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廣東大冢制藥有限公司

  • 證書編號(hào):粵20160203
  • 發(fā)證日期:2020-10-09
  • 有效期至:2025-10-08
  • 企業(yè)名稱:廣東大冢制藥有限公司
  • 法定代表人:丁海云
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:梁楓
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:廣東省佛山市順德區(qū)容桂街道市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)園
  • 生產(chǎn)地址:委托方是中國(guó)大冢制藥有限公司,注冊(cè)地址是廣東省佛山市順德區(qū)容桂街道市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)園,委托產(chǎn)品為葡萄糖注射液,氯化鈉注射液,葡萄糖氯化鈉鉀注射液,葡萄糖氯化鈉注射液,乳酸鈉林格注射液,復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖MG3注射液,復(fù)方乳酸鈉山梨醇注射液,復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液,生理氯化鈉溶液***
  • 生產(chǎn)范圍:委托方是中國(guó)大冢制藥有限公司,注冊(cè)地址是廣東省佛山市順德區(qū)容桂街道市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)園,委托產(chǎn)品為葡萄糖注射液,氯化鈉注射液,葡萄糖氯化鈉鉀注射液,葡萄糖氯化鈉注射液,乳酸鈉林格注射液,復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖MG3注射液,復(fù)方乳酸鈉山梨醇注射液,復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液,生理氯化鈉溶液***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:m.bhsqhw.cn/c/c1926y.htm糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0757-23617093糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  廣東大冢制藥有限公司成立于1993年6月,是中國(guó)大冢制藥有限公司和日本大冢制藥株式會(huì)社合資的現(xiàn)代化制藥企業(yè),投資總額及注冊(cè)資本均為2840萬美元,是輸液制劑的專業(yè)生產(chǎn)廠家。

  公司位于佛山市順德區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)園,處于經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的珠江三角洲腹地,水陸交通極為便利。

  公司占地面積3.28萬平方米,整體設(shè)計(jì)及建造符合國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國(guó)際藥品GMP管理規(guī)范。是中國(guó)第一家通過“藥品GMP認(rèn)證”、第一家通過“藥品包裝材料認(rèn)證”的大輸液生產(chǎn)企業(yè),整套產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及管理體系均自日本大冢制藥株式會(huì)社引進(jìn)。生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)備依據(jù)日本大冢制藥株式會(huì)社對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的特殊要求由日本、美國(guó)、德國(guó)等先進(jìn)國(guó)家進(jìn)口,達(dá)到國(guó)際先進(jìn)技術(shù)水平。

  公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝設(shè)計(jì)等嚴(yán)格執(zhí)行中國(guó)藥典及日本大冢制藥株式會(huì)社社內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)符合USP、BP、JP(美國(guó)、英國(guó)、日本標(biāo)準(zhǔn)),有效期長(zhǎng)達(dá)5年,是大輸液中效期最長(zhǎng)的產(chǎn)品,同時(shí)也是唯一通過國(guó)家發(fā)改委單獨(dú)定價(jià)的塑瓶大輸液產(chǎn)品。產(chǎn)品從銷售以來從未出現(xiàn)過因藥品質(zhì)量原因引起的不良反應(yīng)。我公司也是國(guó)內(nèi)率先進(jìn)入香港市場(chǎng)的大輸液生產(chǎn)企業(yè),從1998年以來,向香港提供超過1千多萬瓶輸液,從未發(fā)生一起質(zhì)量投訴,獲得了較高的市場(chǎng)信譽(yù)。

  除了基礎(chǔ)輸液外,公司近年來致力于臨床營(yíng)養(yǎng)輸液的研制與開發(fā),從2004年開始了對(duì)多室袋產(chǎn)品的研發(fā),陸續(xù)投入5000余萬元,建立多室袋產(chǎn)品輸液線,2006年生產(chǎn)線通過國(guó)家GMP認(rèn)證,成為國(guó)內(nèi)率先批量生產(chǎn)軟袋營(yíng)養(yǎng)輸液產(chǎn)品的廠家,為臨床提供更可靠更安全的營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品。公司的臨床營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品除滿足國(guó)內(nèi)需要外,還將出口東南亞各國(guó),目前產(chǎn)品已通過香港、越南及泰國(guó)等國(guó)家的注冊(cè)許可。

  廣東大冢及其員工將繼續(xù)秉承“Otsuka people creating new products for better health worldwide”(大冢人為人類健康不斷創(chuàng)新奉獻(xiàn))的大冢理念和“和諧、競(jìng)爭(zhēng)”的企業(yè)理念,致力于產(chǎn)品質(zhì)量的提高和新產(chǎn)品的開發(fā),為患者提供更多、更全面的產(chǎn)品和服務(wù)。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)國(guó)藥準(zhǔn)字H20065016250ml:21.25g(總氨基酸)我要代理
  2. 2脂肪乳注射液(C14~24)國(guó)藥準(zhǔn)字H20054369250ml:50g(大豆油):3g(卵磷脂)我要代理
  3. 3復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)國(guó)藥準(zhǔn)字H20065017500ml:42.5(總氨基酸)
  4. 4復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)國(guó)藥準(zhǔn)字H20064900250ml:28.5g(總氨基酸)
  5. 5復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)國(guó)藥準(zhǔn)字H20064901500ml:57g(總氨基酸)
  6. 6復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖MG3注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H44020192500ml
  7. 7復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖R2A注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H44024592500ml
  8. 8復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖注射液-M3A國(guó)藥準(zhǔn)字H44022767500ml
  9. 9復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖注射液-M3B國(guó)藥準(zhǔn)字H44020181500ml
  10. 10復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖注射液-R4A國(guó)藥準(zhǔn)字H44020182500ml
  11. 11復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H44020193500ml
  12. 12復(fù)方乳酸鈉山梨醇注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H44020194500ml
  13. 13復(fù)方乳酸鈉山梨醇注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20205053250ml
  14. 14氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H44020185250ml:2.25g
  15. 15氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H4402018350ml:0.45g
  16. 16氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H44020184100ml:0.9g
  17. 17氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H44020186500ml:4.5g
  18. 18滅菌注射用水國(guó)藥準(zhǔn)字H20045630100ml
  19. 19滅菌注射用水國(guó)藥準(zhǔn)字H20045631500ml
  20. 20葡萄糖氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H10973003500ml:葡萄糖50g與氯化鈉4.5g
  21. 21葡萄糖氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H10973002500ml:葡萄糖25g與氯化鈉4.5g
  22. 22葡萄糖氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H44020190100ml:葡萄糖10g與氯化鈉0.9g
  23. 23葡萄糖氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H44020188100ml:葡萄糖5g與氯化鈉0.9g
  24. 24葡萄糖氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H44020187250ml:葡萄糖12.5g與氯化鈉2.25g
  25. 25葡萄糖氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H44020189250ml:葡萄糖25g與氯化鈉2.25g
  26. 26葡萄糖氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2015304450ml:葡萄糖2.5g與氯化鈉0.45g;50ml:葡萄糖2.5g與氯化鈉0.
  27. 27葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H44020196100ml:10g
  28. 28葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H44020197250ml:25g
  29. 29葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H44020195500ml:25g
  30. 30葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H44020198500ml:50g
  31. 31葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H44020200100ml:5g
  32. 32葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H44020201250ml:12.5g
  33. 33葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H4402019950ml:2.5g
  34. 34葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2003392350ml:5g
  35. 35乳酸鈉林格注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H44020203500ml
  36. 36乳酸鈉林格注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H44020202250ml
  37. 37生理氯化鈉溶液國(guó)藥準(zhǔn)字H44020191500ml:4.5g
  38. 38生理氯化鈉溶液國(guó)藥準(zhǔn)字H20227032100ml:0.9g
  39. 39生理氯化鈉溶液國(guó)藥準(zhǔn)字H2022703350ml:0.45g
  40. 40生理氯化鈉溶液國(guó)藥準(zhǔn)字H20227031250ml:2.25g
  41. 41鹽酸丙卡特羅口服溶液國(guó)藥準(zhǔn)字H2005390330ml:0.15mg;60ml:0.3mg
  42. 42脂肪乳注射液(C14~24)國(guó)藥準(zhǔn)字H20054368500ml:50g(大豆油):6g(卵磷脂)
  43. 43中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8~24Ve)國(guó)藥準(zhǔn)字H20213104250ml:大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g
  44. 44中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8~24Ve)國(guó)藥準(zhǔn)字H20213103100ml:大豆油10g與中鏈甘油三酸酯10g
  45. 45復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖注射液-R4A國(guó)藥準(zhǔn)字H20227086250ml
  46. 46復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖注射液-R4A國(guó)藥準(zhǔn)字H20227084100ml
  47. 47復(fù)方葡萄糖/電解質(zhì)顱腦手術(shù)沖洗液國(guó)藥準(zhǔn)字H20244897500ml(葡萄糖電解質(zhì)溶液150ml與電解質(zhì)溶液350ml)
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