名稱：2023新藥研發(fā)項目經(jīng)理十項核心技能進(jìn)階高級研修班
時間：2023年10月20日-22日
地點：北京
關(guān)于舉辦“2023新藥研發(fā)項目經(jīng)理十項核心技能進(jìn)階
高級研修班”的通知
各有關(guān)單位：
近年來，隨著我國藥品審評審批制度改革的推進(jìn)，為新藥研發(fā)提供了堅實的制度基礎(chǔ)，也倒逼藥企朝著創(chuàng)新藥方向轉(zhuǎn)型。研發(fā)項目管理在新藥研發(fā)中起著至關(guān)重要的作用，貫穿于整個新藥開發(fā)過程。新藥研發(fā)項目涉及多個專業(yè)模塊，多個階段，多個成員的協(xié)同及其復(fù)雜，對新藥研發(fā)項目經(jīng)理的管理技能提出了新的要求。如何對項目的進(jìn)度、質(zhì)量、范圍、成本、風(fēng)險等進(jìn)行有效的管理，變?yōu)楸貍涔芾砑寄?。如何從項目集、項目組合維度，實現(xiàn)項目價值最大化，也成為高級項目經(jīng)理和項目管理部門需要面對的困難，同時也是機遇。
因此，我單位定于2023年10月20日-22日在北京市舉辦“2023新藥研發(fā)項目經(jīng)理十項核心技能進(jìn)階高級研修班”。本次課程將從全面介紹研發(fā)項目管理的核心技能，旨在幫助新藥研發(fā)項目經(jīng)理把知識、技能、工具和技術(shù)應(yīng)用到管理活動中去，提升項目管理水平，請各單位積極選派人員參加（為保障授課質(zhì)量和分組演練，本次培訓(xùn)限額60人參加）。
一、會議安排
1、會議地點：北京市（具體地點通知給已報名人員）
2、會議時間：2023年10月20日-22日（20日全天報到）
會議主講老師及主要內(nèi)容
講師簡介
主講老師：成博士，在大型醫(yī)藥集團(tuán)研究院從事多年研發(fā)及管理工作，10年+創(chuàng)新藥研發(fā)一線實戰(zhàn)經(jīng)驗，曾任藥物分析經(jīng)理、CMC總監(jiān)、項目經(jīng)理、項目總監(jiān)等職務(wù)，對同時推進(jìn)多個項目開發(fā)積累豐富經(jīng)驗，項目開發(fā)類型包括從IND、臨床研究到上市各個階段。協(xié)會特聘專家。
會議主要內(nèi)容
技能一 新藥研發(fā)項目范圍管理
1.新藥項目范圍是研發(fā)的基礎(chǔ)，決定著是否被發(fā)補
2.范圍管理需要的專業(yè)知識與跨專業(yè)協(xié)同
3.范圍管理的工具WBS（工作分解結(jié)構(gòu)）
4.規(guī)避范圍管理中的過度保守與范圍蔓延
5.案例演練與分享：新藥項目從IND到NDA的任務(wù)分解
技能二 新藥研發(fā)項目質(zhì)量管理
1.新藥研發(fā)項目質(zhì)量管理與研發(fā)質(zhì)量體系管理的關(guān)系
2.項目申報資料質(zhì)量的把控是順利申報的核心
3.通過技術(shù)評審實現(xiàn)項目質(zhì)量管控：技術(shù)評審流程
4.將質(zhì)量規(guī)劃、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證應(yīng)用理念與工具應(yīng)用于技術(shù)管理
5.案例演練與分享：新藥項目質(zhì)量管理計劃
技能三 新藥研發(fā)項目風(fēng)險管理
1.新藥項目風(fēng)險管理與問題管理的內(nèi)在關(guān)系
2.風(fēng)險管理的四步曲
3.新藥項目風(fēng)險分級及量化評估方法
4.應(yīng)對項目風(fēng)險的四種策略
5.案例演練與分享：新藥項目風(fēng)險清單及應(yīng)對計劃表
技能四 新藥研發(fā)項目成本管理
1.新藥研發(fā)成本的構(gòu)成：研發(fā)投入與商業(yè)化制造成本
2.成本估算方法
3.成本控制的掙值技術(shù)
4.成本管理與進(jìn)度管理的關(guān)系
5.案例演練與分享：新藥項目預(yù)算表
技能五 新藥研發(fā)項目進(jìn)度管理
1.進(jìn)度是新藥開發(fā)中最核心的競爭力
2.采用PERT網(wǎng)絡(luò)評審技術(shù)梳理研發(fā)任務(wù)的邏輯關(guān)系
3.采用甘特圖/project工具進(jìn)行計劃制定及呈現(xiàn)
4.計劃保證與進(jìn)度壓縮的思路與經(jīng)驗
5.案例演練與分享：新藥項目的計劃表從IND到NDA
技能六 新藥研發(fā)項目采購管理
1.新藥項目采購管理只是采購部的職責(zé)嗎？
2.不同采購模式加強對供應(yīng)商的管理及激勵
3.戰(zhàn)略合作與指定供應(yīng)商，特殊合作方式的使用
4. 采購后如何管理好供應(yīng)商的進(jìn)度與交付質(zhì)量
5.案例演練與分享：項目經(jīng)理與采購經(jīng)理咖啡溝通會
技能七 新藥研發(fā)項目溝通管理
1.新藥開發(fā)過程中信息流的傳遞至關(guān)重要
2.項目團(tuán)隊的溝通途徑有哪些
3.臨床、非臨床、CMC、生產(chǎn)、注冊等各模塊的溝通要素梳理
4.新藥研發(fā)項目溝通計劃表及發(fā)布
5.案例演練與分享：新藥項目臨床前與臨床需需要傳遞的信息流及時間表
技能八 新藥研發(fā)項目人力資源管理
1.新藥研發(fā)團(tuán)隊技術(shù)人員的選、用、育、留
2.項目經(jīng)驗的傳承及師徒帶教
3.項目經(jīng)理跨專業(yè)管理協(xié)調(diào)的領(lǐng)導(dǎo)力：授權(quán)與激勵
技能九 新藥研發(fā)項目集管理（Program）
1.新藥研發(fā)周期長復(fù)雜性高，單項目管理模式夠用嗎
2.項目、項目集與項目組合的關(guān)系
3.需要采用項目集進(jìn)行管理的項目類型
4.項目集管理核心為整合與共用：創(chuàng)造單項目管理無法創(chuàng)造的增值效益
5.案例演練與分享：按項目集管理的新藥項目（橫向不同階段，縱向拓展劑型、適應(yīng)癥）
技能十 新藥研發(fā)多項目管理（Portfolio）
1.基于臨床未被滿足需求的戰(zhàn)略與規(guī)劃
2.產(chǎn)品線規(guī)劃及項目組合篩選評估
3.新藥研發(fā)公用技術(shù)平臺建設(shè)與多項目并行開發(fā)
4.規(guī)范的項目開發(fā)流程：立項、計劃、開發(fā)、驗證、上市、生命周期
5.案例演練與分享：多項目資源沖突的協(xié)調(diào)邏輯樹
三、會議費用
會務(wù)費：3000元/人，4000元/兩人，4800元/3人 （會務(wù)費包括：培訓(xùn)、研討、茶歇、資料、培訓(xùn)證書等）；食宿統(tǒng)一安排費用自理。
四、會議說明
1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑，為保障授課質(zhì)量和分組演練，本次培訓(xùn)限額60人參加。
2、企業(yè)需要內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請與會務(wù)組聯(lián)系
五、聯(lián)系方式
報名聯(lián)系人: 葉 川 微信同號 13552434103
位置：