北大醫(yī)藥重慶大新藥業(yè)股份有限公司

　　北大國(guó)際醫(yī)院集團(tuán)重慶大新藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)大新藥業(yè))創(chuàng)建于1941年，是北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心成員企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、全國(guó)化學(xué)醫(yī)藥工業(yè)重點(diǎn)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)和重慶市重點(diǎn)支持的出口暢銷(xiāo)品牌企業(yè)。經(jīng)過(guò)70余年的發(fā)展，大新藥業(yè)已成為以生物科技為導(dǎo)向，以原料藥和藥物制劑并重的綜合性出口型醫(yī)藥明星企業(yè)。

　　大新藥業(yè)是全球最大的洛伐他汀生產(chǎn)基地，醫(yī)藥制造實(shí)力雄厚，擁有領(lǐng)先的醫(yī)藥制造裝備和兩個(gè)大型生產(chǎn)基地，其中包括按國(guó)際高水準(zhǔn)GMP建設(shè)的位于重慶市兩江新區(qū)的水土醫(yī)藥制造新基地，其產(chǎn)品涵蓋心血管類(lèi)、抗生素類(lèi)、免疫調(diào)節(jié)類(lèi)、代血漿類(lèi)等多個(gè)大類(lèi)，近100個(gè)品種和品規(guī)的原料藥、制劑和醫(yī)藥中間體。

　　2009年西南合成定向增發(fā)大新藥業(yè)，實(shí)現(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，完備了從生物制藥到化學(xué)合成制藥的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步提升了行業(yè)地位。西南合成與大新藥業(yè)均位于重慶，兩企業(yè)抱團(tuán)擴(kuò)張，成為重慶向國(guó)際市場(chǎng)輸送醫(yī)藥產(chǎn)品的最大制造基地。

　　大新藥業(yè)擁有完善的質(zhì)量保障體系，全部產(chǎn)品均通過(guò)GMP認(rèn)證、其中5個(gè)產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，可為客戶(hù)提供CP、USP、EP等最新標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

　　大新藥業(yè)擁有的重慶市工業(yè)微生物制藥工程技術(shù)研究中心，致力于生物醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)品工藝技術(shù)改進(jìn)。中心設(shè)有微生物育種與發(fā)酵工藝研究室、分離純化研究室、藥物半合成研究室、制劑開(kāi)發(fā)室和中試車(chē)間。近年來(lái)，研究中心成功研發(fā)出多個(gè)新品、申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利3235項(xiàng)，授權(quán)專(zhuān)利5項(xiàng)，并承擔(dān)了國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目3項(xiàng)、取得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目2項(xiàng)。

　　依托北大，持續(xù)創(chuàng)新，未來(lái)大新藥業(yè)將按照北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體戰(zhàn)略，積極推進(jìn)綠色醫(yī)藥制造、深入國(guó)際國(guó)內(nèi)交流與合作，再創(chuàng)拳頭核心產(chǎn)品，成為中國(guó)西部生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和出口的領(lǐng)航者。

　　主要產(chǎn)品（FDA認(rèn)證）

　　大新藥業(yè)五個(gè)原料藥在全國(guó)率先通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證

　　阿米卡星：1993年1月，在中國(guó)首家通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證( DMF 13760 )，并順利通過(guò)FDA多次復(fù)查。

　　妥布霉素：1993年11月，在中國(guó)首家通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證（DMF 13774），并獲得歐洲藥典委員會(huì)適用性證書(shū)（COS證書(shū)號(hào) ROCEP 1997-103）。

　　硫酸阿米卡星：1995年8月，在中國(guó)首家通過(guò)FDA認(rèn)證（DMF13788），并順利通過(guò)FDA多次復(fù)查。

　　洛伐他?。?005年7月，以“零缺陷”在中國(guó)首家通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查（DMF17821）。

　　霉酚酸：2009年8月，在中國(guó)首家通過(guò)FDA認(rèn)證（DMF20452）

　　大新藥業(yè)創(chuàng)造的中國(guó)第一

　　第一個(gè)研發(fā)生產(chǎn)縮合葡萄糖代血漿

　　第一個(gè)研發(fā)生產(chǎn)保肝抗癌新藥---云芝胞內(nèi)糖肽

　　第一個(gè)研發(fā)生產(chǎn)麥迪霉素

　　第一個(gè)成功仿制羥乙基淀粉130/0.4代血漿

　　妥布霉素、阿米卡星、硫酸阿米卡星、洛伐他汀和霉酚酸第一個(gè)通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證