心肌肌鈣蛋白I(cTnI)定量測定試劑盒(上轉(zhuǎn)發(fā)光法)

【產(chǎn)品名稱】：心肌肌鈣蛋白I（cTnI）定量測定試劑盒
【產(chǎn)品規(guī)格】：40T
【注冊證號】：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2400356號
【方法原理】：上轉(zhuǎn)發(fā)光法（UPT）
【產(chǎn)品類別】：心梗診斷
臨床意義：心肌缺血性損傷，特別是急性心肌梗死（“AMI”）是威脅人類生命的主要疾病之一，對AMI 患者的早期準(zhǔn)確診斷是挽救患者生命的重要手段。長期以來，各種心肌酶譜檢測為診斷AMI提供了重要指標(biāo)，特別是CK-MB被譽為是“金標(biāo)準(zhǔn)”，但CK-MB并非為心臟所特有，約有2%-3%存在于骨骼肌中，并且采用免疫抑制法進(jìn)行CK-MB測定時，對其特異性有影響。心肌肌鈣蛋白I（cTnI）是心肌特異性抗原，其分子量小，當(dāng)心肌缺血性損傷時能較早釋放入血，具有高度的特異性和敏感性。目前，中華醫(yī)學(xué)會、國際臨床化學(xué)聯(lián)盟（ IFCC）、歐洲心臟病學(xué)會（ESC）、美國心臟病學(xué)會（ACC）對AMI診斷進(jìn)行重新定義，將心肌肌鈣蛋白I增高作為診斷心肌損傷最重要的條件和較好的確定標(biāo)志物。
技術(shù)參數(shù)：
1. 測定范圍：0.1ng/ml～40ng/ml
2.分析靈敏度：≤0.1ng/ml
3.批內(nèi)變異系數(shù)≤15.0%，批間變異系數(shù)≤15.0%
4.檢測樣本：血清、全血