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锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液

锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液

锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液
    漢語拼音:De[99Tc]yajiajierlinsuanyan Zhusheye
  • 【成份】本品主要成份為:锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽
  • 【性狀】本品為無色澄明液體。本品在臨用前由A劑和B劑現(xiàn)場制備;A劑為無色澄明液體,B劑為白色凍干粉末。
  • 【適應(yīng)癥】
    類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。
  • 【規(guī)格】A劑每瓶5ml,內(nèi)含锝[99Tc]0.05μg。B劑每瓶內(nèi)含亞甲基二膦酸5mg、氯化亞錫0.5mg。
  • 【用法用量】臨用前,在無菌操作條件下,將A劑5ml注入到B劑瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,室溫靜置5分鐘,即制得锝[99Tc]亞甲基二膦酸鈉注射液。靜脈注射,每日1次,20日為一個(gè)療程。也可根據(jù)病情,適當(dāng)增加劑量和延長療程,或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】偶見皮疹,注射局部紅腫、納差、乏力、月經(jīng)增多,罕見全身水腫;嚴(yán)重時(shí)需停藥處理。
  • 【禁忌】過敏體質(zhì)(特異質(zhì)),血壓過低,嚴(yán)重肝、腎功能不良患者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.本品如發(fā)生變色或沉淀,應(yīng)停止使用。2.心功能不全者慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
  • 【兒童用藥】禁用。
  • 【藥物相互作用】尚不明確。
  • 【藥物過量】尚不明確。
  • 【藥理毒理】本品為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療藥物,具有消炎、鎮(zhèn)痛、免疫調(diào)節(jié)及破骨修復(fù)作用。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】99Tc-MDP對(duì)于炎變的骨生成區(qū)有親和性,2小時(shí)后血藥濃度為5%,3小時(shí)為3%,24小時(shí)后小于0.5%,血液中藥物70%以上經(jīng)尿液排泄。被吸收的藥物體內(nèi)半排期因個(gè)體差異而有所不同,但都大于1年。
  • 【貯藏】密封,在2~8℃的暗處保存。
  • 【包裝】A劑、B劑均分別以5ml抗生素瓶裝,每盒1瓶A劑,1瓶B劑。
  • 【有效期】18個(gè)月。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液國藥準(zhǔn)字H20000218A劑每瓶5ml,內(nèi)含锝[99Tc]0.05μg,B劑每瓶內(nèi)含亞甲基二膦酸5mg、氯化亞錫0.5mg成都云克藥業(yè)有限責(zé)任公司

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