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器械名稱：
血氣生化分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401030號
規(guī) 格：
i15、i15A
生產廠家：
深圳市理邦精密儀器股份有限公司
產品適用：
分析儀與理邦儀器生產的血氣生化測試卡、血氣生化試劑包配套，適用于測量人體全血樣本中pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Hct的含量。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
電解質分析儀試劑(離子選擇電極法)
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401041號
規(guī) 格：
見附件。
生產廠家：
深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司
產品適用：
專用于本公司生產的XI-921系列電解質分析儀及XI-1021系列全自動電解質分析儀，與其構成測量分析系統(tǒng)，用于測量人體血清、血漿或尿液中的鉀(K+)、鈉(Na+)、氯(Cl-)、鋰(Li+)、pH、離子鈣(Ca2+)濃度(活度)和碳酸氫根(HCO3-)的含量。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
尿液有形成分分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401070號
規(guī) 格：
KU-600,KU-1000,KU-1200,KU-1800,KU-2000
生產廠家：
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產品適用：
供醫(yī)院檢驗室做尿液有形成分分析用。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
血細胞分析儀用校準物(光學法)
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401085號
規(guī) 格：
3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×4、3mL×6
生產廠家：
深圳雷杜生命科學股份有限公司
產品適用：
用于深圳雷杜生命科學股份有限公司生產的五分類血細胞分析儀WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT5個參數的校準，從而建立血細胞分析儀檢測結果的計量學溯源性。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
血細胞分析儀用質控物(光學法)
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401084號
規(guī) 格：
低值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；低值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；中值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；中值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；高值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；高值3mL
生產廠家：
深圳雷杜生命科學股份有限公司
產品適用：
用于深圳雷杜生命科學股份有限公司生產的五分類血細胞分析儀的質控，以監(jiān)控或評價檢測結果的精密度。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
經顱多普勒血流分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2231151號
規(guī) 格：
CBS-900、TDD-II、CBS-IIA、TDD-IIA、CBS-IIB、TDD-IIB、CBS-IIC、TDD-IIC、CBS-IIX2PA、TDD-IIX2P、CBS-IIX2PB、CBS-IIX2PC、CBS-USB1Module
生產廠家：
深圳市理邦精密儀器股份有限公司
產品適用：
該儀器適用于對經顱和外周血管進行檢測。儀器不適用于胎兒。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
全自動凝血分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401169號
規(guī) 格：
RAC-1800、RAC-1810、RAC-1830、RAC-1860、RAC-1890
生產廠家：
深圳雷杜生命科學股份有限公司
產品適用：
采用光學比濁法，供臨床凝血檢驗中的凝血因子、抗凝蛋白、纖溶系統(tǒng)與循環(huán)抗凝物質的時間和活性檢驗用。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
全自動生化分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401170號
規(guī) 格：
Chemray 800、Chemray 820、Chemray850、Chemray880
生產廠家：
深圳雷杜生命科學股份有限公司
產品適用：
供醫(yī)療機構對人體體液樣本中成分的定量檢測。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
五分類血液細胞分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401197號
規(guī) 格：
BC-5600、BC-5800
生產廠家：
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產品適用：
適用于臨床檢驗中血液細胞計數、白細胞五分類、血紅蛋白濃度測量。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
全自動血液細胞分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401199號
規(guī) 格：
BC-3000Plus、BC-3200、BC-3000CT
生產廠家：
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產品適用：
采用電阻法和比色法用于臨床檢驗中對白細胞數目(WBC)、紅細胞數目(RBC)、血小板數目(PLT)和血紅蛋白(HGB)等參數進行檢驗，對白細胞三分群，并提供白細胞、紅細胞、血小板的直方圖信息。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
準全自動三分群血液細胞分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401198號
規(guī) 格：
BC-2100、BC-2300
生產廠家：
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產品適用：
采用電阻法和比色法用于臨床檢驗中對白細胞數目(WBC)、紅細胞數目(RBC)、血小板數目(PLT)和血紅蛋白(HGB)等參數進行檢驗，對白細胞三分群，并提供白細胞、紅細胞、血小板的直方圖信息。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
全自動血液細胞分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401211號
規(guī) 格：
BC-2600、BC-2800
生產廠家：
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產品適用：
采用電阻法和比色法用于臨床檢驗中對白細胞數目(WBC)、紅細胞數目(RBC)、血小板數目(PLT)和血紅蛋白(HGB)等參數進行檢驗，對白細胞三分群，并提供白細胞、紅細胞、血小板的直方圖信息。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
全自動血液分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401324號
規(guī) 格：
SK8800、SK9000
生產廠家：
深圳市盛信康科技有限公司
產品適用：
采用阻抗法和比色法用于臨床檢驗中對白細胞數目(WBC)、紅細胞數目(RBC)、血小板數目(PLT)和血紅蛋白(HGB)等參數進行檢驗，對白細胞三分群，并提供白細胞、紅細胞、血小板的直方圖信息。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
便攜式尿液分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401335號
規(guī) 格：
UR-300、UR-300B、UR-300P、UR-300BP
生產廠家：
深圳中科優(yōu)瑞醫(yī)療科技有限公司
產品適用：
與尿液化學試紙條配套使用，適用于臨床常規(guī)尿液檢查。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
全自動血細胞分析儀
批準文號：
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401353號
規(guī) 格：
Hemaray 81、Hemaray 82、Hemaray 83、Hemaray 85、Hemaray 86、Hemaray88、Hemaray 89
生產廠家：
深圳雷杜生命科學股份有限公司
產品適用：
適用于白細胞數目(WBC)、紅細胞數目(RBC)、血小板數目(PLT)、紅細胞壓積(HCT)和血紅蛋白濃度(HGB)的檢測及白細胞五分群計數。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
血液細胞分析儀用稀釋液
批準文號：
粵深藥監(jiān)械(準)字2013第1400071號
規(guī) 格：
M-18D
生產廠家：
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產品適用：
適用于邁瑞公司生產的BC-1800、BC-1900、BC-2600、BC-2800、BC-2900全自動三分類血液細胞分析儀。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
血液細胞分析儀用溶血劑
批準文號：
粵深藥監(jiān)械(準)字2013第1400072號
規(guī) 格：
M-18CFL
生產廠家：
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產品適用：
適用于邁瑞公司生產的BC-1800、BC-1900、BC-2600、BC-2800、BC-2900全自動三分類血液細胞分析儀。溶解紅細胞，與血紅蛋白形成復合物，用于人體白細胞計數、白細胞分群以及血紅蛋白測定。
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
電解質分析儀配套試劑包
批準文號：
京藥監(jiān)械(準)字2010第2400548號
規(guī) 格：
400mL/瓶
生產廠家：
北京松上技術有限公司
產品適用：
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
血液細胞分析儀用稀釋液
批準文號：
粵深食藥監(jiān)械(準)字2009第1400013號
規(guī) 格：
生產廠家：
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產品適用：
更新時間：2017/9/16
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器械名稱：
血液細胞分析儀用溶血劑
批準文號：
粵深食藥監(jiān)械(準)字2009第1400014號
規(guī) 格：
生產廠家：
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產品適用：
更新時間：2017/9/16
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