近日，由中華中醫(yī)藥學(xué)會主辦的2023年度中醫(yī)藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展發(fā)布會在北京舉行?！把ㄜ浤z囊改善缺血性卒中患者神經(jīng)功能結(jié)局獲得證據(jù)”入選2023年度中醫(yī)藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展。
據(jù)悉，“血塞通軟膠囊治療缺血性卒中患者有效性和安全性的隨機(jī)雙盲對照研究”（又名阿理療法PANDA研究），由首都醫(yī)科大學(xué)吉訓(xùn)明院士團(tuán)隊、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院孫曉波教授團(tuán)隊、北京中醫(yī)藥大學(xué)高穎教授團(tuán)隊， 聯(lián)合21個省市67家單位的中西醫(yī)臨床專家共同開展， 共納入3072例卒中患者。研究證實，對于缺血性卒中發(fā)病后14天以內(nèi)的患者，在常規(guī)藥物治療的基礎(chǔ)上，加用血塞通軟膠囊，可顯著改善患者在3個月時的神經(jīng)功能結(jié)局，且未增加不良事件的發(fā)生風(fēng)險。該研究論文2023年發(fā)表于全球頂級期刊JAMA Network Open文獻(xiàn)上，相關(guān)療法同年獲得美國專利授權(quán)。
（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所所長）
中藥三七“傳承精華 守正創(chuàng)新”
本次獲獎的研究中核心產(chǎn)品血塞通軟膠囊主要由三七的天然提取物——三七總皂苷制成。三七是運用廣泛的中藥大品種，與人參、西洋參同屬五加科人參屬藥用植物，臨床功效主要是活血定痛。對于“活血化瘀”的圣藥——三七，科院昆明植物所所長的孫曉波教授曾對其的藥用價值表達(dá)了高度認(rèn)同，自80年代末期，他就開始三七的研究，逐漸發(fā)現(xiàn)了三七具有很好的臨床價值，對血瘀相關(guān)的疾病有很好的療效，近年來，研究發(fā)現(xiàn)三七制劑在治療腦小血管疾病、血管性癡呆、動脈硬化、PCI術(shù)后保護(hù)、糖尿病血管性合并并發(fā)癥等方面具有治療潛力。
據(jù)了解，血塞通軟膠囊于1999年獲國家藥監(jiān)局審批，目前國內(nèi)已廣泛應(yīng)用于腦卒中（俗稱中風(fēng)）、血於型冠心病治療，根據(jù)產(chǎn)品說明書顯示，可用于治療瘀血閉脈絡(luò)證的中風(fēng)，可改善中風(fēng)后偏癱，半身不遂，口舌歪斜等癥狀；此外，還可以治療心血淤阻型冠心病絞痛，緩解胸悶，胸痛，心慌等癥狀。
為進(jìn)一步詮釋本次獲獎研究對臨床的意義，“阿理療法”創(chuàng)建者、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所所長孫曉波教授就該研究的背景、意義及啟示做出解讀，為中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展提供新思路。
挖掘中西藥并用治療方案，造福腦卒中患者
隨著我國人口老齡化趨勢加劇，慢病問題愈發(fā)嚴(yán)峻，包括心腦血管系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤等，占用了大量醫(yī)療資源。
孫曉波教授指出，在重大慢病治療中，中成藥或中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用療法發(fā)揮著重要作用。尤其是在部分特殊情況下，中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用，能夠取得更好的效果。
孫教授在專訪中表示“阿理療法PANDA研究，是目前國內(nèi)按國際標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格質(zhì)控中西醫(yī)結(jié)合、中西藥合用高質(zhì)量循證研究的典型案例，為未來中西醫(yī)結(jié)合、中西藥合用開展系統(tǒng)的基礎(chǔ)與臨床研究，提供了一個新的范式。
這項研究由宣武醫(yī)院和東直門醫(yī)院牽頭，國內(nèi)67個分中心共同開展，在西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上加用血塞通軟膠囊，研究的結(jié)果非常好，臨床的結(jié)局指標(biāo)顯示，和對照組相比，兩組之間有顯著性的差異，療效高于單用西藥，且不增加不良反應(yīng)。
這項研究為腦卒中患者提供了更多的治療選擇，為廣大的西醫(yī)同道了解和認(rèn)識中醫(yī)藥的臨床價值及未來應(yīng)用中藥提供了依據(jù)，為中醫(yī)藥國際化走出了堅實的一步，為中國的腦卒中二級預(yù)防提供了新的循證證據(jù)，為打造現(xiàn)代化中藥大品種奠定了科學(xué)基礎(chǔ)，也為傳統(tǒng)中成藥的創(chuàng)新發(fā)展提供了借鑒和參考。”
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