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醋酸甲羥孕酮分散片

醋酸甲羥孕酮分散片

醋酸甲羥孕酮分散片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:醋酸甲羥孕酮分散片
    英文名稱:Medroxyprogesterone Acetate Dispersible Tablets
  • 【成份】本品主要成分為醋酸甲羥孕酮
  • 【性狀】本品為白色分散片。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于不能手術(shù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療,如子宮內(nèi)膜癌、腎癌、乳腺癌等。
  • 【用法用量】本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。子宮內(nèi)膜癌及腎癌:每日0.2~0.4g;乳癌:每日0.4~0.8g,甚至每日高達(dá)1g,性激素療法至少需要治療8至10周才有反應(yīng)。各種癌癥病人惡液質(zhì)及疼痛的姑息治療:每日0.5~1g。對(duì)各種癌癥化療時(shí)保護(hù)骨髓作用:每日0.5~1g(由化療前一周至一個(gè)療程后一周)。
  • 【不良反應(yīng)】和其它孕酮類藥物相似,可能出現(xiàn)乳房痛、溢乳,閉經(jīng)、子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變以及男性乳房女性化。精神方面:神經(jīng)質(zhì)、失眠、嗜眠、疲累、頭暈。皮膚與粘膜:過敏反應(yīng)包括搔癢、麻疹、血管神經(jīng)性水腫至全身性皮疹及無防御性反應(yīng)等曾被報(bào)告,少數(shù)病例有痤瘡,禿頭或多毛之報(bào)告。胃腸道:惡心及消化不良,尤其會(huì)發(fā)生在較大劑量。亦可能產(chǎn)生類似腎上腺皮質(zhì)醇反應(yīng)及高血鈣反應(yīng),偶有阻塞性黃疸的報(bào)導(dǎo)。
  • 【禁忌】對(duì)醋酸甲羥孕酮及本品其他任何成分過敏者,各種血栓栓塞性疾?。ㄑㄐ造o脈炎、肺栓塞等),嚴(yán)重肝功能損害,因腫瘤骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥,月經(jīng)過多,妊娠或哺乳期婦女禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.本藥須在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用,一旦出現(xiàn)因該藥增強(qiáng)凝血機(jī)制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛、視力減退、復(fù)視等情況應(yīng)立即停藥。2.在連續(xù)大劑量MPA治療時(shí),應(yīng)注意有無高血壓、水鈉潴留、高血鈣癥侯等,如出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)調(diào)整用藥。3.本品可能會(huì)引起一定程度體液滯留?;加邪d癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者,使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。4.有抑郁病史的病人需仔細(xì)觀察,抑郁復(fù)發(fā)病情嚴(yán)重者需停止用藥。某些病人使用孕激素時(shí),對(duì)葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者應(yīng)慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕酮類藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害,因此,妊娠期間不推薦使用本品。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。即將服用本品的育齡婦女應(yīng)避免妊娠。妊娠或哺乳期婦女禁用。
  • 【藥物相互作用】尚不明確。
  • 【藥理毒理】動(dòng)物試驗(yàn)表明本品對(duì)移植性腫瘤,如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗腫瘤作用與其孕激素活性有關(guān)。長(zhǎng)期或超劑量服用可產(chǎn)生相應(yīng)的激素類藥物的癥狀。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】對(duì)健康人,本品給藥0.5g后,2.58±0.5小時(shí)血藥濃度達(dá)最高,其峰值為30.3±10.8mg/L。本品代謝主要在肝臟中進(jìn)行,血漿中醋酸甲羥孕酮消除相半衰期為14.0±2.12小時(shí)。
  • 【包裝】塑料瓶裝,30片/瓶。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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