- 【藥品名稱】
通用名稱:甲硝唑氯化鈉注射液
商品名稱:甲硝唑氯化鈉注射液
英文名稱:Metronidazole and Sodium Chloride Injection
漢語拼音:Jiaxiaozuo Luhuana Zhusheye - 【成份】本品主要成份為甲硝唑。
- 【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
本品主要用于厭氧菌感染的治療。 - 【規(guī)格】250ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉2.25g。
- 【用法用量】靜脈滴注。1、成人常用量:靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g),維持量按體重7.5mg/kg,每6-8小時(shí)靜脈滴注一次。2、小兒常用量:注射劑量同成人?;蜃襻t(yī)囑。
- 【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)以消化道反應(yīng)最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、腹部絞痛,一般不影響治療;神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等,大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、黑尿、口中金屬味及白細(xì)胞減少等,均屬可逆性,停藥后自行恢復(fù)。
- 【禁忌】1、對(duì)本品中任何成份或吡咯類藥物過敏者禁用。
2、有活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者及過敏患者禁用。 - 【注意事項(xiàng)】1、對(duì)診斷的干擾:本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。
2、原有肝臟疾患者,劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)或其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)停藥。重復(fù)一個(gè)療程之前,應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者,給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。
3、本品可抑制酒精代謝,用藥期間應(yīng)戒酒,飲酒后可能出腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
4、使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
5、同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。
6、請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。
7、使用前請(qǐng)仔細(xì)檢查,如藥液渾濁或有異物、瓶身破裂、封口滲漏等,切勿使用。
8、本品一經(jīng)使用,即有空氣進(jìn)入,剩余藥液切勿貯存后再使用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】尚不明確。
- 【老年用藥】由于老年人肝功能減退,應(yīng)用本品時(shí)藥動(dòng)學(xué)有所改變,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血藥濃度。或遵醫(yī)囑。
- 【藥物相互作用】1、本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥物的代謝,加強(qiáng)他們的作用,引起凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。
2、同時(shí)應(yīng)用苯妥英鈉苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物,可加強(qiáng)本品的代謝,使用血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。
3、同時(shí)應(yīng)用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內(nèi)代謝及其排泄,延長(zhǎng)本品的血清半衰期,應(yīng)根據(jù)血藥濃度測(cè)定結(jié)果調(diào)整劑量。
4、本品會(huì)干擾雙硫侖代謝,兩者合用或患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。
5、本品可干擾氨基轉(zhuǎn)移酶和LDH測(cè)定結(jié)果,可使膽固醇、甘油三酯水平下降。 - 【藥物過量】大劑量可致抽搐。
- 【藥理毒理】甲硝唑?yàn)橄趸溥蜓苌?,?duì)大多數(shù)厭氧菌具有強(qiáng)大的抗菌作用,但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無作用??咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等,放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對(duì)本品耐藥。本品尚可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應(yīng),使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗(yàn)證明,藥物濃度為1-2mg/L時(shí),溶組織阿米巴于6-20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變,24小時(shí)內(nèi)全部被殺滅。濃度為0.2mg/L,72小時(shí)內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強(qiáng)大的殺滅滴蟲的作用,其機(jī)理未明。
甲硝唑?qū)δ承﹦?dòng)物有致癌作用。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈給藥后20分鐘達(dá)峰值,有效濃度能維持12小時(shí)。蛋白結(jié)合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血腦屏障,在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中藥物可達(dá)有效濃度。有報(bào)導(dǎo),藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為血藥濃度的43%。本品經(jīng)腎排60-80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產(chǎn)物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物,14%為其它代謝結(jié)合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。
- 【貯藏】遮光,密閉保存。
- 【包裝】玻璃輸液瓶裝,30瓶/箱。
- 【有效期】24個(gè)月。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系