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各科室用醫(yī)療器械
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401092號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產廠家：艾康生物技術(杭州)有限公司
產品適用：該產品用于定性檢測血清或血漿類樣本中的HBcAb。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401194號
規(guī)　　格：20人份/盒
生產廠家：中山大學達安基因股份有限公司
產品適用：該產品用于檢測臨床血清標本中的乙型肝炎病毒(DNA)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒大蛋白測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒大蛋白測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401449號
規(guī)　　格：96或48人份/盒
生產廠家：北京熱景生物技術有限公司
產品適用：用于血清或血漿中乙型肝炎病毒大蛋白的定性檢測。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401513號
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒
生產廠家：廈門市波生生物技術有限公司
產品適用：該產品用于定性檢測人血清或肝素抗凝血漿樣品中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401512號
規(guī)　　格：96人份/盒;48人份/盒
生產廠家：廈門市波生生物技術有限公司
產品適用：該產品用于定性檢測人血清、血漿(肝素抗凝)中抗HBc。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401514號
規(guī)　　格：48人份,96人份/盒
生產廠家：廈門市波生生物技術有限公司
產品適用：該產品用于定性檢測人血清、肝素抗凝血漿中的抗HBe。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401515號
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒
生產廠家：廈門市波生生物技術有限公司
產品適用：該產品用于定量檢測人血清、肝素抗凝血漿中抗HBs。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸定量及YMDD基因突變檢測試劑盒(PCR熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸定量及YMDD基因突變檢測試劑盒(PCR熒光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400383號
規(guī)　　格：32人份/盒
生產廠家：艾康生物技術(杭州)有限公司
產品適用：該產品用于對血清或血漿中乙型肝炎病毒DNA定量檢測及YMDD基因突變檢測。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400396號
規(guī)　　格：96測試/盒(半自動儀器專用)、96測試/盒(全自動儀器專用)。
生產廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產品適用：該產品用于定量檢測血清樣本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的含量。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400397號
規(guī)　　格：96測試/盒(半自動儀器專用)、96測試/盒(全自動儀器專用)。
生產廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產品適用：該產品用于定性檢測血清樣本中的PreS1。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400398號
規(guī)　　格：96測試/盒(半自動儀器專用)、96測試/盒(全自動儀器專用)。
生產廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產品適用：該產品用于定量檢測血清樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)的含量。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(時間分辨熒光免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400399號
規(guī)　　格：96測試/盒(半自動儀器專用)、96測試/盒(全自動儀器專用)。
生產廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產品適用：該產品用于定量檢測血清樣本中的乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)的含量。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400934號
規(guī)　　格：1人份/袋，25人份/盒
生產廠家：廈門市波生生物技術有限公司
產品適用：用于體外定性檢測人血清或血漿樣品中HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc的聯(lián)合檢測
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑(膠乳法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑(膠乳法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400961號(變更批件)
規(guī)　　格：1.測試卡/條為鋁箔袋單人份包裝,內有干燥劑?？ㄐ?1人份/袋;5人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;30人份/盒;40人份/盒;50人份/盒。單條型:1人份/袋;50人份/盒;100人份/盒;200人份/盒。2.測試條為密封筒包裝,內有
生產廠家：廣州萬孚生物技術股份有限公司
產品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒多指標檢測試劑盒Kit for Detection of Multiple Markers to Hepatitis BVirus
器械名稱：乙型肝炎病毒多指標檢測試劑盒Kit for Detection of Multiple Markers to Hepatitis BVirus
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2008第3401099號
規(guī)　　格：24人份
生產廠家：上海裕隆生物科技有限公司
產品適用：本產品適用于臨床需要同時定性檢測HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc的個體，檢測樣本為血清或血漿，用于HBV感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400032號
規(guī)　　格：20人份/盒
生產廠家：中山大學達安基因股份有限公司
產品適用：該產品用于定量檢測血清或血漿樣品中乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體IgM測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體IgM測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400035號
規(guī)　　格：480測試/盒、96測試/盒、48測試/盒。
生產廠家：北京科美生物技術有限公司
產品適用：本產品用于體外定性檢測人血清中的乙型肝炎病毒核心抗體IgM。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體質控物(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體質控物(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400836號(變更批件)
規(guī)　　格：陰性質控物 3.0ml×1，陽性質控物 3.0ml×1。
生產廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體校準品(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體校準品(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400830號(變更批件)
規(guī)　　格：陰性校準品 1.0mL×1,陽性校準品 1.0mL×1。
生產廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產品適用：
更新時間：2017/9/16
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