深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
器械名稱(chēng)：化學(xué)發(fā)光激發(fā)物
批準(zhǔn)文號(hào)：粵深食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1400074號(hào)(更)
規(guī) 格：激發(fā)物1：230ml×1、激發(fā)物2：230ml×1；激發(fā)物1：230ml×3、激發(fā)物2：230ml×3。
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵深食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1400074號(hào)(更)
規(guī) 格：激發(fā)物1：230ml×1、激發(fā)物2：230ml×1；激發(fā)物1：230ml×3、激發(fā)物2：230ml×3。
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主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于激發(fā)化學(xué)發(fā)光測(cè)試中MAGLUMI化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀所需光信號(hào)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：EB病毒核抗原IgG(EBV NA IgG)抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400221號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
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主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400221號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
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主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：EB病毒衣殼抗原IgM(EBV VCA IgM)抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400231號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400231號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
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主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：II型單純皰疹病毒IgG(HSV-2 IgG)抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400226號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400226號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
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主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：I、II型單純皰疹病毒IgM(HSV-1/2 IgM)抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400223號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400223號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
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主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：白蛋白（ALB）測(cè)定試劑（盒）（溴甲酚綠法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400140號(hào)
規(guī) 格：R：60 ml×5；R：60 ml×1
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主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400140號(hào)
規(guī) 格：R：60 ml×5；R：60 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中白蛋白的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：Ⅳ 型膠原(C Ⅳ)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400473號(hào)
規(guī) 格：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒
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主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400473號(hào)
規(guī) 格：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：本試劑盒用于測(cè)定人血清Ⅳ 型膠原(C Ⅳ)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400351號(hào)
規(guī) 格：Maglumi 600、Maglumi 1000、Maglumi 1000 Plus、Maglumi 2000 、Maglumi 2000Plus、Maglumi 3000、Maglumi 4000
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400351號(hào)
規(guī) 格：Maglumi 600、Maglumi 1000、Maglumi 1000 Plus、Maglumi 2000 、Maglumi 2000Plus、Maglumi 3000、Maglumi 4000
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：與該產(chǎn)品的配套試劑用來(lái)測(cè)量人體血清或尿液中性腺激素、甲狀腺類(lèi)激素、腫瘤標(biāo)志物的含量，供醫(yī)療部門(mén)對(duì)患者的疾病診治提供參考依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：糖類(lèi)抗原153(CA153)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401390號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401390號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
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主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：血清甲胎蛋白(AFP)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401391號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401391號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：前列腺特異性抗原(PSA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401397號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
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主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401397號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
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主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：乙肝病毒表面抗原(HBsAg)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400959號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400959號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：乙肝病毒表面抗體IgG(HBsAb IgG)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400474號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400474號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑（盒）（速率法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400141號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400141號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中肌酸激酶的活性。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：甘油三酯（TG）測(cè)定試劑（盒）（ GPO—PAP法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400146號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400146號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中甘油三酯的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：高密度脂蛋白膽固醇（HDL—C）測(cè)定試劑（盒）（直接消除法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400148號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×3，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：20 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400148號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×3，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：20 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：乳酸脫氫酶（LDH）測(cè)定試劑（盒）（LD—L法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400153號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400153號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中乳酸脫氫酶的活性。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：堿性磷酸酶（ALP）測(cè)定試劑（盒）（速率法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400157號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400157號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中堿性磷酸酶的活性。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：γ—谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶（GGT）測(cè)定試劑（盒）（速率法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400162號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400162號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶的活性。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：肌酸激酶同工酶(CK—MB)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400472號(hào)
規(guī) 格：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400472號(hào)
規(guī) 格：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：本試劑盒用于測(cè)定人血清肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：清洗緩沖液
批準(zhǔn)文號(hào)：粵深食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1400082號(hào)(更)
規(guī) 格：714mlX6
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵深食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1400082號(hào)(更)
規(guī) 格：714mlX6
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用水稀釋(1:14)后與MAGLUMI化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀配套使用，用于液路系統(tǒng)的清洗及測(cè)試過(guò)程中磁珠的清洗
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：風(fēng)疹病毒IgG(Rubella IgG)抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400222號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400222號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：I、II型單純皰疹病毒IgG(HSV-1/2 IgG)抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400218號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400218號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
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主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：弓形蟲(chóng)IgG(TOXO IgG)抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400229號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400229號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：EB病毒衣殼抗原IgG(EBV VCA IgG)抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400230號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400230號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：D—二聚體（D—dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400348號(hào)
規(guī) 格：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400348號(hào)
規(guī) 格：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：本試劑盒用于定量測(cè)定人血漿中D-二聚體（D-dimer）的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：游離前列腺特異性抗原(F-PSA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401401號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401401號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：糖類(lèi)抗原125(CA125)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401394號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401394號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：鱗狀細(xì)胞癌相關(guān)抗原(SCCA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401399號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401399號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：糖類(lèi)抗原242(CA242)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401393號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401393號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
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主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：乙肝病毒核心抗體IgG(HBcAb IgG)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400471號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400471號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：α—羥丁酸脫氫酶（α—HBDH）測(cè)定試劑（盒）（速率法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400138號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400138號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中α-羥丁酸脫氫酶的活性。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：載脂蛋白E （ApoE）測(cè)定試劑（盒）（免疫透射比濁法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400144號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×3，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：20 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400144號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×3，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：20 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中載脂蛋白E的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：肌酐（Cr）測(cè)定試劑（盒）（肌氨酸氧化酶法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400149號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×3，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：20 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400149號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×3，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：20 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中肌酐的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測(cè)定試劑（盒）（速率法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400151號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400151號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：直接膽紅素（DBIL）測(cè)定試劑（盒）（釩酸鹽氧化法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400156號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400156號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中直接膽紅素的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：肌酸激酶同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑（盒）（免疫抑制法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400161號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400161號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：黃體生成素(LH)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400474號(hào)
規(guī) 格：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400474號(hào)
規(guī) 格：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中LH的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：反應(yīng)杯
批準(zhǔn)文號(hào)：粵深食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1400075號(hào)(更)
規(guī) 格：96×8.9×17.8mm(包裝規(guī)格：64條/盒)
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵深食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1400075號(hào)(更)
規(guī) 格：96×8.9×17.8mm(包裝規(guī)格：64條/盒)
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：與新產(chǎn)業(yè)公司MAGLUMI系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀配套使用，為測(cè)試過(guò)程的反應(yīng)及儲(chǔ)存容器。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：風(fēng)疹病毒IgM(Rubella IgM)抗體測(cè)定試劑盒抗體(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400228號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400228號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：EB病毒衣殼抗原IgA(EBV VCA IgA)抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400219號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400219號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：巨細(xì)胞病毒IgM(CMV IgM)抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400220號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400220號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：EB病毒早期抗原IgG(EBV EA IgG)抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400224號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400224號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：全自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400466號(hào)
規(guī) 格：BC1200
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400466號(hào)
規(guī) 格：BC1200
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：與配套試劑配套使用，用于對(duì)人體樣本中的臨床生化項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401398號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401398號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
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主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：糖類(lèi)抗原724(CA724)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401396號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401396號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：糖類(lèi)抗原199(CA199)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401392號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
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批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401392號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：丙型肝炎病毒IgG(HCV IgG)抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400472號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400472號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：乙肝病毒e抗體IgG(HBeAb IgG)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400473號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400473號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：尿酸（UA）測(cè)定試劑（盒）（尿酸酶—過(guò)氧化物酶偶聯(lián)法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400143號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
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主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400143號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中尿酸的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：葡萄糖（GLU）測(cè)定試劑（盒）（己糖激酶法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400145號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400145號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：葡萄糖(GLU)測(cè)定試劑(盒)(己糖激酶法)作為臨床化學(xué)體外診斷試劑，用于體外定量測(cè)定人血清中葡萄糖的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測(cè)定試劑（盒）（速率法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400152號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400152號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：脂蛋白a（Lp（a））測(cè)定試劑（盒）（乳膠增強(qiáng)比濁法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400154號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400154號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中脂蛋白a的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：總膽汁酸（TBA）測(cè)定試劑（盒）（酶循環(huán)法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400158號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×3，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：20 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400158號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×3，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：20 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中總膽汁酸的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：α-淀粉酶（α-AMY）測(cè)定試劑（盒）（G7底物法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400160號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400160號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中α-淀粉酶的活性。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400492號(hào)
規(guī) 格：Maglumi 600、Maglumi 800、Maglumi 1000、Maglumi 1000 Plus、Maglumi 2000、Maglumi 2000 Plus、Maglumi 3000、Maglumi 4000
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400492號(hào)
規(guī) 格：Maglumi 600、Maglumi 800、Maglumi 1000、Maglumi 1000 Plus、Maglumi 2000、Maglumi 2000 Plus、Maglumi 3000、Maglumi 4000
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主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：與該產(chǎn)品的配套試劑用來(lái)測(cè)量人體血清或尿液中性腺激素、甲狀腺類(lèi)激素、腫瘤標(biāo)志物的含量，供醫(yī)療部門(mén)對(duì)患者的疾病診治提供參考依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：前列腺酸性磷酸酶(PAP)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400232號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400232號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：EB病毒早期抗原IgA(EBV EA IgA)抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400233號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400233號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：弓形蟲(chóng)IgM(TOXO IgM)抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400225號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400225號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：巨細(xì)胞病毒IgG(CMV IgG)抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400227號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400227號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：同型半胱氨酸（Hcy）測(cè)定試劑（盒）（酶循環(huán)法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400139號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400139號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中同型半胱氨酸的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：生化分析儀電解質(zhì)模塊用試劑包(離子選擇電極法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400704號(hào)
規(guī) 格：定標(biāo)液A：1000 ml；定標(biāo)液B：500 ml；質(zhì)控物：10 ml
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400704號(hào)
規(guī) 格：定標(biāo)液A：1000 ml；定標(biāo)液B：500 ml；質(zhì)控物：10 ml
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定血清中K+、Na+、Cl-、Ca2+的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：糖類(lèi)抗原50(CA50)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401400號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401400號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401395號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401395號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：細(xì)胞角蛋白十九片段(CYFRA21-1)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401407號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401407號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：乙肝病毒e抗原(HBeAg)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400475號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400475號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：血清降鈣素(CT)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400471號(hào)
規(guī) 格：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400471號(hào)
規(guī) 格：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：本試劑盒用于測(cè)定人血清中血清降鈣素(CT)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：總膽固醇（TC）測(cè)定試劑（盒）（CHOD—PAP法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400142號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400142號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中總膽固醇的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：總膽紅素（TBIL）測(cè)定試劑（盒）（釩酸鹽氧化法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400147號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400147號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中總膽紅素的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑（盒）（直接消除法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400150號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×3，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：20 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400150號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×3，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：20 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測(cè)定試劑(盒)(直接消除法)作為臨床化學(xué)體外診斷試劑，用于體外定量測(cè)定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：總蛋白（TP）測(cè)定試劑（盒）（雙縮脲法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400155號(hào)
規(guī) 格：R：60 ml×5；R：60 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400155號(hào)
規(guī) 格：R：60 ml×5；R：60 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中總蛋白的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：尿素（Urea）測(cè)定試劑（盒）（谷氨酸脫氫酶法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400159號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400159號(hào)
規(guī) 格：R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定量測(cè)定人血清中尿素的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱(chēng)：25—羥基維生素D（25—OH Vitamin D ）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400245號(hào)
規(guī) 格：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400245號(hào)
規(guī) 格：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于定量測(cè)定人血清中25-羥基維生素D（25-OH Vitamin D ）的D2和D3成分的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
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公司名稱(chēng)：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
公司地址：廣東省深圳市南山區(qū)藝園路200號(hào)馬家龍文體
聯(lián) 系 人：銷(xiāo)售部(聯(lián)系時(shí) 請(qǐng)告訴我從 '藥源網(wǎng)' 上看到本信息)
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