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各科室用醫(yī)療器械
肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
器械名稱：肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
批準(zhǔn)文號：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400029號
規(guī)　　格：R1 10mL×4 R2 10mL×1/盒、R1 20mL×4 R2 20mL×1/盒、R1 30mL×4 R2 30mL×1/盒、R150mL×4 R2 25mL×2/盒、R1 60mL×4 R2 30mL×2/盒、R1 80mL×2 R
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)定量檢測血液標(biāo)本中的肌酸激酶同工酶含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
降鈣素原(PCT)定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)
器械名稱：降鈣素原(PCT)定量檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)
批準(zhǔn)文號：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400537號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京美康生物技術(shù)研究中心有限責(zé)任公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
甘膽酸測定試劑盒(乳膠免疫比濁法)
器械名稱：甘膽酸測定試劑盒(乳膠免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400674號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400683號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
泌尿生殖道病原性支原體培養(yǎng)鑒定與計(jì)數(shù)參考診斷試劑盒
器械名稱：泌尿生殖道病原性支原體培養(yǎng)鑒定與計(jì)數(shù)參考診斷試劑盒
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401189號(變更批件)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401095號
規(guī)　　格：2×50人份/盒、2×100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒e抗原的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿微量白蛋白(MALB)定量檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
器械名稱：尿微量白蛋白(MALB)定量檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400532號
規(guī)　　格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
生產(chǎn)廠家：無錫市申瑞生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：適用于定量測定人尿液中微量白蛋白的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體(D-Dimer)定量測定試劑盒(熒光素增強(qiáng)免疫化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：D-二聚體(D-Dimer)定量測定試劑盒(熒光素增強(qiáng)免疫化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400650號
規(guī)　　格：20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒
生產(chǎn)廠家：南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人體血漿中D-二聚體(D-Dimer)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
糖化血紅蛋白Alc(HbAlc)定量測定試劑盒(酶法)
器械名稱：糖化血紅蛋白Alc(HbAlc)定量測定試劑盒(酶法)
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400748號
規(guī)　　格：溶血劑單包裝瓶含量：5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、30ml、40ml、42.5ml、50ml、60ml、70ml、80ml、85ml、90ml、1000ml、120ml、150ml、200ml；R1a單包裝瓶含量：7ml、
生產(chǎn)廠家：江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白Alc占總血紅蛋白的百分比。
更新時(shí)間：2017/9/16
α-淀粉酶(α-AMY)定量測定試劑盒(氯化硝基苯-α-半乳麥芽糖苷法)
器械名稱：α-淀粉酶(α-AMY)定量測定試劑盒(氯化硝基苯-α-半乳麥芽糖苷法)
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400784號
規(guī)　　格：R(單瓶)：20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml
生產(chǎn)廠家：江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清/血漿中α-淀粉酶的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶偶聯(lián)/終點(diǎn)法)
器械名稱：肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶偶聯(lián)/終點(diǎn)法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400405號
規(guī)　　格：見附件
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測定人血清中肌酐(Crea)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
β2-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
器械名稱：β2-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400404號
規(guī)　　格：R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中β2-微球蛋白的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400360號
規(guī)　　格：見附件
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測定人血清中前白蛋白 (PA)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶-過氧化物酶偶聯(lián)/終點(diǎn)法)
器械名稱：膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶-過氧化物酶偶聯(lián)/終點(diǎn)法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400356號
規(guī)　　格：見附件
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測定人血清中膽固醇(CHOL)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400373號
規(guī)　　格：見附件
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測定人血清中載脂蛋白B的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC法)
器械名稱：天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400552號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
總鐵結(jié)合力測定試劑盒-TIBC(Ferene法)
器械名稱：總鐵結(jié)合力測定試劑盒-TIBC(Ferene法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400910號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
游離甲狀腺素(FT4)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
器械名稱：游離甲狀腺素(FT4)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400111號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京華科泰生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
孕酮(P)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
器械名稱：孕酮(P)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400118號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京華科泰生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
器械名稱：直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400249號
規(guī)　　格：試劑1:2×40mL試劑2:1×20mL;試劑1:4×60mL試劑2:2×30mL;試劑1:2×80mL試劑2:2×20mL
生產(chǎn)廠家：北京強(qiáng)申醫(yī)學(xué)科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
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