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醫(yī)療耗材
血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(光學(xué)法)
器械名稱：血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(光學(xué)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401085號(hào)
規(guī)　　格：3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×4、3mL×6
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司生產(chǎn)的五分類血細(xì)胞分析儀WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT5個(gè)參數(shù)的校準(zhǔn)，從而建立血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性。
更新時(shí)間：2017/9/16
血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(光學(xué)法)
器械名稱：血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(光學(xué)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401084號(hào)
規(guī)　　格：低值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；低值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；中值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；中值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；高值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；高值3mL
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司生產(chǎn)的五分類血細(xì)胞分析儀的質(zhì)控，以監(jiān)控或評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果的精密度。
更新時(shí)間：2017/9/16
經(jīng)顱多普勒血流分析儀
器械名稱：經(jīng)顱多普勒血流分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2231151號(hào)
規(guī)　　格：CBS-900、TDD-II、CBS-IIA、TDD-IIA、CBS-IIB、TDD-IIB、CBS-IIC、TDD-IIC、CBS-IIX2PA、TDD-IIX2P、CBS-IIX2PB、CBS-IIX2PC、CBS-USB1Module
生產(chǎn)廠家：深圳市理邦精密儀器股份有限公司
產(chǎn)品適用：該儀器適用于對(duì)經(jīng)顱和外周血管進(jìn)行檢測(cè)。儀器不適用于胎兒。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)凝血分析儀
器械名稱：全自動(dòng)凝血分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401169號(hào)
規(guī)　　格：RAC-1800、RAC-1810、RAC-1830、RAC-1860、RAC-1890
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：采用光學(xué)比濁法，供臨床凝血檢驗(yàn)中的凝血因子、抗凝蛋白、纖溶系統(tǒng)與循環(huán)抗凝物質(zhì)的時(shí)間和活性檢驗(yàn)用。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)生化分析儀
器械名稱：全自動(dòng)生化分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401170號(hào)
規(guī)　　格：Chemray 800、Chemray 820、Chemray850、Chemray880
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體體液樣本中成分的定量檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
五分類血液細(xì)胞分析儀
器械名稱：五分類血液細(xì)胞分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401197號(hào)
規(guī)　　格：BC-5600、BC-5800
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床檢驗(yàn)中血液細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞五分類、血紅蛋白濃度測(cè)量。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀
器械名稱：全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401199號(hào)
規(guī)　　格：BC-3000Plus、BC-3200、BC-3000CT
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：采用電阻法和比色法用于臨床檢驗(yàn)中對(duì)白細(xì)胞數(shù)目(WBC)、紅細(xì)胞數(shù)目(RBC)、血小板數(shù)目(PLT)和血紅蛋白(HGB)等參數(shù)進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)白細(xì)胞三分群，并提供白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板的直方圖信息。
更新時(shí)間：2017/9/16
準(zhǔn)全自動(dòng)三分群血液細(xì)胞分析儀
器械名稱：準(zhǔn)全自動(dòng)三分群血液細(xì)胞分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401198號(hào)
規(guī)　　格：BC-2100、BC-2300
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：采用電阻法和比色法用于臨床檢驗(yàn)中對(duì)白細(xì)胞數(shù)目(WBC)、紅細(xì)胞數(shù)目(RBC)、血小板數(shù)目(PLT)和血紅蛋白(HGB)等參數(shù)進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)白細(xì)胞三分群，并提供白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板的直方圖信息。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀
器械名稱：全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401211號(hào)
規(guī)　　格：BC-2600、BC-2800
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：采用電阻法和比色法用于臨床檢驗(yàn)中對(duì)白細(xì)胞數(shù)目(WBC)、紅細(xì)胞數(shù)目(RBC)、血小板數(shù)目(PLT)和血紅蛋白(HGB)等參數(shù)進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)白細(xì)胞三分群，并提供白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板的直方圖信息。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)血液分析儀
器械名稱：全自動(dòng)血液分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401324號(hào)
規(guī)　　格：SK8800、SK9000
生產(chǎn)廠家：深圳市盛信康科技有限公司
產(chǎn)品適用：采用阻抗法和比色法用于臨床檢驗(yàn)中對(duì)白細(xì)胞數(shù)目(WBC)、紅細(xì)胞數(shù)目(RBC)、血小板數(shù)目(PLT)和血紅蛋白(HGB)等參數(shù)進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)白細(xì)胞三分群，并提供白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板的直方圖信息。
更新時(shí)間：2017/9/16
便攜式尿液分析儀
器械名稱：便攜式尿液分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401335號(hào)
規(guī)　　格：UR-300、UR-300B、UR-300P、UR-300BP
生產(chǎn)廠家：深圳中科優(yōu)瑞醫(yī)療科技有限公司
產(chǎn)品適用：與尿液化學(xué)試紙條配套使用，適用于臨床常規(guī)尿液檢查。
更新時(shí)間：2017/9/16
全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
器械名稱：全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401353號(hào)
規(guī)　　格：Hemaray 81、Hemaray 82、Hemaray 83、Hemaray 85、Hemaray 86、Hemaray88、Hemaray 89
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于白細(xì)胞數(shù)目(WBC)、紅細(xì)胞數(shù)目(RBC)、血小板數(shù)目(PLT)、紅細(xì)胞壓積(HCT)和血紅蛋白濃度(HGB)的檢測(cè)及白細(xì)胞五分群計(jì)數(shù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
血液細(xì)胞分析儀用稀釋液
器械名稱：血液細(xì)胞分析儀用稀釋液
批準(zhǔn)文號(hào)：粵深藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400071號(hào)
規(guī)　　格：M-18D
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于邁瑞公司生產(chǎn)的BC-1800、BC-1900、BC-2600、BC-2800、BC-2900全自動(dòng)三分類血液細(xì)胞分析儀。
更新時(shí)間：2017/9/16
免疫定量分析儀
器械名稱：免疫定量分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20152400149
規(guī)　　格：FIA8000
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：FIA8000免疫定量分析儀配套基蛋生物科技股份有限公司膠體金法的專用試劑盒，可體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血或尿液中心肌肌鈣蛋白I、N-端腦利鈉肽前體、全量程C反應(yīng)蛋白、高敏C反應(yīng)蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白、心型脂肪酸結(jié)合蛋白、糖化血紅蛋白、絨毛膜促性腺激素及β亞單位的含量，檢測(cè)結(jié)果用于臨床輔助診斷。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
POCT免疫定量分析儀（深藍(lán)）
器械名稱：POCT免疫定量分析儀（深藍(lán)）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400017號(hào)
規(guī)　　格：臺(tái)
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床檢驗(yàn)分析
更新時(shí)間：2018/5/14 16:42:05
多普勒血流分析儀 超聲波
器械名稱：多普勒血流分析儀 超聲波
批準(zhǔn)文號(hào)：二類醫(yī)療器械
規(guī)　　格：臺(tái)
生產(chǎn)廠家：河南智領(lǐng)電子科技有限公司
產(chǎn)品適用：滿足經(jīng)顱、顱外或周身微血管循環(huán)的常規(guī)診斷需要
更新時(shí)間：2018/5/10 14:19:32
高端醫(yī)用型體成分分析儀Inbody770
器械名稱：高端醫(yī)用型體成分分析儀Inbody770
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2211516
規(guī)　　格：1臺(tái)
生產(chǎn)廠家：拜斯倍斯醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
產(chǎn)品適用：InBody770是營(yíng)養(yǎng)、透析、體育等專業(yè)領(lǐng)域高精準(zhǔn)度測(cè)試的最佳選擇
更新時(shí)間：2018/5/7 14:14:52
百捷BeneCheck尿酸分析儀
器械名稱：百捷BeneCheck尿酸分析儀
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（許）字2014第2400089
規(guī)　　格：1臺(tái)/盒
生產(chǎn)廠家：勤立生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：百捷尿酸分析儀搭配百捷尿酸試紙，以毛細(xì)原理吸入指尖全血，利用獨(dú)特的電化學(xué)生物感測(cè)技術(shù)，在短時(shí)間內(nèi)即可準(zhǔn)確的測(cè)量出尿酸濃度
更新時(shí)間：2018/5/4 16:52:21
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