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各科室用醫(yī)療器械
D-二聚體（D-Dimer）檢測(cè)試劑盒
器械名稱：D-二聚體（D-Dimer）檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162401533
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：D-二聚體檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血漿或全血中D-二聚體的含量，檢測(cè)結(jié)果可用于深靜脈血栓(DVT)，肺栓塞(PE)，彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)等的臨床輔助診斷。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）檢測(cè)試劑盒
器械名稱：心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)： 蘇械注準(zhǔn)20152400405
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）的含量。H-FABP作為急性心肌梗死（AMI）和肺栓塞（PE）早期診斷指標(biāo)，可用于慢性心衰之類的監(jiān)測(cè)，在臨床上具有重要意義。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP ）檢測(cè)試劑盒
器械名稱：高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP ）檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400848號(hào)
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒應(yīng)用膠體金干式免疫層析技術(shù)臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）的含量。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
超敏C反應(yīng)蛋白（CRP）檢測(cè)試劑盒
器械名稱：超敏C反應(yīng)蛋白（CRP）檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20152400403
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿中超敏C反應(yīng)蛋白和常規(guī)C反應(yīng)蛋白的含量，它是炎癥和組織損傷的標(biāo)志物，其升高程度與感染的程度相關(guān)，可用于常規(guī)炎癥和心血管炎癥的檢測(cè)。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
胱抑素C（CysC）檢測(cè)試劑盒
器械名稱：胱抑素C（CysC）檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400415號(hào)
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：胱抑素C檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中胱抑素C（CysC）的含量，CysC作為反映腎小球?yàn)V過(guò)率的一項(xiàng)重要參考指標(biāo)，在臨床評(píng)價(jià)腎臟功能、腎臟損害、腎移植等方面有重要應(yīng)用價(jià)值。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
降鈣素原/C反應(yīng)蛋白（PCT/CRP）聯(lián)合檢測(cè)試劑盒
器械名稱：降鈣素原/C反應(yīng)蛋白（PCT/CRP）聯(lián)合檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20152400402
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：降鈣素原/C反應(yīng)蛋白二合一檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）和C反 應(yīng)蛋白（CRP）的含量。PCT和CRP聯(lián)合檢測(cè)，可更全面地區(qū)分全身或局部感染、鑒別細(xì)菌和病毒感染并判斷細(xì)菌感染的嚴(yán)重程度，在輕微感染和重癥感染疾 病中都有很好的診斷價(jià)值，同時(shí)可更準(zhǔn)確地監(jiān)測(cè)指導(dǎo)抗生素的治療，具有重要的臨床意義。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
β2-微球蛋白（β2-MG）檢測(cè)試劑盒
器械名稱：β2-微球蛋白（β2-MG）檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)： 蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400416號(hào)
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量，β2-MG作為反映腎小球?yàn)V過(guò)率、腎移植、腎功能的一項(xiàng)重要參考指標(biāo)，在臨床上具有重要意義。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒
器械名稱：降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162401534
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：降鈣素原檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）的含量，PCT檢測(cè)是嚴(yán)重細(xì)菌感染/膿毒癥早期鑒別診斷的最優(yōu)觀察指標(biāo)，可輔助臨床快速鑒別細(xì)菌感染和病毒感染，判斷細(xì)菌感染嚴(yán)重程度，輔助臨床開(kāi)始或停止抗生素使用等。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測(cè)試劑盒
器械名稱：全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162401520
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）與常規(guī)C反應(yīng)蛋白（常規(guī)CRP）的含量，它是炎癥和組織損傷的標(biāo)志物，其升高程度與感染的程度相關(guān)，可用于常規(guī)炎癥和心血管炎癥的檢測(cè)。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
微量白蛋白（mAlb）檢測(cè)試劑盒
器械名稱：微量白蛋白（mAlb）檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400645號(hào)（更2014-145）
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：微量白蛋白檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人尿液中微量白蛋白（mAlb）的含量，微量白蛋白是腎功能衰竭、糖尿病和心血管疾病并發(fā)癥的重要早期臨床指標(biāo)。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）檢測(cè)試劑盒
器械名稱：中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20152401133
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒應(yīng)用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血或尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶 相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）的含量，檢測(cè)結(jié)果可以早期診斷急性腎損傷的發(fā)生、腎損傷嚴(yán)重程度的判斷以及作為急性腎損傷患者預(yù)后評(píng)估的重要參考指標(biāo)之一。 此外，結(jié)果還有助于監(jiān)測(cè)心臟移植患者藥物對(duì)腎臟造成的不可逆?zhèn)Α?
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
絨毛膜促性腺激素及β亞單位（HCG+β）檢測(cè)試劑盒
器械名稱：絨毛膜促性腺激素及β亞單位（HCG+β）檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162400416
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：絨毛膜促性腺激素及β亞單位檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中絨毛膜促性腺激素及β亞單位（HCG+β）的含量。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
超敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
器械名稱：超敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：超敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
hs-cTnI檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
器械名稱：hs-cTnI檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：hs-cTnI檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
催乳素定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：催乳素定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400426號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒；96人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
總膽固醇檢測(cè)試劑盒(CHOD-PAP法)
器械名稱：總膽固醇檢測(cè)試劑盒(CHOD-PAP法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400549號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
單胺氧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
器械名稱：單胺氧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400841號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
心肌鈣蛋白I(cTnI)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：心肌鈣蛋白I(cTnI)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400033號(hào)
規(guī)　　格：盒型，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外定性檢測(cè)血清/血漿中心肌鈣蛋白I，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400071號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：與Uppergold U2金標(biāo)斑點(diǎn)法定量讀數(shù)儀配套，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于快速測(cè)定血漿中的纖維蛋白降解產(chǎn)物D-二聚體濃度，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿鋅半定量快速檢測(cè)試劑盒(滴定法)
器械名稱：尿鋅半定量快速檢測(cè)試劑盒(滴定法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400369號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：無(wú)錫市申瑞生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
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