(熒光PCR法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(熒光PCR法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401363號
規(guī)　　格：32人份／盒 、 50人份／盒
生產(chǎn)廠家：上海之江生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于對人血清或血漿中乙型肝炎病毒(Hepatitis B Virus，HBV)DNA進行定量檢測。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒標志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒標志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401364號
規(guī)　　格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：用于乙型肝炎病毒血清標志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)的定性檢測。
更新時間：2017/9/16
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