瑞萊生物工程(深圳)有限公司
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋體抗體雙檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400527號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：20試劑/盒,1人份/鋁箔袋
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400527號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：20試劑/盒,1人份/鋁箔袋
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400256號(hào)
規(guī) 格：20袋/盒
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400256號(hào)
規(guī) 格：20袋/盒
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血漿或血清中的HCV抗體。說(shuō)明書(shū)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人類免疫缺陷病毒抗體與丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試紙盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400255號(hào)
規(guī) 格：20袋/盒
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400255號(hào)
規(guī) 格：20袋/盒
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血漿或血清中的HIV(1＋2)型抗體和HCV抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋體抗體雙檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400527號(hào)
規(guī) 格：20試劑/盒，1人份/鋁箔袋
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400527號(hào)
規(guī) 格：20試劑/盒，1人份/鋁箔袋
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外定性檢測(cè)人全血、血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原與梅毒螺旋體抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)檢測(cè)試劑(雙向側(cè)流免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400440號(hào)
規(guī) 格：20人份／盒。
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400440號(hào)
規(guī) 格：20人份／盒。
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于檢測(cè)人全血、血漿、血清中的人心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)的濃度，支持急性心肌梗死(AMI)早期鑒別診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：多功能免疫檢測(cè)儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400621號(hào)
規(guī) 格：SSJ-2
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400621號(hào)
規(guī) 格：SSJ-2
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：與本公司生產(chǎn)的測(cè)試盒配套使用，適用于膠體金標(biāo)記的抗原、抗體反應(yīng)對(duì)人體血清、血漿進(jìn)行檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：N末端腦鈉肽(NT—proBNP)檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400556號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400556號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于檢測(cè)人的全血，血清，血漿中的N末端腦鈉肽(NT-proBNP)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：肌酸激酶同工酶(CK—MB)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400555號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400555號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于檢測(cè)全血、血清和血漿中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：肌紅蛋白檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400557號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400557號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于檢測(cè)人的全血，血清，血漿中的肌紅蛋白含量，為急性心肌梗塞疾病早期診斷提供臨床參考。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400558號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400558號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于檢測(cè)人的全血，血清，血漿中的心肌肌鈣蛋白I含量 。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：D-二聚體(D-Dimer)檢測(cè)試紙(雙向側(cè)流免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400131號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400131號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：快速檢測(cè)人血漿標(biāo)本中的D-二聚體量，適用于靜脈血栓栓塞、肺栓塞及深靜脈栓塞等血栓性疾病患者的診斷和治療。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：多功能免疫檢測(cè)儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400081號(hào)
規(guī) 格：SSJ-2-2,SSJ-2-3,SSJ-2-4,SSJ-2-5,SSJ-2-6
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400081號(hào)
規(guī) 格：SSJ-2-2,SSJ-2-3,SSJ-2-4,SSJ-2-5,SSJ-2-6
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：與本公司生產(chǎn)的測(cè)試盒配套使用，適用于膠體金標(biāo)記的抗原、抗體反應(yīng)對(duì)人體血清、血漿進(jìn)行檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：超敏C—反應(yīng)蛋白(Hs—CRP)檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400157號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒，1人份/鋁箔袋
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400157號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒，1人份/鋁箔袋
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于體外檢測(cè)人全血、血清及血漿中的C-反應(yīng)蛋白(Hs-CRP)含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：Mini多功能免疫檢測(cè)儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400344號(hào)
規(guī) 格：Mini
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400344號(hào)
規(guī) 格：Mini
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：與本公司生產(chǎn)的測(cè)試盒配套使用，利用光學(xué)檢測(cè)分析抗原-抗體反應(yīng)顯示法對(duì)血清、血漿、全血進(jìn)行檢測(cè)，輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：N末端腦鈉肽(NT—proBNP)檢測(cè)試劑(雙向側(cè)流免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400625號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400625號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于檢測(cè)人全血、血清及血漿中的N末端腦鈉肽(NT-proBNP)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：mini多功能免疫檢測(cè)儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400885號(hào)
規(guī) 格：Mini
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400885號(hào)
規(guī) 格：Mini
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：與本公司生產(chǎn)的測(cè)試盒配套使用，利用光學(xué)檢測(cè)分析抗原-抗體反應(yīng)顯示法對(duì)人體體液進(jìn)行檢測(cè)，輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：多功能免疫檢測(cè)儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400886號(hào)
規(guī) 格：SSJ-2-2,SSJ-2-3,SSJ-2-4,SSJ-2-5,SSJ-2-6
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400886號(hào)
規(guī) 格：SSJ-2-2,SSJ-2-3,SSJ-2-4,SSJ-2-5,SSJ-2-6
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：與本公司生產(chǎn)的測(cè)試盒配套使用，適用于膠體金標(biāo)記的抗原、抗體反應(yīng)對(duì)人體體液進(jìn)行檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H—FABP）檢測(cè)試劑（雙向側(cè)流免疫法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400256號(hào)
規(guī) 格：使用規(guī)格為1人份/鋁箔袋，包裝規(guī)格為20人份/盒。
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程（深圳）有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400256號(hào)
規(guī) 格：使用規(guī)格為1人份/鋁箔袋，包裝規(guī)格為20人份/盒。
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程（深圳）有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于檢測(cè)人全血、血清及血漿中的人心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）的濃度，支持急性心肌梗死（AMI）早期鑒別診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑(雙向側(cè)流免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400931號(hào)
規(guī) 格：20試劑/盒，1人份/鋁箔袋。
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400931號(hào)
規(guī) 格：20試劑/盒，1人份/鋁箔袋。
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：用于體外檢測(cè)人的全血，血清，血漿中的心肌肌鈣蛋白I(cTnI)含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：D—二聚體(D—Dimer)檢測(cè)試紙(雙向側(cè)流免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400149號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400149號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于人全血、血清及血漿中D-二聚體(D-Dimer)濃度的測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）檢測(cè)試劑（免疫層析法
批準(zhǔn)文號(hào)：粵械注(準(zhǔn))2014第20142400156
規(guī) 格：瑞萊生物工程（深圳）有限公司
生產(chǎn)廠家：20人份/盒
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵械注(準(zhǔn))2014第20142400156
規(guī) 格：瑞萊生物工程（深圳）有限公司
生產(chǎn)廠家：20人份/盒
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：適用于早期診斷急性腎損傷（Acute Kidney Injury, AKI)，并對(duì)急性腎損傷鑒別、治療監(jiān)測(cè)和預(yù)后有重要的指導(dǎo)意義。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑（雙向測(cè)流免疫法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2013第2401183號(hào)
規(guī) 格：瑞萊生物工程（深圳）有限公司
生產(chǎn)廠家：20人份/盒
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2013第2401183號(hào)
規(guī) 格：瑞萊生物工程（深圳）有限公司
生產(chǎn)廠家：20人份/盒
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：配合ReLIA多功能免疫檢測(cè)儀快速檢測(cè)人血清、血漿、全血中的降鈣素原（PCT）含量
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測(cè)試
批準(zhǔn)文號(hào)：粵械注準(zhǔn) 20152400320 號(hào)
規(guī) 格：瑞萊生物工程（深圳）有限公司
生產(chǎn)廠家：20人份/盒
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵械注準(zhǔn) 20152400320 號(hào)
規(guī) 格：瑞萊生物工程（深圳）有限公司
生產(chǎn)廠家：20人份/盒
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：快速檢測(cè)人全血、血清、血漿標(biāo)本中的肌酸激酶同工酶的量
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：肌紅蛋白檢測(cè)試劑（膠體金法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵械注準(zhǔn) 20152400315 號(hào)
規(guī) 格：瑞萊生物工程（深圳）有限公司
生產(chǎn)廠家：20人份/盒
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵械注準(zhǔn) 20152400315 號(hào)
規(guī) 格：瑞萊生物工程（深圳）有限公司
生產(chǎn)廠家：20人份/盒
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：快速檢測(cè)人全血、血清、血漿標(biāo)本中的肌紅蛋白的量，適用于早期診斷急性心肌梗死。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：髓過(guò)氧化物酶（MPO）檢測(cè)試劑（雙向測(cè)流免疫法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵械注(準(zhǔn))20142400155
規(guī) 格：瑞萊生物工程（深圳）有限公司
生產(chǎn)廠家：20人份/盒
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵械注(準(zhǔn))20142400155
規(guī) 格：瑞萊生物工程（深圳）有限公司
生產(chǎn)廠家：20人份/盒
主要成分：
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：快速檢測(cè)人血漿中MPO含量，適用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
聯(lián)系方式
公司名稱：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
公司地址：深圳南山區(qū)南海大道1019號(hào)南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園B棟501
聯(lián) 系 人：市場(chǎng)部(聯(lián)系時(shí) 請(qǐng)告訴我從 '藥源網(wǎng)' 上看到本信息)
公司地址：深圳南山區(qū)南海大道1019號(hào)南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園B棟501
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