- 【藥品名稱】
通用名稱：锝[99mTc]比西酯注射液
英文名稱：Technetium[99m Tc] Bicisate Injection(99m Tc-ECD)
漢語(yǔ)拼音：De[99mTc]bisizhi Zhusheye - 【成份】本品主要成份為：锝[99mTc]比西酯
- 【性狀】本品為無(wú)色澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
用于各種腦血管性疾?。üＨ?、出血、短暫性缺血發(fā)作等），癲癎和癡呆、腦瘤等疾病的腦血流灌注顯像。 - 【用法用量】?jī)H供靜脈注射，注藥后30~90分鐘顯像，成人一次用量為740~1110MBq，體積小于4ml。
- 【不良反應(yīng)】無(wú)明顯不良反應(yīng)。偶見靜脈注藥后面部潮紅，可自行消退。
- 【注意事項(xiàng)】1.本品應(yīng)在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。2.制備本品應(yīng)使用新鮮洗脫的锝[99mTc]發(fā)生器洗脫液。3.本品如發(fā)生混濁、出現(xiàn)沉淀，應(yīng)停止使用。4.本品采用配體交換法制備，注射用比西酯、注射用亞錫葡庚糖酸鈉及洗脫用氯化鈉注射液，需在制備前從冰箱中取出，放置至室溫，制成锝[99mTc]葡庚糖酸鹽注射液后，必須立即全部轉(zhuǎn)移注入到注射用比西酯瓶中。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
- 【藥物相互作用】尚不明確。
- 【藥理毒理】99mTc-ECD是中性脂溶性放射性藥物，靜脈注射后，能穿透血腦屏障，其腦內(nèi)攝取正比于局部血流量，灰質(zhì)/白質(zhì)攝取比為4.5：1。注射后5分鐘，腦攝取達(dá)注射劑量的6.5%。放射性按雙指數(shù)方式從腦中清除，半清除期為1.3小時(shí)（40%）和42.3小時(shí)（60%）。99mTc-ECD在腦中的滯留是由于其脂基在神經(jīng)原內(nèi)水解成酸。99mTc-ECD能從血中快速清除，半清除期約為0.8分鐘。5分鐘時(shí)，保留在血中的放射性低于注射劑量的10%，而到1小時(shí)后，血中90%的放射性是非脂溶性形式存在。99mTc-ECD的主要清除途徑是通過(guò)腎。在2小時(shí)和4小時(shí)以內(nèi)，分別有50%和65%的放射性排入尿里。經(jīng)過(guò)48小時(shí)，約有11.2%±6.2%的放射性排入糞便。亦能通過(guò)人乳排泌。小鼠急性毒性試驗(yàn)：LD5=66.10±6.18mg/kg；LD50=80.09±5.67mg/kg；LD95=96.93±9.67mg/kg。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品從靜脈注射后迅速?gòu)难星宄?，注藥?小時(shí)和4小時(shí)的放射性量分別是注藥后1分鐘的28.5%和2.8%。本品在腦中濃聚快，靜脈注射1分鐘達(dá)峰值，10分鐘穩(wěn)定，15分鐘開始下降10%左右，45分鐘時(shí)腦攝取率達(dá)到7.4%左右，未進(jìn)腦的99mTc-ECD經(jīng)肝、腎代謝成為水溶性物質(zhì)，從腎中排出。
- 【包裝】【輻射吸收劑量】99mTc-ECD的輻射吸收劑量估計(jì)值器官mGy/MBqrad/mCi腦0.00550.02膀胱壁0.0730.27膽囊壁0.0250.092胃腸道上大腸壁0.0170.063下大腸壁0.0150.055小腸0.0100.038卵巢0.0080
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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