浙江盛基藥業(yè)有限公司
- 證書編號:浙20000344
- 發(fā)證日期:2022-01-10
- 有效期至:2027-01-09
- 企業(yè)名稱:浙江盛基藥業(yè)有限公司
- 法定代表人:曾瑞淼
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:曾瑞淼
- 企業(yè)類型:
- 注冊地址:溫州市蒼南縣靈溪鎮(zhèn)蒼南工業(yè)園區(qū)(104國道王宅路口)
- 生產(chǎn)地址:受托生產(chǎn)企業(yè):浙江孚諾醫(yī)藥股份有限公司,浙江省東陽市湖蓮西街209號,醋酸曲安奈德乳膏;***
- 生產(chǎn)范圍:溫州市蒼南縣靈溪鎮(zhèn)蒼南工業(yè)園區(qū)(104國道王宅路口):軟膏劑(含激素類)、乳膏劑(含激素類)、眼膏劑、凝膠劑***
- 發(fā)證機(jī)關(guān):浙江省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu):浙江省藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:m.bhsqhw.cn/c1/d45967.htm糾錯
- 聯(lián)系電話: 13506620988糾錯
公司簡介
浙江盛基藥業(yè)有限公司是一家集藥品與化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的民營企業(yè),前身為浙江康樂藥業(yè)有限公司藥膏廠,于2005年注冊成立。公司位于溫州市蒼南縣靈溪鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū),總占地面積40000平方米,遵循“統(tǒng)一規(guī)劃,分期建設(shè)”原則,一期工程用地面積8500平方米,建筑面積5100平方米,綠化面積2788平方米。已有四個劑型通過國家GMP認(rèn)證。今后可開發(fā)、申報多種劑型的新產(chǎn)品,擴(kuò)大生產(chǎn)、銷售規(guī)模,增強(qiáng)企業(yè)后勁,不斷提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益與社會效益。
盛基藥業(yè)已通過國家GMP認(rèn)證的四個劑型為軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、眼膏劑。目前產(chǎn)品有克林霉素磷酸酯凝膠、氧氟沙星凝膠、復(fù)方酮康唑軟膏(7g/10g)、咪康唑氯倍他索乳膏(10g/20g)、哈西奈德乳膏(10g/15g)、曲咪新乳膏(10g/15g)、醋酸曲安奈德乳膏(4g/15g)、尿素維E乳膏、阿昔洛韋乳膏、醋酸氟輕松乳膏、丙酸倍氯米松乳膏、醋酸曲安奈德尿素軟膏、克霉唑乳膏(1%/3%)、紅霉素軟膏、鹽酸金霉素眼膏、紅霉素眼膏、復(fù)方地塞米松乳膏、丙酸氯倍他索乳膏等二十多個品種。
盛基藥業(yè)生產(chǎn)的化妝品有護(hù)膚霜、防裂霜、護(hù)手霜、甘油、新膚蛇脂軟膏、清涼油等產(chǎn)品。有一系列護(hù)膚、抗皺、抗衰老化妝品正在研發(fā)中。
盛基藥業(yè)質(zhì)量管理部門包括質(zhì)量保證部及質(zhì)量檢驗部,建立了完善的質(zhì)量保證體系,配備有先進(jìn)的質(zhì)量檢測設(shè)施,保證產(chǎn)品按GMP要求制造,符合GMP要求出廠。
質(zhì)量保證部主要負(fù)責(zé)公司GMP管理工作,負(fù)責(zé)建立和完善質(zhì)量保證系統(tǒng),制訂和管理GMP文件系統(tǒng),指導(dǎo)員工GMP培訓(xùn);對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計并建立相應(yīng)檔案,監(jiān)督控制物料的使用,實施生產(chǎn)過程中GMP檢查,決定成品的放行;負(fù)責(zé)產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察和質(zhì)量信息反饋,不斷改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量;全面開展生產(chǎn)驗證,為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠保證;對公司GMP實施情況進(jìn)行內(nèi)部審計并檢查督促整改。
質(zhì)量檢驗部為公司質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)公司所有原輔材料、中間品、成品的質(zhì)量檢驗工作及產(chǎn)品留樣考察檢驗工作,配備化學(xué)檢測室、微生物檢測室、儀器分析室等先進(jìn)的實驗室,及高效液相儀、紫外可見分光光度計、氣相色譜儀、旋光儀、電子分析天平等精密分析儀器。
盛基藥業(yè)注重產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)進(jìn)步、創(chuàng)新發(fā)展,并以敬業(yè)的態(tài)度、優(yōu)良的品質(zhì)、誠實守信的經(jīng)營作風(fēng),確保人民用藥安全、有效,為企業(yè)和產(chǎn)品建立穩(wěn)固的基礎(chǔ),樹立良好的企業(yè)品牌形象。
批準(zhǔn)藥品
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