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器械名稱：細(xì)胞處理試劑盒
批準(zhǔn)文號：浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400046號
規(guī)　　格：*
生產(chǎn)廠家：寧波美生醫(yī)療器材有限公司

產(chǎn)品適用：用于對細(xì)胞標(biāo)本進(jìn)行前處理，以獲取細(xì)胞標(biāo)本。

更新時間：2021/4/30 14:50:44

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器械名稱：細(xì)胞處理試劑盒
批準(zhǔn)文號：浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1400069號
規(guī)　　格：*
生產(chǎn)廠家：寧波美生醫(yī)療器材有限公司

產(chǎn)品適用：用于對細(xì)胞標(biāo)本進(jìn)行前處理，以獲取細(xì)胞標(biāo)本。

更新時間：2021/4/30 14:50:44

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器械名稱：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒、200人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：心內(nèi)科，檢驗科，急診科，胸痛中心等

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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器械名稱：心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162401519
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量，檢測結(jié)果用于急性心肌梗死的臨床輔助診斷、危險分層以及患者預(yù)后評估。

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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器械名稱：胱抑素C（CysC）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400415號
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：胱抑素C檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中胱抑素C（CysC）的含量，CysC作為反映腎小球濾過率的一項重要參考指標(biāo)，在臨床評價腎臟功能、腎臟損害、腎移植等方面有重要應(yīng)用價值。

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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器械名稱：超敏C反應(yīng)蛋白（CRP）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20152400403
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿中超敏C反應(yīng)蛋白和常規(guī)C反應(yīng)蛋白的含量，它是炎癥和組織損傷的標(biāo)志物，其升高程度與感染的程度相關(guān)，可用于常規(guī)炎癥和心血管炎癥的檢測。

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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器械名稱：絨毛膜促性腺激素及β亞單位（HCG+β）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162400416
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：絨毛膜促性腺激素及β亞單位檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中絨毛膜促性腺激素及β亞單位（HCG+β）的含量。

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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器械名稱：高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP ）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400848號
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒應(yīng)用膠體金干式免疫層析技術(shù)臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）的含量。

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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器械名稱：中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20152401133
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒應(yīng)用于臨床體外定量檢測人血清、血漿、全血或尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）的含量，檢測結(jié)果可以早期診斷急性腎損傷的發(fā)生、腎損傷嚴(yán)重程度的判斷以及作為急性腎損傷患者預(yù)后評估的重要參考指標(biāo)之一。此外，結(jié)果還有助于監(jiān)測心臟移植患者藥物對腎臟造成的不可逆?zhèn)Α?

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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器械名稱：心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號： 蘇械注準(zhǔn)20152400405
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）的含量。H-FABP作為急性心肌梗死（AMI）和肺栓塞（PE）早期診斷指標(biāo)，可用于慢性心衰之類的監(jiān)測，在臨床上具有重要意義。

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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器械名稱：微量白蛋白（mAlb）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400645號（更2014-145）
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：微量白蛋白檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人尿液中微量白蛋白（mAlb）的含量，微量白蛋白是腎功能衰竭、糖尿病和心血管疾病并發(fā)癥的重要早期臨床指標(biāo)。

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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器械名稱：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白聯(lián)合檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20152400401
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白三合一檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶（CK- MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）的含量。CK-MB、cTnI和H-FABP都是心肌損傷的標(biāo)志物，可以診斷鑒別各類心肌損傷疾病，三項聯(lián)合檢測可以幫助臨床盡早診斷出心肌梗死，有利于盡早啟動治療方案。

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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器械名稱：降鈣素原（PCT）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162401534
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：降鈣素原檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）的含量，PCT檢測是嚴(yán)重細(xì)菌感染/膿毒癥早期鑒別診斷的最優(yōu)觀察指標(biāo)，可輔助臨床快速鑒別細(xì)菌感染和病毒感染，判斷細(xì)菌感染嚴(yán)重程度，輔助臨床開始或停止抗生素使用等。

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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器械名稱：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）用于臨床體外定量檢測人血清、血漿中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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器械名稱：hs-cTnI檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：hs-cTnI檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）用于臨床體外定量檢測人血清、血漿中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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器械名稱：D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162401533
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：D-二聚體檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血漿或全血中D-二聚體的含量，檢測結(jié)果可用于深靜脈血栓(DVT)，肺栓塞(PE)，彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)等的臨床輔助診斷。

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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器械名稱：全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162401520
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）與常規(guī)C反應(yīng)蛋白（常規(guī)CRP）的含量，它是炎癥和組織損傷的標(biāo)志物，其升高程度與感染的程度相關(guān)，可用于常規(guī)炎癥和心血管炎癥的檢測。

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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器械名稱：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162401522
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和肌紅蛋白（Myo）的含量；三項心肌損傷標(biāo)志物快速、定量、聯(lián)合檢測，用于急性冠脈綜合征的早期診斷及危險分層，以便盡早啟動治療。

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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器械名稱：β2-微球蛋白（β2-MG）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號： 蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400416號
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：β2-微球蛋白檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量，β2-MG作為反映腎小球濾過率、腎移植、腎功能的一項重要參考指標(biāo)，在臨床上具有重要意義。

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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器械名稱：糖化血紅蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20152401292
規(guī)　　格：1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：預(yù)期用途糖化血紅蛋白檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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