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各科室用醫(yī)療器械
美沙酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：美沙酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401645號(hào)
規(guī)　　格：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；條型/卡型
生產(chǎn)廠家：北京庫(kù)爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人尿液中的美沙酮。
更新時(shí)間：2017/9/16
苯二氮卓檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：苯二氮卓檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401646號(hào)
規(guī)　　格：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；條型/卡型
生產(chǎn)廠家：北京庫(kù)爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人尿液中的苯二氮卓類藥物。
更新時(shí)間：2017/9/16
嗎啡/甲基安非他明聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：嗎啡/甲基安非他明聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401647號(hào)
規(guī)　　格：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型
生產(chǎn)廠家：北京庫(kù)爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人尿液中的嗎啡/甲基安非他明。
更新時(shí)間：2017/9/16
嗎啡/甲基安非他明唾液檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：嗎啡/甲基安非他明唾液檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401648號(hào)
規(guī)　　格：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型
生產(chǎn)廠家：北京庫(kù)爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人唾液中的嗎啡/甲基安非他明。
更新時(shí)間：2017/9/16
安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401650號(hào)
規(guī)　　格：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；條型/卡型
生產(chǎn)廠家：北京庫(kù)爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人尿液中的安非他明。
更新時(shí)間：2017/9/16
吸入性和食物性過敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法)
器械名稱：吸入性和食物性過敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401739號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中的過敏原特異性IgE抗體，過敏原包括：戶塵螨/粉塵螨組合、矮豚草/蒿組合、貓/狗毛皮屑組合、蟑螂、霉菌組合1(點(diǎn)青霉/煙曲霉/分枝孢菌/交鏈孢菌)、葎草、樹組合4(柳/榆/櫟/梧桐/三角葉楊)、雞蛋白、牛奶、魚/蝦/蟹組合、牛/羊肉組合、腰果/花生/黃豆組合、芒果、小麥、總IgE。
更新時(shí)間：2017/9/16
鋅檢測(cè)試劑盒(比色法)
器械名稱：鋅檢測(cè)試劑盒(比色法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400555號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
人類免疫缺陷病毒1型核酸定量檢測(cè)試劑盒(巢式PCR-熒光法)
器械名稱：人類免疫缺陷病毒1型核酸定量檢測(cè)試劑盒(巢式PCR-熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401095號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：單管單人份，10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401847號(hào)
規(guī)　　格：條型、卡型：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于用于定性檢測(cè)人全血、血清或血漿樣本中的EB-VCA-IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
腸道病毒71型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：腸道病毒71型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401848號(hào)
規(guī)　　格：條型、卡型：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性檢測(cè)人全血、血漿或血清樣品中可能存在的腸道病毒71型IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
柯薩奇病毒A16型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：柯薩奇病毒A16型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401846號(hào)
規(guī)　　格：條型、卡型：20人份/盒。
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于檢測(cè)人全血、血清或血漿中的柯薩奇病毒A16型IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401849號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性檢測(cè)待測(cè)全血、血清或血漿樣品中可能存在的弓形蟲IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401850號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性檢測(cè)全血、血漿或血清樣品中可能存在的人巨細(xì)胞病毒IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401851號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人全血、血清或血漿樣品中可能存在的肺炎衣原體IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒(HBV)核酸(DNA)檢測(cè)試劑盒(熒光探針法)
器械名稱：乙型肝炎病毒(HBV)核酸(DNA)檢測(cè)試劑盒(熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401853號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒
生產(chǎn)廠家：東北制藥集團(tuán)遼寧生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：用于對(duì)人血清或血漿樣本中的乙肝病毒核酸(HBV DNA)進(jìn)行定量檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
人類免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸(RNA)檢測(cè)試劑盒(熒光探針法)
器械名稱：人類免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸(RNA)檢測(cè)試劑盒(熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401854號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒
生產(chǎn)廠家：東北制藥集團(tuán)遼寧生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：用于對(duì)人血清或血漿樣本中的人免疫缺陷病毒(HIV-1 RNA)進(jìn)行定量檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401880號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒、30人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)女性宮頸和男性尿道拭子樣本中的沙眼衣原體抗原
更新時(shí)間：2017/9/16
甲胎蛋白(AFP)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱：甲胎蛋白(AFP)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401884號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：無(wú)錫市江原實(shí)業(yè)技貿(mào)總公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于人血清中甲胎蛋白(AFP)的定量檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
癌胚抗原(CEA)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱：癌胚抗原(CEA)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401885號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：無(wú)錫市江原實(shí)業(yè)技貿(mào)總公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于人血清中癌胚抗原(CEA)含量的定量檢測(cè)
更新時(shí)間：2017/9/16
腫瘤相關(guān)抗原242(CA242)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱：腫瘤相關(guān)抗原242(CA242)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401886號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：無(wú)錫市江原實(shí)業(yè)技貿(mào)總公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于人血清中CA242含量的定量檢測(cè)
更新時(shí)間：2017/9/16
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