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硝酸異山梨酯乳膏

硝酸異山梨酯乳膏使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱：硝酸異山梨酯乳膏
    英文名稱：Isosorbide Dinitrate Cream
  • 【成份】硝酸異山梨酯，以無水油基質配制而成的含量為15%的乳膏
  • 【性狀】本品為乳劑型基質的白色或乳白色乳膏。
  • 【適應癥】
    1．治療和預防心絞痛發(fā)作。2．也可用于治療洋地黃類或利尿劑效果不滿意的心功能不全。
  • 【規(guī)格】10g：1.5g
  • 【用法用量】宜自小劑量開始，逐漸增量。將乳膏按刻度擠出所需長度，均勻涂布于所給印有刻度的紙上，每格相當硝酸異山梨酯0.2g，將紙面涂藥區(qū)全部涂滿，即5cm×5cm面積，貼在左胸前區(qū)（可用膠布固定）一日1次（必要時8小時一次）可睡前貼用。
  • 【不良反應】1．頭痛，初用時易發(fā)生。2．低血壓，伴有頭暈、惡心嘔吐、出汗甚至虛脫。3．有面部潮紅、全身熱感。4．偶發(fā)皮疹，甚至剝脫性皮炎。
  • 【禁忌】1．腦出血或頭顱外傷，因本品可使顱內壓增高。2．嚴重貧血患者應用本品，可能加重心臟負擔。3．青光眼患者禁用，因本品可增高眼內壓。4．心肌梗死患者有低血壓及心動過速者。5．肥厚梗阻性心肌病者應用硝酸鹽可使其左室流出道壓差增加。6．嚴重腎功能損害。7．嚴重肝功能損害，可增加變性血紅蛋白危險。8．在嬰幼兒的胃腸道中，硝酸酯迅速轉成為亞硝酸酯，后者可迅速吸收且對血紅蛋白毒性非常大。
  • 【注意事項】1．連續(xù)使用硝酸異山梨酯時，部分患者的抗心絞痛效果和對血循環(huán)的作用會迅速產生耐藥性。長期用藥為保持療效需增加劑量。2．長期使用硝酸異山梨酯乳劑的患者，臨時靜脈注射該藥的效果明顯下降。3．交叉過敏反應，對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者，亦可能對本品過敏。4．長期使用本品血中硝酸鹽類增多，變性血紅蛋白也可能增加，尿中兒茶酚胺（腎上腺素和去甲腎上腺素）與尿中3-甲氧基4-羥基苦杏仁酸（VMA）值顯著升高。5．應用本品過程中應進行血壓和心功能的監(jiān)測。6．用藥期間從臥位或坐位突然站起時需謹慎，以避免突發(fā)體位性低血壓。宜自小劑量開始，逐漸增量
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦需要時可使用該藥。是否在乳汁中分泌尚不清楚。
  • 【兒童用藥】尚未發(fā)現(xiàn)有關兒童用藥的安全、有效治療范圍。
  • 【老年用藥】老年人用該藥無異常。
  • 【藥物相互作用】1．硝酸異山梨酯可加強其他血管擴張劑的作用。與其他降壓藥合用可使硝酸異山梨酯的直立性低血壓作用更為突出。2．消炎痛可抑制硝酸異山梨酯的擴張血管作用。
  • 【藥物過量】藥物過量的癥狀及治療：過量可出現(xiàn)嚴重低血壓、持續(xù)搏動性頭痛、眩暈、心悸、面紅、皮膚出汗、惡心、嘔吐、暈厥、心悸、面紅及皮膚出汗。出現(xiàn)上述癥狀時，應取平臥位，保暖，必要時吸氧或人工呼吸如出現(xiàn)高鐵血紅蛋白血癥，可給予美蘭（1%溶液）解救。
  • 【藥理毒理】1．藥理學：硝酸異山梨酯（ISDN）主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在體內代謝生成單硝酸異山梨酯（ISMN），后者釋放氧化氮（NO），NO與內皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環(huán)化酶，使平滑肌細胞內的環(huán)鳥苷酸（cGMP）增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴張，對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和和肺毛細血管楔嵌壓（前負荷）減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓（后負荷）減低。冠狀動脈擴張，使冠脈灌注量增加?？偟男鞘剐募『难趿繙p少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。2．毒理學：致癌、致突變及生殖力損害作用：動物（鼠）試驗中，大劑量長期（2年以上）應用硝酸異山梨酯可產生肝纖維化及間質細胞瘤。大劑量有微弱的致突變作用。無致畸性。給予大鼠每日25mg-100/kg最大推薦劑量24個月，生育力未見明顯減退。
  • 【藥代動力學】硝酸異山梨酯主要經肝代謝，降解為2種代謝物：2-單硝酸異山梨酯和5-單硝酸異山梨酯（占60%）后者具有強的藥理活性。是硝酸異山梨酯后期作用的主要來源。與硝酸甘油比較，硝酸異山梨酯血濃度高的多且穩(wěn)定。本品可經皮膚吸收。貼膜產生穩(wěn)定的血濃度。生物利用度約30%，作用持續(xù)16-24小時。
  • 【貯藏】密閉,在陰涼處保存。
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系

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