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注射用奧美拉唑鈉

注射用奧美拉唑鈉

注射用奧美拉唑鈉使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用奧美拉唑鈉
    英文名稱:Omeprazole Sodium For Injection
    漢語拼音:Zhusheyong Aomeilazuona
  • 【成份】奧美拉唑鈉
  • 【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末,專用溶劑為無色的透明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    主要用于:①消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血。②應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害,和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;③亦常用于預(yù)防重癥疾病(如腦出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等)胃手術(shù)后預(yù)防再出血等;④全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
  • 【規(guī)格】40mg/瓶。
  • 【用法用量】靜脈注射。一次40mg,每日1~2次。臨用前將10ml專用溶劑注入凍干粉小瓶內(nèi),禁止用其它溶劑溶解。本品溶解后必須在2小時(shí)內(nèi)使用,推注時(shí)間不少于20分鐘。
  • 【不良反應(yīng)】偶可見有一過性的輕度惡心、腹瀉、腹痛、感覺異常、頭暈或頭痛等,但不影響治療。
  • 【禁忌】對本品過敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】(1)本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng),時(shí)間長,故應(yīng)用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過分,在一般消化性潰瘍等病時(shí),不建議大劑量長期應(yīng)用(卓-艾綜合征例外)。(2)因本品能顯著升高胃內(nèi)pH,可能影響許多藥物的吸收。(3)腎功能受損者不須調(diào)整劑量;肝功能受損者需要酌情減量。(4)治療胃潰瘍時(shí)應(yīng)排除胃癌后才能使用本品,以免延誤診斷和治療。(5)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,長期大量使用本品后,觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細(xì)胞增大和良性腫瘤的發(fā)生,這種變化在應(yīng)用其它抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠期和哺乳期有不良作用,或?qū)μ河卸拘曰蛑禄饔?,但建議妊娠期和哺乳期婦女盡可能不用。
  • 【兒童用藥】兒童使用本品靜滴的經(jīng)驗(yàn)有限。
  • 【老年用藥】老年患者無需調(diào)整劑量。
  • 【藥物相互作用】(1)本品可延長地西泮、苯妥英鈉及其他經(jīng)肝氧代謝藥物的藥效,如本品與苯妥英鈉合用,則需小心監(jiān)測病情,且苯妥英鈉應(yīng)酌情減量。(2)與經(jīng)細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)代謝的藥物(如華法林)可能有相互作用。
  • 【藥物過量】臨床試驗(yàn)中,本品靜脈給藥一天累積劑量達(dá)270mg和三天達(dá)650mg,并未出現(xiàn)劑量相關(guān)性不良反應(yīng)。
  • 【藥理毒理】本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑,能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶,從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個(gè)過程,故本品抑酸能力強(qiáng)大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿及食物、刺激迷走神經(jīng)等引起的胃酸分泌,而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌,對H2受體拮抗劑不能抑制的由二丁基環(huán)腺苷酸(DCAMP)刺激引起的胃酸分泌也有強(qiáng)而持久的抑制作用。本品對胃蛋白酶分泌也有抑制作用,對胃黏膜血流量改變不明顯,也不影響體溫、胃腔溫度、動(dòng)脈血壓、靜脈血紅蛋白、動(dòng)脈氧分壓、二氧化碳分壓及動(dòng)脈血pH。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射本品后,體內(nèi)分布在肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,分布容積為0.19~0.48L/kg,與細(xì)胞外液體積相當(dāng)。T1/2為0.5~1小時(shí),慢性肝病患者為3小時(shí)。本品主要在肝臟中經(jīng)細(xì)胞色素P450代謝,代謝產(chǎn)物主要為硫醚、砜和羥基衍生物。對胃酸的分泌無作用,代謝完全,僅少數(shù)以原形排泄。約有80%的代謝物經(jīng)腎排出,部分(18~23%)隨糞便排出。有腸肝循環(huán)過程,血漿蛋白結(jié)合率高,達(dá)95%左右。腎衰患者對本品的清除無明顯變化,肝功能受損者清除半衰期可有延長。
  • 【貯藏】密閉,在涼暗處保存。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

注射用奧美拉唑鈉批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

注射用奧美拉唑鈉國藥準(zhǔn)字H2005412540mg(以奧美拉唑C17H19N3O3S計(jì))廣州一品紅制藥有限公司代理
注射用奧美拉唑鈉國藥準(zhǔn)字H2005437440mg(以C17H19N3O3S計(jì))江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司代理
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