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器械名稱：H系列尿液分析儀顏色質(zhì)控液
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2012第2400079號
規(guī)　　格：8ml/瓶
生產(chǎn)廠家：長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：用于迪瑞H系列尿液分析儀的質(zhì)量控制。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：H系列尿液分析儀比重校準液
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2012第2400080號
規(guī)　　格：8ml/瓶
生產(chǎn)廠家：長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：用于迪瑞H系列尿液分析儀比重計的校準。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：H系列尿液分析儀濁度校準液
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2012第2400083號
規(guī)　　格：8ml/瓶
生產(chǎn)廠家：長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：用于迪瑞H系列的尿液分析儀濁度計校準。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：H系列尿液分析儀比重質(zhì)控液
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2012第2400081號
規(guī)　　格：8ml/瓶
生產(chǎn)廠家：長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：用于迪瑞H系列尿液分析儀比重計的質(zhì)量控制。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：H系列尿液分析儀濁度質(zhì)控液
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2012第2400082號
規(guī)　　格：8ml/瓶
生產(chǎn)廠家：長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：用于迪瑞H系列尿液分析儀濁度計的質(zhì)量控制。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：MTN系列電解質(zhì)分析儀校準溶液
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2012第2400085號
規(guī)　　格：CAL-1定標/沖洗聯(lián)用液(480ml/瓶)CAL-2斜率定標液(200ml/瓶)
生產(chǎn)廠家：長春市曼特諾醫(yī)療器械有限公司

產(chǎn)品適用：產(chǎn)品預(yù)期用途：主要用于電解質(zhì)分析儀作一點定標，管道沖洗和兩點定標使用。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：MTN系列半自動凝血分析儀
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2012第2400107號
規(guī)　　格：MTN-I、MTN-II、MTN-IV
生產(chǎn)廠家：長春市曼特諾醫(yī)療器械有限公司

產(chǎn)品適用：適用于臨床血漿凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間、纖維蛋白原含量、凝血酶時間、內(nèi)、外凝血因子等項目的測量。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：CS-1600全自動生化分析儀
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2012第2400118號
規(guī)　　格：CS-1600
生產(chǎn)廠家：長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：CS-1600全自動生化分析儀為體外診斷醫(yī)療設(shè)備，用于血清、血漿、尿液、胃液、胸腹水和腦脊液等生物化學(xué)指標的檢驗和分析，為臨床診斷提供依據(jù)。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：BF系列全自動五分類血細胞分析儀
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2012第2400119號
規(guī)　　格：BF-6860 、BF-6870、 BF-6880
生產(chǎn)廠家：長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：BF系列全自動五分類血細胞分析儀是專業(yè)人員使用的體外診斷醫(yī)療設(shè)備，用于測試血液中紅細胞、血小板、白細胞的數(shù)目以及體積分布、血紅蛋白的濃度，同時提供白細胞分類的散點圖，為臨床診斷提供依據(jù)。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：H-900尿液分析儀
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2012第2400131號
規(guī)　　格：H-900
生產(chǎn)廠家：長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品為體外診斷醫(yī)療設(shè)備，用于臨床檢驗，可以定性或半定量檢測尿液中的十六項指標：尿膽原、膽紅素、酮體、肌酐、血、蛋白質(zhì)、微白蛋白、亞硝酸鹽、白細胞、葡萄糖、比重、PH值、維生素C、尿鈣、顏色、濁度，為臨床診斷提供依據(jù)。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：BCC系列全自動血細胞分析儀
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2012第2400136號
規(guī)　　格：BCC-3600、BCC-3700、BCC-3800、BCC-3900
生產(chǎn)廠家：長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：BCC系列全自動血細胞分析儀是專業(yè)人員使用的體外診斷醫(yī)療設(shè)備，用于測試血液中紅細胞、血小板、白細胞的數(shù)目以及體積分布、血紅蛋白的濃度，為臨床診斷提供依據(jù)。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：MOL-360全自動生化分析儀
批準文號：滬食藥監(jiān)械(準)字2009第2400018號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：上海艾諾電子有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：全自動生化分析儀
批準文號：滬食藥監(jiān)械(準)字2009第2401082號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：上海艾諾電子有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：XD 684 電解質(zhì)分析儀
批準文號：滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400837號
規(guī)　　格：XD 684型
生產(chǎn)廠家：上海迅達醫(yī)療儀器有限公司

產(chǎn)品適用：供臨床用于人體樣本中鉀、鈉、氯、鋰離子的濃度分析。

更新時間：2017/9/16

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器械名稱：免疫定量分析儀
批準文號：蘇械注準20152400149
規(guī)　　格：FIA8000
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：FIA8000免疫定量分析儀配套基蛋生物科技股份有限公司膠體金法的專用試劑盒，可體外定量檢測人血清、血漿、全血或尿液中心肌肌鈣蛋白I、N-端腦利鈉肽前體、全量程C反應(yīng)蛋白、高敏C反應(yīng)蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白、心型脂肪酸結(jié)合蛋白、糖化血紅蛋白、絨毛膜促性腺激素及β亞單位的含量，檢測結(jié)果用于臨床輔助診斷。

更新時間：2020/8/28 10:16:04

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器械名稱：POCT免疫定量分析儀（深藍）
批準文號：粵食藥監(jiān)械（準）字2014第2400017號
規(guī)　　格：臺
生產(chǎn)廠家：安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：適用于臨床檢驗分析

更新時間：2018/5/14 16:42:05

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器械名稱：多普勒血流分析儀超聲波
批準文號：二類醫(yī)療器械
規(guī)　　格：臺
生產(chǎn)廠家：河南智領(lǐng)電子科技有限公司

產(chǎn)品適用：滿足經(jīng)顱、顱外或周身微血管循環(huán)的常規(guī)診斷需要

更新時間：2018/5/10 14:19:32

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器械名稱：高端醫(yī)用型體成分分析儀Inbody770
批準文號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2211516
規(guī)　　格：1臺
生產(chǎn)廠家：拜斯倍斯醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司

產(chǎn)品適用：InBody770是營養(yǎng)、透析、體育等專業(yè)領(lǐng)域高精準度測試的最佳選擇

更新時間：2018/5/7 14:14:52

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器械名稱：百捷BeneCheck尿酸分析儀
批準文號：國食藥監(jiān)械（許）字2014第2400089
規(guī)　　格：1臺/盒
生產(chǎn)廠家：勤立生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：百捷尿酸分析儀搭配百捷尿酸試紙，以毛細原理吸入指尖全血，利用獨特的電化學(xué)生物感測技術(shù)，在短時間內(nèi)即可準確的測量出尿酸濃度

更新時間：2018/5/4 16:52:21

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