新型減肥藥陷入假冒風波

諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽正大受市場歡迎，供不應求。不過近期，歐美監(jiān)管機構(gòu)發(fā)現(xiàn)上述新型減肥藥的假冒偽劣產(chǎn)品已在市場流通。

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）警告稱，在供應鏈中發(fā)現(xiàn)了假冒的流行減肥藥Ozempic。美國監(jiān)管機構(gòu)已通知分銷商、藥店、醫(yī)療保健專業(yè)人員和患者不要使用標有批號NAR0074或序列號430834149057的產(chǎn)品。這些“山寨”產(chǎn)品的注射劑量為1毫克。FDA稱，數(shù)千件產(chǎn)品已被查封，但有些可能仍在流通。

據(jù)悉，該批次產(chǎn)品的5名使用者報告了不良反應，癥狀與正版Ozempic不良反應（包括惡心、腹瀉和嘔吐）一致。諾和諾德表示，目前分析表明，涉事產(chǎn)品的針頭系假冒，但產(chǎn)品成分尚未確定。FDA警告稱，假冒針頭可能會增加一些疾病感染風險。

實際上，新型減肥藥的假冒偽劣產(chǎn)品問題持續(xù)已久，相關(guān)藥企主要通過提起訴訟維權(quán)。早在2023年5月底，F(xiàn)DA就對Ozempic和Wegovy的非法仿冒品發(fā)出警告。同年9月，禮來起訴了10家醫(yī)療中心、保健中心和藥店，指控其銷售“聲稱”是糖尿病藥物Mounjaro的產(chǎn)品。10月，英國和歐洲的衛(wèi)生官員對偽造的Ozempic發(fā)出警告。英國藥品監(jiān)管機構(gòu)表示，正在與其他國家的監(jiān)管合作伙伴密切合作，以維護更廣泛的供應鏈安全。

值得注意的是，第三方購物網(wǎng)站成為假冒新型減肥藥泛濫高發(fā)區(qū)。相關(guān)藥企指出，非法在線銷售假冒減肥藥的案例顯著增加。企業(yè)建議消費者憑處方從合法來源購買藥品，以保護自己免受假藥侵害。

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