- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：匹多莫德散
商品名稱(chēng)：得暢
英文名稱(chēng)：Pidotimod Powder - 【成份】本品主要成分為匹多莫德。
- 【性狀】本品為白色可溶性粉末，味酸甜。
- 【適應(yīng)癥】
本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于：
1.上下呼吸道反復(fù)感染(咽炎﹑氣管炎﹑支氣管炎﹑扁桃體炎)。
2.耳鼻喉科反復(fù)感染(鼻炎﹑鼻竇炎﹑中耳炎)。
3.泌尿系統(tǒng)感染。
4.婦科感染。
5.化療后細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者。用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度。本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。 - 【規(guī)格】復(fù)合鋁塑袋包裝，0.4g/袋。
- 【用法用量】1.成人：
(1)急性期用藥：開(kāi)始兩周，每次0.8g(兩袋)，一日二次，隨后減為每次0.8g(兩袋)，一日一次，或遵醫(yī)囑。
(2)預(yù)防用藥：每次0.8g(兩袋)，一日一次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。
2.兒童：
(1)急性期用藥：開(kāi)始兩周，每次0.4g(一袋)，一日二次，隨后減為每次0.4g(一袋)，一日一次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。
(2)預(yù)防用藥：每次0.4g(一袋)，一日一次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。 - 【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)有惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑皮疹等。
- 【禁忌】1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2.妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 - 【注意事項(xiàng)】1.高敏體質(zhì)者慎用；
2.妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女慎用；
3.因食物影響本藥的吸收，所以本品應(yīng)在兩餐間服用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未有孕婦用藥方面的資料，故妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女應(yīng)慎用。
- 【兒童用藥】嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見(jiàn)用法用量項(xiàng)。
- 【藥物相互作用】尚未有本藥與其它藥物相互作用﹑相互影響的資料及報(bào)導(dǎo)。
- 【藥物過(guò)量】尚未有使用本品藥物過(guò)量的報(bào)導(dǎo)，如遇藥物過(guò)量，則需用常規(guī)方法如催吐、導(dǎo)瀉、輸液等促進(jìn)過(guò)量藥物排出。
- 【藥理毒理】1.藥理作用:本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過(guò)刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 2.毒理研究:
(1)重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本藥品1200mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍)，可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無(wú)組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時(shí)，偶見(jiàn)少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。
(2)遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
(3)生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的3.6倍)，對(duì)生殖力無(wú)影響，對(duì)F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運(yùn)動(dòng)、行為喝神經(jīng)發(fā)育也無(wú)影響。
(4)致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達(dá)600mg/kg/日時(shí)，未見(jiàn)致畸性；靜注250、500、1000mg/kg/日時(shí)，母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動(dòng)物著床率下降，但對(duì)胚胎發(fā)育無(wú)明顯影響，無(wú)毒性反應(yīng)劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍)。新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達(dá)300mg/kg/日、靜注劑量達(dá)500mg/kg/日，均未見(jiàn)致畸性。
(5)圍產(chǎn)期毒性：SD大鼠從妊娠第16天至產(chǎn)后第21天連續(xù)灌服劑量大600mg/kg/日，靜注劑量達(dá)500mg/kg/日，對(duì)母鼠的一般狀況、生育情況、F1代子鼠的存活、生長(zhǎng)發(fā)育等均無(wú)影響。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服生物利用度45%，半衰期4h，血漿清除率5L/h，表觀(guān)分布容積30L，重復(fù)給藥不蓄積。人靜脈注射后95%以原形藥物形式由尿排泄。
- 【貯藏】密閉貯存。
- 【包裝】復(fù)合鋁塑袋包裝，0.4g/袋。
- 【有效期】暫定24個(gè)月。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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