- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸蘆氟沙星膠囊
英文名稱(chēng)：Rufloxacin Hydrochloride Capsules - 【成份】鹽酸蘆氟沙星。
- 【性狀】本品為膠囊劑。
- 【適應(yīng)癥】
用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系統(tǒng)感染。 - 【規(guī)格】0.2g（按蘆氟沙星計(jì)）
- 【用法用量】口服。一次0.2g，一日1次。首劑量加倍為0.4g。療程5～10日。對(duì)前列腺炎的療程可達(dá)4周。
- 【不良反應(yīng)】1．胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3．過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。嚴(yán)重者可見(jiàn)舌腫大、聲帶水腫、呼吸困難、休克等。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4．偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛。5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。
- 【禁忌】對(duì)本品及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。2.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。3．腎功能減退者應(yīng)慎用，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。腎小球?yàn)V過(guò)率低于30ml/分鐘，宜隔天使用。4．應(yīng)用氟喹諾酮類(lèi)藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。5．肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。6．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。7．本品即使在正常劑量下也會(huì)干擾反應(yīng)能力，因此駕駛員或機(jī)器操作者應(yīng)慎用。8．使用本品過(guò)程中，若出現(xiàn)嚴(yán)重和持續(xù)的腹瀉應(yīng)警惕偽膜性腸炎的發(fā)生，應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?/li>
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
- 【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
- 【老年用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。
- 【藥物相互作用】1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2．本品與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶堿類(lèi)的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2?)延長(zhǎng)，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，應(yīng)避免合用，不能避免時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類(lèi)血藥濃度并調(diào)整劑量。3．環(huán)孢素與本品合用時(shí)，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。4．本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間，并調(diào)整劑量。5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6．本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長(zhǎng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。7．含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收，不宜合用。
- 【藥理毒理】本品具廣譜抗菌作用，對(duì)革蘭陰性菌具良好抗菌作用，包括大腸埃希菌、傷寒沙門(mén)菌、志賀菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等均具有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)葡萄球菌屬、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌也有一定的抗菌作用。對(duì)銅綠假單胞菌無(wú)效。本品為殺菌劑，通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速而完全，健康志愿者單劑量口服0.2g后，血藥峰濃度（Cmax）約為2.3mg/L，達(dá)峰時(shí)間約為3小時(shí)。血消除半衰期（t1/2β）長(zhǎng)，約為35小時(shí)。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液中。體內(nèi)代謝產(chǎn)物為N-去甲基蘆氟沙星及硫-氧蘆氟沙星，前者含量約為2%，后者含量極少，兩種代謝產(chǎn)物均有一定的抗菌活性。本品主要以原形自腎排泄，約為50%，膽汁排泄占1%，以代謝物排出量約占2%，另有部分經(jīng)腸管壁的跨上皮分泌液進(jìn)腸道，再經(jīng)糞便排泄。
- 【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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