- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：釓貝葡胺注射液
漢語(yǔ)拼音：Gabeipu’an Zhusheye - 【成份】釓貝葡胺。化學(xué)名稱(chēng)：釓化(2-)，[4-羧基-5， 8， 11-三(羧甲基)-1-苯基-2-氧雜-5，8，11-三氮雜十三烷-13-羧基（5）-N5，N8，N1，O4，O5，O8，O11，O13]-二氫化合物化合1-脫氧-1-甲基胺-D-葡萄糖醇(1：2)。
- 【性狀】本品為幾乎無(wú)色的澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
釓貝葡胺是一種適用于肝臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的診斷性磁共振成像(MRI)的順磁性對(duì)比劑。肝臟：適用于探測(cè)已知或懷疑患有原發(fā)性肝癌(例如：肝細(xì)胞癌)或轉(zhuǎn)移性癌患者的局灶性肝損傷。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：釓貝葡胺也適用于腦和脊柱的MRI增強(qiáng)檢查,可以增強(qiáng)損害的檢出，與未增強(qiáng)的磁共振影像相比，可以提供更多的診斷信息。 - 【不良反應(yīng)】臨床試驗(yàn)中該藥最常見(jiàn)的不良事件為頭痛和惡心。最罕見(jiàn)但嚴(yán)重的不良事件包括癲癇發(fā)作、急性肺水腫、急性胰腺炎和過(guò)敏樣反應(yīng)。
- 【禁忌】對(duì)釓貝葡胺及制劑中其他成分（如苯甲醇）過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】鐮狀細(xì)胞性貧血患者可能會(huì)因?yàn)閼?yīng)用該藥而誘發(fā)脈管阻塞性危象，因此，這類(lèi)患者應(yīng)盡可能避免使用該藥。該藥可能會(huì)導(dǎo)致部分患者出現(xiàn)房性或室性心律失常。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】推薦在孕婦中使用釓貝葡胺，因?yàn)樯袩o(wú)臨床數(shù)據(jù)支持它可應(yīng)用于此患者群。人乳中釓貝葡胺排泌量是未知的。但是從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中知道，少于給藥劑量0.5%的本品通過(guò)母親乳汁轉(zhuǎn)移給新生兒。雖然此發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性是未知的，但是在使用釓貝葡胺前應(yīng)該停止哺乳，并且建議在用藥后至少24小時(shí)內(nèi)不應(yīng)哺乳。
- 【兒童用藥】未在18歲以下患者群中進(jìn)行釓貝葡胺的安全性和有效性試驗(yàn)。因此，不建議在此患者群中使用。
- 【老年用藥】由于老年患者多伴有腎功能的減退，且已知腎臟為本品的主要排泄器官，當(dāng)老年患者使用釓貝葡胺時(shí)，請(qǐng)注意監(jiān)測(cè)其腎功能情況。
- 【藥物相互作用】該藥與某些藥物合用時(shí)，可能會(huì)產(chǎn)生陰離子轉(zhuǎn)運(yùn)器的競(jìng)爭(zhēng)作用，從而導(dǎo)致后者的體內(nèi)消除過(guò)程受到影響。這些藥物包括：順鉑、蒽環(huán)類(lèi)抗生素、長(zhǎng)春花堿類(lèi)藥物、甲氨喋呤、依托泊苷、他莫昔芬和紫杉醇等。
- 【藥物過(guò)量】無(wú)藥物過(guò)量病例的報(bào)導(dǎo)。因此，過(guò)量的體征和癥狀沒(méi)有被特征化。如出現(xiàn)過(guò)量，請(qǐng)密切監(jiān)測(cè)病情并對(duì)癥治療。
- 【藥理毒理】該藥為順磁性造影劑，可在特定組織產(chǎn)生局部磁場(chǎng)而增加其信號(hào)強(qiáng)度。該藥給藥后迅速分布，不經(jīng)體內(nèi)代謝，在體內(nèi)的離子解離率小于1％。該藥主要經(jīng)腎臟隨尿液排泄。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】人體藥代動(dòng)力學(xué)描述呈二級(jí)指數(shù)衰變形式。靜脈注射釓貝葡胺，其分布和清除半衰期分別為0.085—0.117和1.17—1.68小時(shí)?？偟姆植既莘e從0.170—0.248 L/kg體重，化合物分布于血漿及細(xì)胞外。釓貝酸離子快速?gòu)难獫{中清除，并且主要從尿中排出，很少量的從膽汁中排出。在24小時(shí)內(nèi)，注射劑量78～94%的釓貝酸離子以原形從尿中排出?？傃獫{清除率為0.098—0.133 L/h公斤體重，腎臟清除率從0.082—0.104 L/h公斤體重，由腎小球過(guò)濾排出。血漿濃度和曲線下面積（AUC）呈現(xiàn)與給藥劑量相關(guān)的線性關(guān)系，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。給藥劑量的2～4%可從糞便中檢出。釓貝酸離子不能穿過(guò)完整的血腦屏障。因此，它不會(huì)在正常的腦組織中或具有正常血腦屏障的損傷腦組織中累積。然而，當(dāng)血腦屏障遭到破壞或血管不正常時(shí)則允許釓貝酸離子滲入到損傷的部位中。
- 【貯藏】遮光。15 - 30℃貯存，切勿冷凍。
- 【有效期】36個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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