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注射用頭孢呋辛鈉

注射用頭孢呋辛鈉

注射用頭孢呋辛鈉使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用頭孢呋辛鈉
    英文名稱:Cefuroxime Sodium for Injection
    漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Toubaofuxinna
  • 【成份】頭孢呋辛鈉
  • 【性狀】本品為類白色或微黃色粉末或結(jié)晶性粉末。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于敏感菌所致的以下病癥:1.呼吸道感染:急、慢性支氣管炎,感染性支氣管擴(kuò)張癥,細(xì)菌性肺炎,肺膿腫和術(shù)后胸腔感染。2.耳、鼻、喉科感染:鼻竇炎、扁桃腺炎、咽炎。3.泌尿道感染:急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎及無(wú)癥狀的菌尿癥。4.皮膚和軟組織感染:蜂窩織炎、丹毒、腹膜炎及創(chuàng)傷感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染:骨髓炎及膿毒性關(guān)節(jié)炎。6.產(chǎn)科和婦科感染:盆腔炎。7.淋?。河绕溥m用于不宜用青霉素治療者。8.其他感染:包括敗血癥及腦膜炎;腹部骨盆及矯形外科手術(shù);心臟、肺部、食管及血管手術(shù);全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中預(yù)防感染。
  • 【規(guī)格】按C16H16N4O8S計(jì)算(1)0.25g(2)0.75g
  • 【用法用量】肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注。1.肌內(nèi)注射:0.25g注射用頭孢呋辛鈉加1ml注射用水或0.75g注射用頭孢呋辛鈉加3ml注射用水,輕輕搖勻使成為不透明的混懸液。2.靜脈注射:0.25g注射用頭孢呋辛鈉最少加2ml注射用水或0.75g注射用頭孢呋辛鈉最少加6ml注射用水,使溶解成黃色的澄清溶液。3.靜脈滴注:可將1.5g注射用頭孢呋辛鈉溶于50ml注射用水中或與大多數(shù)常用的靜脈注射液配伍(氨基糖苷類除外)。一般或中度感染:一次0.75g,一日3次,肌內(nèi)或靜脈注射。重癥感染:劑量加倍,一次1.5g,一日3次
  • 【不良反應(yīng)】1.偶見(jiàn)皮疹及血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,停藥后癥狀消失。2.與青霉素有交叉過(guò)敏反應(yīng)。3.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo),長(zhǎng)期使用本品可導(dǎo)致非敏感菌的增殖,胃腸失調(diào),包括治療中、后期甚少出現(xiàn)的假膜性結(jié)腸炎。4.罕見(jiàn)短暫性的血紅蛋白濃度降低,嗜酸性粒細(xì)胞增多,白細(xì)胞和嗜中性粒細(xì)胞減少,停藥后癥狀消失。5.肌內(nèi)注射時(shí),注射部位會(huì)有暫時(shí)的疼痛,劑量較大時(shí)尤其如此。
  • 【禁忌】對(duì)本品及頭孢菌素類抗生素過(guò)敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.交叉過(guò)敏反應(yīng):對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%~10%;如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí),則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20%。2.對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者,不宜再選用頭孢菌素類。3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者,和有腎功能減退者應(yīng)慎用。4.如溶液發(fā)生渾濁或有沉淀不能使用。5.不同濃度的溶液可呈微黃色至琥珀色,本品粉末、懸液和溶液在不同的存放條件下顏色可變深,但不影響其效價(jià)。6.對(duì)診斷的干擾:應(yīng)用本品病人的抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)(直接)可出現(xiàn)陽(yáng)性;本品可致高鐵氰化物血糖試驗(yàn)呈假陰性,故應(yīng)用本品期間,應(yīng)以葡萄糖酶法或抗壞血酸氧化酶試驗(yàn)測(cè)定血糖濃度;本品可使硫酸銅尿糖試驗(yàn)呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶法則不受影響。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠早期慎用。本品可隨乳汁排出,哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚無(wú)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告,但其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊后決定。
  • 【老年用藥】老年患者腎功能減退,須調(diào)整劑量。
  • 【藥物相互作用】1.本品與下列藥物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異噁唑、氨茶堿、可溶性巴比妥類、氯化鈣、葡庚糖酸鈣、鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥物發(fā)生配伍禁忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。2.本品不能以碳酸氫鈉溶液溶解。3.本品不可與其他抗菌藥物在同一注射容器中給藥。4.本品與強(qiáng)利尿藥合用可引起腎毒性。
  • 【藥理毒理】本品為第二代頭孢菌素類抗生素。對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌的抗菌活性與第一代頭孢菌素相似或略差,但對(duì)葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶相當(dāng)穩(wěn)定。耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌屬耐藥,其他陽(yáng)性球菌(包括厭氧球菌)對(duì)本品均敏感。對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌活性較頭孢唑林為差,1~2mg/L可分別抑制對(duì)青霉素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對(duì)流感嗜血桿菌有較強(qiáng)抗菌活性,大腸埃希菌、奇異變形桿菌等可對(duì)本品敏感;吲哚陽(yáng)性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動(dòng)桿菌屬對(duì)本品的敏感性差,沙雷菌屬大多耐藥,銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬和脆弱擬桿菌對(duì)本品耐藥。其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合,使轉(zhuǎn)肽酶酰化,抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成,影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié),使細(xì)胞分裂和生長(zhǎng)受到抑制,細(xì)菌形態(tài)變長(zhǎng),最后溶解和死亡。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射本品1g后的血藥峰濃度(Cmax)為144mg/L;肌內(nèi)注射0.75g后的血藥峰濃度(Cmax)為27mg/L,于給藥后45分鐘達(dá)到;靜脈注射和肌內(nèi)注射相同劑量后的曲線下面積(AUC)相似。本品在各種體液、組織液中分布良好,能進(jìn)入炎性腦脊液,細(xì)菌性腦膜炎患者每8小時(shí)靜脈滴注3g或65~75mg/kg,腦脊液中濃度可達(dá)0.1~22.8mg/L。每8小時(shí)肌內(nèi)注射0.75g后痰液中的藥物濃度為0.1~7.8mg/L;注射后2.5小時(shí)膽汁中藥物濃度為1.5~15mg/L。肌內(nèi)注射0.75g或靜脈注射1.5g后骨組織中藥物濃度可分別達(dá)2.4mg/L和19.4mg/L。皮膚水泡液的藥物濃度與血藥濃度相接近。孕婦肌注后的羊水藥物濃度與血藥濃度相仿。本品亦能分布至腮腺液、房水和乳汁;血清蛋白結(jié)合率為31%~41%。本品大部分于給藥后24小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌排泄,尿藥濃度甚高。本品血消除半衰期(t1/2()為1.2小時(shí),新生兒和腎功能減退者血消除半衰期(t1/2()延長(zhǎng),同時(shí)合用丙磺舒亦可延長(zhǎng)。血液透析可降低本品血藥濃度。
  • 【貯藏】遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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