奧美拉唑腸溶膠囊
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藥品名稱 | 奧美拉唑腸溶膠囊藥典收錄基本藥物國(guó)家醫(yī)保 |
商 品 名 | |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20063168 |
規(guī) 格 | 4板*12粒/盒*300盒 |
用法用量 | 口服。成人,一次1粒,一日1次(每24小時(shí)),用溫開(kāi)水送服。本品必須整粒吞服,不可咀嚼或壓碎,更不可將本品壓碎于食物中服用。 |
生產(chǎn)廠家 | 河北愛(ài)爾海泰制藥有限公司 |
經(jīng)營(yíng)企業(yè) | 哈爾濱市航健醫(yī)藥有限公司 |
主要成分 | 本品每粒含奧美拉唑20毫克。輔料為:玉米淀粉,微晶纖維素,蔗糖,羥丙甲纖維素,無(wú)水磷酸氫二鈉,磷酸鈉,聚山梨酯80,枸櫞酸三乙酯,氫氧化鈉,滑石粉,聚丙烯酸樹(shù)脂乳膠液(腸溶型)。 |
產(chǎn)品簡(jiǎn)介 | 用于胃酸過(guò)多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。 |
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) | |
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產(chǎn)品詳情
通用名稱:奧美拉唑腸溶膠囊
英文名稱:Omeprazole Enteric-coated Capsules
漢語(yǔ)拼音:AomeilazuoChangrongJiaonang
【成 份】本品每粒含奧美拉唑20毫克。輔料為:玉米淀粉,微晶纖維素,蔗糖,羥丙甲纖維素,無(wú)水磷酸氫二鈉,磷酸鈉,聚山梨酯80,枸櫞酸三乙酯,氫氧化鈉,滑石粉,聚丙烯酸樹(shù)脂乳膠液(腸溶型)。
【性 狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒。
【作用類別】本品為抗酸類非處方藥藥品。
【適 應(yīng) 癥】 用于胃酸過(guò)多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。
【規(guī) 格】 20毫克
【用法用量】 口服。成人,一次1粒,一日1次(每24小時(shí)),用溫開(kāi)水送服。本品必須整粒吞服,不可咀嚼或壓碎,更不可將本品壓碎于食物中服用。
【不良反應(yīng)】
全球臨床試驗(yàn)中3096例患者(其中2631例來(lái)自雙盲或開(kāi)放的國(guó)際多中心研究)暴露于奧美拉唑,發(fā)生率≥2%的不良反應(yīng)包括頭痛(6.9%)、腹痛(5.2%)、惡心(4.0%)、腹瀉(3.7%)、嘔吐(3.2%)和胃腸脹氣(2.7%)。發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)包括反酸(1.9%)、上呼吸道感染(1.9%)、便秘(1.5%)、頭暈(1.5%)、皮疹(1.5%)、乏力(1.3%)、背痛(1.1%)和咳嗽(1.1%)。
在本品獲準(zhǔn)上市后使用過(guò)程中,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)如下不良反應(yīng)。由于這些不良反應(yīng)由數(shù)量不明的人群自發(fā)報(bào)告,因此難以估算其實(shí)際發(fā)生率或確定其與藥物暴露之間的因果關(guān)系。按人體器官系統(tǒng)分類列出如下:
全身性疾?。撼舴磻?yīng)包括速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)、速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、間質(zhì)性腎炎、蕁麻疹,發(fā)熱,疼痛,疲乏,不適;
心血管系統(tǒng):胸痛、心絞痛、心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩、心悸、血壓升高、外周水腫;
內(nèi)分泌系統(tǒng):男性乳房發(fā)育;
胃腸道系統(tǒng):胰腺炎(某些可致命)、厭食、腸易激、糞便變色、食管念珠菌病、舌黏膜萎縮、口炎、口干、腹脹、顯微鏡下結(jié)腸炎。奧美拉唑治療期間,極罕見(jiàn)觀察到患者出現(xiàn)胃底腺息肉。這些息肉為良性,在停止治療后可逆轉(zhuǎn)。
患有卓-艾綜合征的患者在接受奧美拉唑長(zhǎng)期治療時(shí)報(bào)告發(fā)生胃十二指腸類癌,該發(fā)現(xiàn)被認(rèn)為與基礎(chǔ)疾病有關(guān)。
肝膽系統(tǒng):肝衰竭(某些可致命)、肝壞死(某些可致命)、肝性腦病、肝細(xì)胞疾病、膽汁淤積、混合型肝炎、黃疸、肝功能指標(biāo)升高(ALT、AST、GGT、堿性磷酸酶和膽紅素);
感染:艱難梭狀芽胞桿菌性腹瀉;
代謝疾病及營(yíng)養(yǎng)不良:低血糖、低鎂血癥、低鈣血癥、低鉀血癥、低鈉血癥、體重增加;
肌肉骨骼系統(tǒng):肌無(wú)力、肌痛、肌痙攣、關(guān)節(jié)疼痛、腿部疼痛、骨折;
神經(jīng)系統(tǒng)/精神性疾?。阂钟簟⒓?dòng)、攻擊性、幻覺(jué)、意識(shí)模糊、失眠、緊張不安、淡漠、嗜睡、焦慮、夢(mèng)異常、震顫、感覺(jué)異常、眩暈、味覺(jué)障礙;
呼吸系統(tǒng):鼻衄、咽痛;
皮膚和皮下組織:中毒性表皮壞死松解癥(某些可致命)、史蒂文斯-約翰遜綜合征、多形性紅斑、光敏性、蕁麻疹、皮疹、皮炎、瘙癢、瘀點(diǎn)、紫癜、脫發(fā)、皮膚干燥、多汗;
耳部和迷路系統(tǒng):耳鳴;
眼部疾?。阂暽窠?jīng)萎縮、前部缺血性視神經(jīng)病變、視神經(jīng)炎、干眼綜合征、眼刺激、視物模糊、復(fù)視;
泌尿生殖系統(tǒng):間質(zhì)性腎炎、血尿、蛋白尿、血肌酐升高、鏡下膿尿、尿路感染、糖尿、尿頻、睪丸疼痛;
血液和淋巴系統(tǒng):粒細(xì)胞缺乏癥(某些可致命)、溶血性貧血、全血細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥、貧血、血小板減少癥、白細(xì)胞減少癥、白細(xì)胞增多癥。
【禁 忌】
1.已知對(duì)奧美拉唑、其他苯并咪唑類或本品中任何其他成份過(guò)敏者禁用。超敏反應(yīng)可能包括速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、間質(zhì)性腎炎和蕁麻疹。
2.與其它質(zhì)子泵抑制劑一樣,奧美拉唑不應(yīng)與阿扎那韋、奈非那韋合用。
3.對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.使用不得超過(guò)7天,如癥狀未緩解,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
2.兩個(gè)月以內(nèi)不得再次服用,如癥狀反復(fù),應(yīng)立即就醫(yī)。
3.本品在以下情況下請(qǐng)勿使用:吞咽困難或疼痛;嘔血;便血或黑便。這些可能是嚴(yán)重情況的征兆,請(qǐng)咨詢醫(yī)師。
4.假如出現(xiàn)燒心持續(xù)或加重癥狀,請(qǐng)停用本品并去醫(yī)院就診。
5.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。
6.孕期、哺乳期婦女慎用。
7.肝功能不全或血象不正常的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。
8.使用質(zhì)子泵抑制劑治療可能會(huì)導(dǎo)致胃腸道感染風(fēng)險(xiǎn)輕微升高,如沙門(mén)氏菌和彎曲桿菌感染。
9.如果患者長(zhǎng)期服用質(zhì)子泵抑制劑,在用藥過(guò)程中,要注意可能出現(xiàn)的骨折風(fēng)險(xiǎn)(尤其是老年患者);定期監(jiān)測(cè)血鎂水平,防止低鎂血癥的出現(xiàn)。
10.由于質(zhì)子泵抑制劑與氯吡格雷存在相互作用,建議正在使用氯吡格雷類的患者在治療前,與醫(yī)生就用藥安全性問(wèn)題進(jìn)行交流,以確保用藥安全。
11.患者如果出現(xiàn)以下情況,應(yīng)咨詢醫(yī)生:既往患有胃潰瘍或胃腸道手術(shù)史、年齡在55歲以上且出現(xiàn)新的或最近有癥狀變化。
12.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
14.兒童使用本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。
15.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
16.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
17.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
18.本品為腸溶膠囊,服用時(shí)注意不要嚼碎,以免藥物在胃內(nèi)過(guò)早釋放而影響療效。
【藥物相互作用】
1.應(yīng)避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時(shí)使用。
2.奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)(主要是頭痛)及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。
3.應(yīng)避免與地西泮(安定)、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、環(huán)孢素、咖啡因、茶堿、甲氨蝶呤、圣約翰草和利福平同時(shí)使用。
4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】本品為H+, K+-ATP酶質(zhì)子泵抑制劑,通過(guò)小腸吸收后,經(jīng)血液循環(huán),在胃壁濃集,從而抑制胃酸。
【貯 藏】遮光,密封,在干燥處保存。
【包 裝】鋁塑泡罩外套復(fù)合膜袋包裝,3×12粒/板/盒。
【有 效 期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20063168
【說(shuō)明書(shū)修訂日期】2020年06月15日
【藥品上市許可持有人】河北愛(ài)爾海泰制藥有限公司
注冊(cè)地址:石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)泰山街219號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:河北愛(ài)爾海泰制藥有限公司
代理支持及代理要求
聯(lián)系方式
公司名稱:哈爾濱市航健醫(yī)藥有限公司
公司地址:哈爾濱市南崗區(qū)文林街21-10號(hào)
聯(lián) 系 人:九眾堂控銷部(聯(lián)系時(shí) 請(qǐng)告訴我從 '藥源網(wǎng)' 上看到本信息)
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