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醫(yī)療耗材
乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400931號(變更批件)
規(guī)　　格：48人份/盒,96人份/盒,500人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于人血清、血漿(肝素抗凝)中HBsAg定性或定量檢測與診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(熒光PCR法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401363號
規(guī)　　格：32人份／盒 、 50人份／盒
生產(chǎn)廠家：上海之江生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于對人血清或血漿中乙型肝炎病毒(Hepatitis B Virus，HBV)DNA進(jìn)行定量檢測。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒標(biāo)志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒標(biāo)志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401364號
規(guī)　　格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于乙型肝炎病毒血清標(biāo)志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)的定性檢測。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
器械名稱：乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400971號(變更批件)
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
器械名稱：乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400970號(變更批件)
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體(Anti-HBs)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體(Anti-HBs)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401797號
規(guī)　　格：480測試/盒；96測試/盒。
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401798號
規(guī)　　格：480測試/盒；96測試/盒。
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400837號(變更批件)
規(guī)　　格：100人份;400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400832號(變更批件)
規(guī)　　格：100人份;400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒(HBV)核酸(DNA)檢測試劑盒(熒光探針法)
器械名稱：乙型肝炎病毒(HBV)核酸(DNA)檢測試劑盒(熒光探針法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401853號
規(guī)　　格：48人份/盒
生產(chǎn)廠家：東北制藥集團(tuán)遼寧生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：用于對人血清或血漿樣本中的乙肝病毒核酸(HBV DNA)進(jìn)行定量檢測。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401947號
規(guī)　　格：96測試/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體（抗-HBe)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401948號
規(guī)　　格：96測試/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401949號
規(guī)　　格：96測試/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體（抗-HBc)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
器械名稱：乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400969號(變更批件)
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400537號(變更批件2)
規(guī)　　格：條型:25人份、50人份、100人份;卡型:25人份、50人份、100人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400172號(變更批件)
規(guī)　　格：480測試/盒；96測試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：北京科美生物技術(shù)有限公司
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis BCore Antigen(Time-resolved Fluor
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis BCore Antigen(Time-resolved Fluor
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400197號
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒可用于定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B eAntigen(Time-resolved Fluoromet
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B eAntigen(Time-resolved Fluoromet
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400198號
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒可用于定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體IgM(抗HBc-IgM)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體IgM(抗HBc-IgM)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400377號
規(guī)　　格：480T/盒，96T/盒，48T/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測血清中乙型肝炎病毒核心抗體IgM。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400826號
規(guī)　　格：100人份;400人份。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
更新時間：2017/9/16
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