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各科室用醫(yī)療器械
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(膠體金法)
器械名稱(chēng)：乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400356號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、25人份/筒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Antibody to Hepat
器械名稱(chēng)：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Antibody to Hepat
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400343號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒，48人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于HBcAb的定性測(cè)定，適用于血清或血漿類(lèi)標(biāo)本。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B e Antigen (TRFIA)
器械名稱(chēng)：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B e Antigen (TRFIA)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400797號(hào)
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于人血清中乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)的定性測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B core Antigen (TRFIA)
器械名稱(chēng)：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B core Antigen (TRFIA)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400798號(hào)
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于人血清中乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)的定性測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Hepatitis B eAntigen (TRFIA)
器械名稱(chēng)：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Hepatitis B eAntigen (TRFIA)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400799號(hào)
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于人血清中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的定性測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
腎綜合征出血熱病毒抗體診斷試劑盒(膠體金法)Rapid HFRS Test
器械名稱(chēng)：腎綜合征出血熱病毒抗體診斷試劑盒(膠體金法)Rapid HFRS Test
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400997號(hào)
規(guī)　　格：50人份
生產(chǎn)廠家：廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：定性檢測(cè)人血清或血漿標(biāo)本中腎綜合征出血熱病毒IgG和IgM抗體，用于腎綜合征出血熱(HFRS)的輔助診斷及流行病學(xué)調(diào)查。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱(chēng)：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400657號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱(chēng)：乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400872號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱(chēng)：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400873號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗原。
更新時(shí)間：2017/9/16
泌尿生殖道病原性支原體培養(yǎng)鑒定與計(jì)數(shù)參考診斷試劑盒
器械名稱(chēng)：泌尿生殖道病原性支原體培養(yǎng)鑒定與計(jì)數(shù)參考診斷試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401189號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
泌尿生殖道病原性支原體培養(yǎng)鑒定與計(jì)數(shù)參考診斷試劑盒(商品名：MycoView ID)
器械名稱(chēng)：泌尿生殖道病原性支原體培養(yǎng)鑒定與計(jì)數(shù)參考診斷試劑盒(商品名：MycoView ID)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401189號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于泌尿生殖道分泌物中解脲脲原體(U.u)和人型支原體(M.h)的培養(yǎng)鑒別和計(jì)數(shù)參考，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
酵母樣真菌藥敏診斷試劑盒(比濁法)
器械名稱(chēng)：酵母樣真菌藥敏診斷試劑盒(比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400140號(hào)
規(guī)　　格：XK-96A-Z，10人份/盒
生產(chǎn)廠家：山東鑫科生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis BCore Antigen(Time-resolved Fluor
器械名稱(chēng)：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis BCore Antigen(Time-resolved Fluor
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400197號(hào)
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒可用于定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B eAntigen(Time-resolved Fluoromet
器械名稱(chēng)：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B eAntigen(Time-resolved Fluoromet
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400198號(hào)
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒可用于定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Hepatitis B eAntigen(Time-resolved Fluorometric Immunoas
器械名稱(chēng)：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Hepatitis B eAntigen(Time-resolved Fluorometric Immunoas
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400199號(hào)
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒可用于定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名：迪比多)
器械名稱(chēng)：結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名：迪比多)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400278號(hào)(變更批件3)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱(chēng)：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401007號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒應(yīng)用競(jìng)爭(zhēng)抑制酶聯(lián)免疫法(ELISA)體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)，適用于臨床乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱(chēng)：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401009號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒采用競(jìng)爭(zhēng)抑制酶聯(lián)免疫法(ELISA)體外定性檢測(cè)人體血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)，適用于臨床乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱(chēng)：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401011號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫法(ELISA)體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的乙肝病毒e抗原(HBeAg)，適用于臨床乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱(chēng)：乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401010號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒采用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法(ELISA)體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中乙肝病毒表面抗體(抗-HBs),適用于臨床的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
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