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各科室用醫(yī)療器械
尿微量白蛋白(mALB)檢測試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：尿微量白蛋白(mALB)檢測試劑盒(免疫比濁法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400264號
規(guī)　　格：25人份/盒、50人份/盒
生產廠家：深圳市匯松科技發(fā)展有限公司
產品適用：用于體外定量檢測人尿樣中的微量白蛋白。
更新時間：2017/9/16
甲胎蛋白/游離β絨毛膜促性腺激素雙標紙片測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱：甲胎蛋白/游離β絨毛膜促性腺激素雙標紙片測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400365號
規(guī)　　格：96人份/盒、960人份/盒
生產廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產品適用：用于定量檢測孕婦濾紙干血片樣品中的甲胎蛋白(hAFP)及游離β-絨毛膜促性腺激素(Fβ-hCG)含量。
更新時間：2017/9/16
糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測試劑盒(免疫比濁法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400434號
規(guī)　　格：50人份/盒、100人份/盒
生產廠家：深圳市生科源技術有限公司
產品適用：用于體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)。
更新時間：2017/9/16
類風濕因子(RF)檢測試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：類風濕因子(RF)檢測試劑盒(免疫比濁法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400442號
規(guī)　　格：50人份/盒、100人份/盒
生產廠家：深圳市生科源技術有限公司
產品適用：用于體外定量檢測人血清中類風濕因子(RF)。
更新時間：2017/9/16
真菌(1,3)—β—D葡聚糖檢測試劑盒(動態(tài)濁度法)
器械名稱：真菌(1,3)—β—D葡聚糖檢測試劑盒(動態(tài)濁度法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400457號
規(guī)　　格：4人份/盒、10人份/盒
生產廠家：湛江博康海洋生物有限公司
產品適用：用于體外定量檢測人血清、尿液中真菌(1，3)-β-D葡聚糖的含量。
更新時間：2017/9/16
低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)檢測試劑盒(選擇性抑制法)
器械名稱：低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)檢測試劑盒(選擇性抑制法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400507號
規(guī)　　格：60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒(R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒(R-1：45ml×5、R-2：15ml
生產廠家：深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司
產品適用：適用于人血清、血漿中低密度脂蛋白膽固醇濃度的測定。
更新時間：2017/9/16
白蛋白測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱：白蛋白測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400571號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產品適用：該產品用于定量檢測人尿液中白蛋白的含量。
更新時間：2017/9/16
C肽測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱：C肽測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400579號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產品適用：本產品用于定量檢測人血清中C肽的含量。
更新時間：2017/9/16
凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
器械名稱：凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400707號
規(guī)　　格：R1: 1 mL×5, R2: 15 mL×1；R1: 1 mL×10, R2: 15 mL×1；R1: 2 mL×10, R2: 30mL×1；R1: 4 mL×10, R2: 50 mL×1。
生產廠家：深圳雷杜生命科學股份有限公司
產品適用：用于體外測定人血漿的凝血酶原時間(Prothrombin Time, PT)。
更新時間：2017/9/16
直接膽紅素測定試劑盒(對氨基苯磺酸重氮鹽法)
器械名稱：直接膽紅素測定試劑盒(對氨基苯磺酸重氮鹽法)
批準文號：桂食藥監(jiān)械(準)字2009第2400024號
規(guī)　　格：
生產廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產品適用：
更新時間：2017/9/16
門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(基于IFCC (2002)配方)
器械名稱：門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(基于IFCC (2002)配方)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2010第2400037號
規(guī)　　格：R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 15ml×2；R1 40ml×2 R2 10ml×2；R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1
生產廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產品適用：本品用于測定血清或血漿中門冬氨酸氨基轉移酶活力。
更新時間：2017/9/16
尿素測定試劑盒(UV-GLDH法)
器械名稱：尿素測定試劑盒(UV-GLDH法)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2010第2400044號
規(guī)　　格：R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 15ml×2；R1 40ml×2 R2 10ml×2；R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1
生產廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產品適用：本品用于測定血清、血漿或尿液中尿素含量。
更新時間：2017/9/16
門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(改良賴氏法)
器械名稱：門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(改良賴氏法)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2010第2400102號
規(guī)　　格：R1 20ml× 1 R2 20ml× 1 R3 20ml×1；R1 50ml× 1 R2 50ml× 1 R3 50ml× 1；R1100ml×1 R2 100ml×1 R3 100ml×1；R1 200ml×1 R2 200ml×1 R
生產廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產品適用：本品用于測定血清或血漿中門冬氨酸氨基轉移酶活力。
更新時間：2017/9/16
鎂測定試劑盒(XB法)
器械名稱：鎂測定試劑盒(XB法)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2011第2400108號
規(guī)　　格：R1 100mL×1 R2 100mL×1； R1 100mL×2 R2 100mL×2 ；R1 100mL×3 R2 100mL×3；R1 100mL×4 R2 100mL×4 ；R1 90mL×1 R2 90mL×1； R1 90mL×
生產廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產品適用：本試劑用于測定人體血清或血漿中鎂離子的含量。
更新時間：2017/9/16
總膽固醇測定試劑盒(COD-PAP法-LST型)
器械名稱：總膽固醇測定試劑盒(COD-PAP法-LST型)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2011第2400125號
規(guī)　　格：100 測試/盒、 200 測試/盒、 300 測試/盒、 400 測試/盒、500 測試/盒、 600 測試/盒、 800 測試/盒、900 測試/盒、1000 測試/盒、1200 測試/盒、1500 測試/盒、1600 測試/盒、200
生產廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產品適用：本品用于測定人體血清或血漿中總膽固醇的含量。
更新時間：2017/9/16
三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400029號
規(guī)　　格：25 測試/盒；50 測試/盒；100 測試/盒；200 測試/盒；400 測試/盒。
生產廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產品適用：本品用于定量檢測人血清、血漿中三碘甲狀腺原氨酸(Triiodothyronine , T3)的濃度。
更新時間：2017/9/16
γ-谷氨酰轉移酶測定試劑盒[基于IFCC(2002)配方-LST型]
器械名稱：γ-谷氨酰轉移酶測定試劑盒[基于IFCC(2002)配方-LST型]
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400048號
規(guī)　　格：100 測試/盒、 200 測試/盒、 300 測試/盒、400 測試/盒、 500 測試/盒、 600 測試/盒、800 測試/盒、900 測試/盒、 1000 測試/盒、1200 測試/盒、 1500 測試/盒、 1600 測試/盒、2
生產廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產品適用：本品用于測定人體血清或血漿中γ-谷氨酰轉移酶的活力。
更新時間：2017/9/16
胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
器械名稱：胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400118號
規(guī)　　格：見后附頁
生產廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產品適用：本品用于定量測定血清或血漿中的胱抑素C的含量
更新時間：2017/9/16
葡萄糖測定試劑盒(GOD-PAP法-雙劑型)
器械名稱：葡萄糖測定試劑盒(GOD-PAP法-雙劑型)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400128號
規(guī)　　格：見附頁
生產廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產品適用：本品用于測定人體血清或血漿中葡萄糖的含量。
更新時間：2017/9/16
纖維蛋白(原)降解產物測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
器械名稱：纖維蛋白(原)降解產物測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400139號
規(guī)　　格：見附頁
生產廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產品適用：本品用于測定人血清、血漿中纖維蛋白(原)降解產物的含量。
更新時間：2017/9/16
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