廣東大冢制藥有限公司
- 證書編號(hào):粵20160203
- 發(fā)證日期:2020-10-09
- 有效期至:2025-10-08
- 企業(yè)名稱:廣東大冢制藥有限公司
- 法定代表人:丁海云
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:梁楓
- 企業(yè)類型:
- 注冊(cè)地址:廣東省佛山市順德區(qū)容桂街道市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)園
- 生產(chǎn)地址:委托方是中國(guó)大冢制藥有限公司,注冊(cè)地址是廣東省佛山市順德區(qū)容桂街道市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)園,委托產(chǎn)品為葡萄糖注射液,氯化鈉注射液,葡萄糖氯化鈉鉀注射液,葡萄糖氯化鈉注射液,乳酸鈉林格注射液,復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖MG3注射液,復(fù)方乳酸鈉山梨醇注射液,復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液,生理氯化鈉溶液***
- 生產(chǎn)范圍:委托方是中國(guó)大冢制藥有限公司,注冊(cè)地址是廣東省佛山市順德區(qū)容桂街道市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)園,委托產(chǎn)品為葡萄糖注射液,氯化鈉注射液,葡萄糖氯化鈉鉀注射液,葡萄糖氯化鈉注射液,乳酸鈉林格注射液,復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖MG3注射液,復(fù)方乳酸鈉山梨醇注射液,復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液,生理氯化鈉溶液***
- 發(fā)證機(jī)關(guān):廣東省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu):廣東省藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:m.bhsqhw.cn/c/c1926y.htm糾錯(cuò)
- 聯(lián)系電話:0757-23617093糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
廣東大冢制藥有限公司成立于1993年6月,是中國(guó)大冢制藥有限公司和日本大冢制藥株式會(huì)社合資的現(xiàn)代化制藥企業(yè),投資總額及注冊(cè)資本均為2840萬美元,是輸液制劑的專業(yè)生產(chǎn)廠家。
公司位于佛山市順德區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)園,處于經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的珠江三角洲腹地,水陸交通極為便利。
公司占地面積3.28萬平方米,整體設(shè)計(jì)及建造符合國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國(guó)際藥品GMP管理規(guī)范。是中國(guó)第一家通過“藥品GMP認(rèn)證”、第一家通過“藥品包裝材料認(rèn)證”的大輸液生產(chǎn)企業(yè),整套產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及管理體系均自日本大冢制藥株式會(huì)社引進(jìn)。生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)備依據(jù)日本大冢制藥株式會(huì)社對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的特殊要求由日本、美國(guó)、德國(guó)等先進(jìn)國(guó)家進(jìn)口,達(dá)到國(guó)際先進(jìn)技術(shù)水平。
公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝設(shè)計(jì)等嚴(yán)格執(zhí)行中國(guó)藥典及日本大冢制藥株式會(huì)社社內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)符合USP、BP、JP(美國(guó)、英國(guó)、日本標(biāo)準(zhǔn)),有效期長(zhǎng)達(dá)5年,是大輸液中效期最長(zhǎng)的產(chǎn)品,同時(shí)也是唯一通過國(guó)家發(fā)改委單獨(dú)定價(jià)的塑瓶大輸液產(chǎn)品。產(chǎn)品從銷售以來從未出現(xiàn)過因藥品質(zhì)量原因引起的不良反應(yīng)。我公司也是國(guó)內(nèi)率先進(jìn)入香港市場(chǎng)的大輸液生產(chǎn)企業(yè),從1998年以來,向香港提供超過1千多萬瓶輸液,從未發(fā)生一起質(zhì)量投訴,獲得了較高的市場(chǎng)信譽(yù)。
除了基礎(chǔ)輸液外,公司近年來致力于臨床營(yíng)養(yǎng)輸液的研制與開發(fā),從2004年開始了對(duì)多室袋產(chǎn)品的研發(fā),陸續(xù)投入5000余萬元,建立多室袋產(chǎn)品輸液線,2006年生產(chǎn)線通過國(guó)家GMP認(rèn)證,成為國(guó)內(nèi)率先批量生產(chǎn)軟袋營(yíng)養(yǎng)輸液產(chǎn)品的廠家,為臨床提供更可靠更安全的營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品。公司的臨床營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品除滿足國(guó)內(nèi)需要外,還將出口東南亞各國(guó),目前產(chǎn)品已通過香港、越南及泰國(guó)等國(guó)家的注冊(cè)許可。
廣東大冢及其員工將繼續(xù)秉承“Otsuka people creating new products for better health worldwide”(大冢人為人類健康不斷創(chuàng)新奉獻(xiàn))的大冢理念和“和諧、競(jìng)爭(zhēng)”的企業(yè)理念,致力于產(chǎn)品質(zhì)量的提高和新產(chǎn)品的開發(fā),為患者提供更多、更全面的產(chǎn)品和服務(wù)。
批準(zhǔn)藥品
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