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果糖二磷酸鈉注射液

果糖二磷酸鈉注射液

果糖二磷酸鈉注射液使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):果糖二磷酸鈉注射液
    英文名稱(chēng):Injection Fructose Diphosphate
  • 【成份】果糖二磷酸鈉
  • 【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    適用于改善冠心病的心絞痛、急性心肌梗死和心律失常以及心力衰竭的心肌缺血。
  • 【規(guī)格】100ml:10g(按無(wú)水物計(jì))
  • 【用法用量】靜脈滴注,每次50~100ml,每日1~2次,最大量200ml/日,靜脈滴注速度為每分鐘4~7ml,或遵醫(yī)囑,伴有心力衰竭時(shí),劑量減半。
  • 【不良反應(yīng)】滴注部位疼痛,皮疹、口唇麻木、偶見(jiàn)頭暈、胸悶及過(guò)敏反應(yīng)。
  • 【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏,高磷酸血癥,腎功能衰竭者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.血肌酐清除率低于50ml/min者應(yīng)予監(jiān)測(cè)血磷。2.宜單獨(dú)使用,勿溶入其它藥物,尤其忌溶于堿性溶液和鈣鹽中。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未明確。
  • 【藥物相互作用】本品宜單獨(dú)使用,勿溶入其它藥物。
  • 【藥理毒理】本品是存在于體內(nèi)的糖代謝中間產(chǎn)物,它通過(guò)調(diào)節(jié)糖代謝中若干酶的活性產(chǎn)生藥理作用。外源性1,6-二磷酸果糖可提高細(xì)胞內(nèi)三磷酸腺苷和磷酸肌酸的濃度、促進(jìn)鉀離子內(nèi)流、增加紅細(xì)胞內(nèi)二磷酸甘油酸的含量、抑制氧自由基和組織胺釋放等多種藥理作用,能減輕機(jī)體因缺血、缺氧造成的損害,尤其是對(duì)缺血性心臟病更顯出良好的保護(hù)作用。急性毒性試驗(yàn)表明,以0.4和0.6g/kg/min的速度靜脈輸注FDP,實(shí)驗(yàn)鼠與實(shí)驗(yàn)兔的致死量分別為5.0g/kg和5.8g/kg。急性毒性反應(yīng)似乎和大劑量FDP水解后造成大量無(wú)機(jī)磷進(jìn)入體循環(huán)所致毒性有關(guān)。以100和200mg/kg的劑量分別給實(shí)驗(yàn)犬和實(shí)驗(yàn)兔輸注FDP共30天,未發(fā)現(xiàn)有形態(tài)和功能方面的病理改變。對(duì)交配后6天至18天的懷孕實(shí)驗(yàn)兔分別以100和200mg/kg的劑量輸注FDP,對(duì)受孕后30天的兔胎進(jìn)行檢查,未發(fā)現(xiàn)致畸現(xiàn)象,而母兔也未發(fā)現(xiàn)有病理改變。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】給健康志愿者靜脈輸注本品(250mg/kg),五分鐘內(nèi)其血濃度可達(dá)770mg/L,半衰期約10~15分鐘,并向血管外組織分布,經(jīng)過(guò)水解形成無(wú)機(jī)磷及果糖從血漿中消除。
  • 【貯藏】密閉,在陰涼處保存。
  • 【包裝】玻璃輸液瓶
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

果糖二磷酸鈉注射液批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

果糖二磷酸鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20056100100ml:10g(按無(wú)水物計(jì))山東新華制藥股份有限公司代理
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