- 【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸西替利嗪分散片
商品名稱:喜寧
英文名稱: Cetirizine Hydrochloride Dispersible Tablets - 【性狀】本品為白色或類白色片。
- 【適應(yīng)癥】
季節(jié)性和常年性過敏鼻炎,鼻結(jié)膜炎,蕁麻疹,由藥品、食品和昆蟲叮咬引起的過敏反應(yīng)。 - 【規(guī)格】10mg
- 【用法用量】口服:成人或12歲以上兒童,一次1片,一日1次或遵醫(yī)囑。如出現(xiàn)不良反應(yīng),可改為早晚各半片。
2~5歲兒童,推薦起始劑量為1/4片,一日1次;最大劑量可增至半片,一日1次,或1/4片,每12小時(shí)1次。6~11歲兒童,根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度不同,推薦起始劑量為半片或1片,一日1次。或遵醫(yī)囑。 - 【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)輕微且為一過性,有困倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動(dòng)、口干及胃腸道不適等。偶有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高。
- 【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1.腎功能損害者用量應(yīng)減半。
2.酒后避免使用。
3.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】2歲以下兒童禁用。
- 【老年用藥】有腎功能障礙的老年人應(yīng)降低用藥劑量。
- 【藥物相互作用】未發(fā)現(xiàn)有與其它藥物相互作用的報(bào)道,但同時(shí)服用鎮(zhèn)靜藥時(shí)應(yīng)慎重。避免與鎮(zhèn)靜藥合用。
- 【藥物過量】本藥無特效拮抗劑,服用過量(一次性口服超過50mg),應(yīng)進(jìn)行胃腸灌洗和相應(yīng)的支持治療。嚴(yán)重超量患者應(yīng)立即洗胃,采用支持療法,并長(zhǎng)期嚴(yán)密觀察病情變化。
- 【藥理毒理】藥理作用:
西替利嗪是人體內(nèi)羥嗪的代謝產(chǎn)物,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明鹽酸西替利嗪為一種外周H1受體拮抗劑,可抑制組胺的傳遞及作用,還可抑制參與變態(tài)反應(yīng)的血管活性肽及P物質(zhì),減少炎癥細(xì)胞的移動(dòng),有效地抑制皮膚變態(tài)反應(yīng)。本品能明顯地降低組胺對(duì)哮喘病患者所引起的氣管過敏反應(yīng),降低由特異過敏原引起的變態(tài)反應(yīng)。本品無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用。在臨床研究中發(fā)現(xiàn),西替利嗪比安慰劑更常見的副作用是口干。體外受體結(jié)合研究證明,本品與其他H1受體無顯著的親和作用。在有效劑量下,本品不易通過血腦屏障,且不會(huì)影響中樞神經(jīng)而產(chǎn)生副作用。
毒理研究:
1.急性毒性:昆明小鼠口服本品的LD50為758.1mg/kg(95%可信限為712.1~806.9mg/kg),尾靜脈注射本品的LD50為131.1mg/kg(95%可信限為120.8~142.1mg/kg)。
2.長(zhǎng)期毒性: 2mg/kg為大鼠的安全劑量。肝損傷與腎功能不全者,服用本品后,有蓄積現(xiàn)象發(fā)生。
3.生殖毒性:本品無生殖毒性。
4.本品無致癌、致突變作用。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)資料報(bào)道口服后由胃腸道吸收健康成人一次口服10mg 西替利嗪,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間 ( tmax ) 為30~60分鐘,血藥峰濃度為300ng/ml。西替利嗪與血漿蛋白結(jié)合率高。血漿半衰期約10小時(shí),約70%以原形藥物隨尿液排泄,少量從糞便排泄。
- 【貯藏】避光,密封,在陰涼處保存(不超過20℃)
- 【包裝】雙鋁箔包裝,10mg×6片/板×1板/盒
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系