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各科室用醫(yī)療器械
乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400560號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：1人份/袋 25人份/筒 條型/卡型
生產(chǎn)廠家：北京庫(kù)爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性檢測(cè)人血清、血漿或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），用于臨床輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400563號(hào)
規(guī)　　格：1人份/袋 條型/卡型/
生產(chǎn)廠家：北京庫(kù)爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清、血漿或全血中的乙肝表面抗體(HBsAb)。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400563號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：1人份/袋 25人份/筒 條型/卡型
生產(chǎn)廠家：北京庫(kù)爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400537號(hào)(變更批件1)
規(guī)　　格：條型：25人份、50人份、100人份；卡型：25人份、50人份、100人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
梅毒螺旋體抗體-乙型肝炎病毒表面抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：梅毒螺旋體抗體-乙型肝炎病毒表面抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400933號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/盒、30人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400661號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：a) 測(cè)試條/卡為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。卡型:40人份/盒。條型:100人份/盒。b)測(cè)試條為密封筒包裝,內(nèi)有干燥劑。條型:25條/筒×4筒、25條/筒×8筒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400962號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：測(cè)試卡均為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑,包裝規(guī)格為15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400244號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒(半自動(dòng))、96人份/盒(全自動(dòng))
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體定量測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體定量測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400245號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒(半自動(dòng))、96人份/盒(全自動(dòng))
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400032號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清或血漿樣品中乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體IgM測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體IgM測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400035號(hào)
規(guī)　　格：480測(cè)試/盒、96測(cè)試/盒、48測(cè)試/盒。
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清中的乙型肝炎病毒核心抗體IgM。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控物(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控物(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400836號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：陰性質(zhì)控物 3.0ml×1，陽(yáng)性質(zhì)控物 3.0ml×1。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400830號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：陰性校準(zhǔn)品 1.0mL×1,陽(yáng)性校準(zhǔn)品 1.0mL×1。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒多指標(biāo)檢測(cè)試劑盒Kit for Detection of Multiple Markers to Hepatitis BVirus
器械名稱：乙型肝炎病毒多指標(biāo)檢測(cè)試劑盒Kit for Detection of Multiple Markers to Hepatitis BVirus
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401099號(hào)
規(guī)　　格：24人份
生產(chǎn)廠家：上海裕隆生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品適用于臨床需要同時(shí)定性檢測(cè)HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc的個(gè)體，檢測(cè)樣本為血清或血漿，用于HBV感染的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400006號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性測(cè)定人血清中的乙型肝炎病毒e抗原。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400005號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑用于定量測(cè)定人血清中的乙型肝炎病毒表面抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400078號(hào)
規(guī)　　格：大包裝,48人份/盒;單管單人份,48人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒應(yīng)用熒光定量PCR的技術(shù)體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣品中乙型肝炎病毒(HBV)的核酸濃度
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400208號(hào)
規(guī)　　格：32人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒(HBV)基因分型(B和C型)。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體IgM測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體IgM測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400327號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒，96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中生方政生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體IgM，用于乙型肝炎病毒早期感染的輔助診斷及病程觀察。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒前 S1 抗原測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒前 S1 抗原測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400328號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒，96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中生方政生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒前S1抗原, 用于乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
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