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各科室用醫(yī)療器械
乙型肝炎病毒測定及YMDD變異檢測試劑盒(核酸擴增熒光定量法)
器械名稱：乙型肝炎病毒測定及YMDD變異檢測試劑盒(核酸擴增熒光定量法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400360號
規(guī)　　格：32人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于對乙型肝炎病毒核酸定量檢測，可作為臨床實驗室對乙型肝炎病毒感染程度的檢測、抗病毒藥物療效的評估和YMDD變異的檢測手段。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400580號
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400345號(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒，48人份/盒，480人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400344號(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒，48人份/盒，480人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400356號(變更批件)
規(guī)　　格：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、25人份/筒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒前S1抗原(HBV Pre-S1)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒前S1抗原(HBV Pre-S1)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3401054號(變更批件)
規(guī)　　格：480T/盒，96T/盒，48T/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400125號
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Antibody to Hepat
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Antibody to Hepat
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400343號
規(guī)　　格：96人份/盒，48人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于HBcAb的定性測定，適用于血清或血漿類標(biāo)本。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B e Antigen (TRFIA)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B e Antigen (TRFIA)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400797號
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于人血清中乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)的定性測定。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B core Antigen (TRFIA)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B core Antigen (TRFIA)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400798號
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于人血清中乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)的定性測定。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Hepatitis B eAntigen (TRFIA)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Hepatitis B eAntigen (TRFIA)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400799號
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于人血清中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的定性測定。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400601號
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒。
生產(chǎn)廠家：博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體(抗-HBs)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體(抗-HBs)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400602號
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒。
生產(chǎn)廠家：博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中的乙型肝炎病毒表面抗體(抗-HBs)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400603號
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒。
生產(chǎn)廠家：博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清中的乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400606號
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒。
生產(chǎn)廠家：博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清中的乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400605號
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒。
生產(chǎn)廠家：博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400194號
規(guī)　　格：480測試/盒、96測試/盒、48測試/盒。
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清樣本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400657號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400826號(變更批件)
規(guī)　　格：100人份、400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400833號(變更批件)
規(guī)　　格：陰性校準(zhǔn)品 1.0mL×1，陽性校準(zhǔn)品 1.0mL×1。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
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