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各科室用醫(yī)療器械
Getein1600全自動熒光免疫定量分析儀
器械名稱：Getein1600全自動熒光免疫定量分析儀
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20142400013
規(guī)　　格：臺
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：Getein1600全自動熒光免疫定量分析儀配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的免疫熒光法專用試劑盒，體外定量檢測人血清、血漿、全血、尿液中心肌肌鈣蛋白I、N-端腦利鈉肽前體、全程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、 微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白、心型脂肪酸結(jié)合蛋白、糖化血紅蛋白、絨毛膜促性腺激素及β亞單位的含量，檢測結(jié)果用于臨床輔助診斷。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
Getein1100熒光免疫定量分析儀
器械名稱：Getein1100熒光免疫定量分析儀
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20142400013
規(guī)　　格：臺
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：Getein1100熒光免疫定量分析儀配套本公司免疫熒光法的專用試劑盒，可體外定量檢測人血清、血 漿、全血或尿液中心肌肌鈣蛋白I、N-端腦利鈉肽前體、全程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、 微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白、心型脂肪酸結(jié)合蛋白、糖化血紅蛋白、絨毛膜促性腺激素及β亞單位的含量，檢測 結(jié)果用于臨床輔助診斷。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
FIA8600快速免疫定量分析儀
器械名稱：FIA8600快速免疫定量分析儀
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20152400149
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：FIA8600快速免疫定量分析儀配套基蛋生物科技股份有限公司膠體金法的專用試劑盒，體外定量檢 測人血清、血漿、全血、尿液中心肌肌鈣蛋白I、N-端腦利鈉肽前體、全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）、高敏C反應(yīng)蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶 同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白、心型脂肪酸結(jié)合蛋白、糖化血紅蛋白、絨毛膜促性腺激素及β亞單位的含量，檢測結(jié)果用于臨床輔助診斷。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
免疫分析儀用清洗液
器械名稱：免疫分析儀用清洗液
批準(zhǔn)文號：浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1400057號
規(guī)　　格：1L/瓶
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：用于免疫分析儀檢測過程中測試管道的沖洗清潔。
更新時間：2017/9/16
快速多通道散射免疫濁度分析儀(商品名：天權(quán))
器械名稱：快速多通道散射免疫濁度分析儀(商品名：天權(quán))
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400203號
規(guī)　　格：F1
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：產(chǎn)品適用于本企業(yè)生產(chǎn)的且已獲醫(yī)療器械注冊證的免疫濁度法定量檢測試劑盒C-反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP二合一)定量檢測試劑盒(膠乳增強散射免疫比濁法)配套使用，供醫(yī)療機構(gòu)檢測相應(yīng)樣本用。
更新時間：2017/9/16
化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
器械名稱：化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
批準(zhǔn)文號：冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400177號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：石家莊禾柏生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人體各種微量生物活性物質(zhì)測定，如甲狀腺激素、性腺激素、腫瘤標(biāo)志物等。
更新時間：2017/9/16
免疫分析儀用稀釋液
器械名稱：免疫分析儀用稀釋液
批準(zhǔn)文號：魯濟食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1400044號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：山東蘭橋醫(yī)學(xué)科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
免疫分析儀用清洗液
器械名稱：免疫分析儀用清洗液
批準(zhǔn)文號：浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400084號
規(guī)　　格：1L/瓶
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：用于免疫分析儀檢測過程中測試管道的沖洗清潔。
更新時間：2017/9/16
自動時間分辨熒光免疫分析儀
器械名稱：自動時間分辨熒光免疫分析儀
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400759號
規(guī)　　格：DR6660-2、DR6660-4、DR6660-8
生產(chǎn)廠家：深圳市愛康生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床實驗室熒光標(biāo)記免疫檢測。
更新時間：2017/9/16
BH200博暉熒光免疫分析儀
器械名稱：BH200博暉熒光免疫分析儀
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400221號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京博暉創(chuàng)新光電技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
器械名稱：半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
批準(zhǔn)文號：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400392號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
更新時間：2017/9/16
熒光免疫層析分析儀
器械名稱：熒光免疫層析分析儀
批準(zhǔn)文號：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400646號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京博暉創(chuàng)新光電技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
BH100博暉熒光免疫分析儀
器械名稱：BH100博暉熒光免疫分析儀
批準(zhǔn)文號：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400652號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京博暉創(chuàng)新光電技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
器械名稱：化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
批準(zhǔn)文號：津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400017號
規(guī)　　格：見附頁
生產(chǎn)廠家：博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品供醫(yī)療單位進行辣根過氧化酶(HRP)催化魯米諾的化學(xué)發(fā)光體系下的發(fā)光免疫檢測分析。
更新時間：2017/9/16
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
器械名稱：全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401267號
規(guī)　　格：CI 1000
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品與配套的免疫檢測試劑盒一起使用，對人類血清進行定量和定性的免疫分析。
更新時間：2017/9/16
全自動感染免疫分析儀
器械名稱：全自動感染免疫分析儀
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400351號
規(guī)　　格：EM-1型
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人體標(biāo)本中病原微生物抗原、抗體的酶免檢測。
更新時間：2017/9/16
半自動時間分辨熒光免疫分析儀
器械名稱：半自動時間分辨熒光免疫分析儀
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400273號
規(guī)　　格：泰萊-Ⅰ型(臺式)、TALENT-Ⅱ型(柜式)
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床實驗室和科研實驗室熒光標(biāo)記免疫檢測。
更新時間：2017/9/16
免疫分析儀
器械名稱：免疫分析儀
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400775號
規(guī)　　格：UNION-A、UNION-B、UNION-C
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于對人體標(biāo)本中各種免疫指標(biāo)的酶免檢測。
更新時間：2017/9/16
時間分辨熒光免疫分析儀
器械名稱：時間分辨熒光免疫分析儀
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400195號
規(guī)　　格：LTRIC 600
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產(chǎn)品適用：與光景生物科技(蘇州)有限公司的cTnI、MYO、CK-MB、NT-proBNP定量檢測試劑盒配合使用，供醫(yī)療機構(gòu)用于快速檢測與試劑盒對應(yīng)的項目。
更新時間：2017/9/16
Mokosensor-A300型膠體金免疫分析儀
器械名稱：Mokosensor-A300型膠體金免疫分析儀
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400256號
規(guī)　　格：Mokosensor-A300
生產(chǎn)廠家：南京美寧康誠生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：與北京美康生物技術(shù)研究中心有限責(zé)任公司生產(chǎn)的降鈣素原定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)、超敏C反應(yīng)蛋白定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)、胃蛋白酶原Ⅰ定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)、胃蛋白酶原Ⅱ定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)配套使用，供醫(yī)療機構(gòu)用于定量檢測樣本中的降鈣素原、超敏C反應(yīng)蛋白、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ，作輔助診斷用。
更新時間：2017/9/16
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