目前,我國肝癌現(xiàn)狀嚴峻,發(fā)生人數(shù)和死亡人數(shù)均占據(jù)全球45%以上。肝癌具有起病隱匿、異質(zhì)性高的特點,這也導(dǎo)致晚期肝癌治療棘手。
肝癌靶向藥是晚期肝細胞癌(HCC)治療的主力軍,如索拉非尼、侖伐替尼、瑞戈非尼等等。但由于我國肝癌患者與歐美等國家患者不同,大部分為乙肝(HBV)相關(guān)晚期HCC患者,患者自身肝功能欠佳,可能無法承受靶向藥物副作用,導(dǎo)致肝癌靶向藥物在晚期肝癌患者的應(yīng)用存在局限性。
近年來,國產(chǎn)抗腫瘤藥物的發(fā)展給晚期肝癌患者帶來了治療新選擇,如阿可拉定,是一種從植物淫羊藿中分離、提取、經(jīng)酶解獲得的有效單體化合物,為小分子免疫調(diào)節(jié)藥物,臨床研究表明可以延長晚期肝癌患者生存期。
多種原因?qū)е?/strong>肝癌靶向藥治療的局限性
在晚期HCC的一線治療中,約有四分之一的患者存在嚴重的基礎(chǔ)肝病,患者本身的情況較差,有的還伴有肝功能異常或并發(fā)癥,往往因為多種原因不能夠或不愿意接受系統(tǒng)化療、分子靶向藥物治療或免疫檢查點抑制劑治療,過去只能接受支持對癥治療,面臨無有效藥物可用的困境。
此外,在中國肝細胞癌的治療追溯,藥物不耐受導(dǎo)致患者無法維持治療是另一個亟需解決的臨床需求。肝癌靶向藥不耐受不僅會增加患者的痛苦,還會導(dǎo)致患者不規(guī)律用藥、劑量中斷或減少,進而影響抗腫瘤療效。因此,找到符合中國肝癌患者臨床特征,安全性高、耐受性好、機制精準的治療方案十分重要。
這些現(xiàn)狀使醫(yī)療人員們不斷探索符合中國國情的HCC治療道路。
創(chuàng)新藥阿可拉定針對特定患者療效更佳
2022年,創(chuàng)新藥阿可拉定(淫羊藿素軟膠囊)的獲批一定程度上為中國肝癌治療作了一個補充。
阿可拉定作為從植物中提取的單體小分子藥物,作用機制明確,可通過下調(diào)TNF-α、IL-6、PD-L1等表達調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境;同時提高miRNA的表達水平從而降低甲胎蛋白(AFP),抑制腫瘤生長。
臨床研究顯示,在HBV相關(guān)晚期HCC患者中,阿可拉定組中位總生存期達13.54個月,較對照組死亡風(fēng)險降低57%,相較對照組總生存期延長了近一倍。除此之外,對于疾病進展后繼續(xù)用藥且研究期間未接受肝細胞癌標準治療這類人群,阿可拉定的中位生存期同樣有顯著的延長(18.97個月 vs. 11.43個月)。
目前,《CSCO原發(fā)性肝癌診療指南2022》及中國衛(wèi)健委組織制定的《原發(fā)性肝癌診療指南2024》均推薦阿可拉定用于晚期HCC的一線治療,且無需區(qū)分患者肝功能評分,代表了行業(yè)權(quán)威對其療效和安全性的認可,也提示患者,根據(jù)醫(yī)囑盡早使用阿可拉定可能帶來更大的生存獲益。
阿可拉定納入醫(yī)保,減輕患者用藥負擔(dān)
2024年1月起,新版醫(yī)保目錄正式執(zhí)行,阿可拉定也被納入醫(yī)保報銷范圍,大大減輕了患者的經(jīng)濟負擔(dān),為中國患者提供了治療新選擇,讓患者可以更好地實現(xiàn)盡早用藥,且足劑量、足療程用藥。
創(chuàng)新藥阿可拉定在一定程度上補充了肝癌靶向藥在晚期肝癌治療中的不足,也為中國晚期肝癌藥物的研發(fā)打開了新的方向,希望有更多的患者可以規(guī)范治療、盡早用藥,延長生存期。
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