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各科室用醫(yī)療器械
嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400864號
規(guī)　　格：1人份/袋，條型/卡型/筆型
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測尿液中的嗎啡含量。
更新時間：2017/9/16
全量程C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
器械名稱：全量程C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401008號
規(guī)　　格：a) R1:1×20ml,R2:1×20ml；b) R1:2×20ml,R2:2×20ml；c)R1:2×12ml,R2:2×12ml；d) R1:2×100ml,R2:2×100ml；e) R1:2×50ml,R2:2×50ml。
生產(chǎn)廠家：北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?br>
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)
器械名稱：總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401015號
規(guī)　　格：a) 4×45ml；b) 4×80ml；c) 5×60ml；d) 3×60ml；e) 2×100ml；f) 4×50ml；g)12×24ml；h) 3×400ml；i) 10×60ml。
生產(chǎn)廠家：北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?br>
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
EB病毒核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測試劑盒
器械名稱：EB病毒核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400253號(變更批件)
規(guī)　　格：單管單人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400916號(變更批件1)
規(guī)　　格：48人份/盒；96人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
癌胚抗原(CEA)定量檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱：癌胚抗原(CEA)定量檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400016號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：無錫市江原實(shí)業(yè)技貿(mào)總公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于人血清中癌胚抗原(CEA)含量的定量檢測。
更新時間：2017/9/16
嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400027號
規(guī)　　格：盒型，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；條型，25人份，50人份，100人份；尿杯型，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人尿液中出現(xiàn)的嗎啡。
更新時間：2017/9/16
直接膽紅素測定試劑盒(釩酸法)
器械名稱：直接膽紅素測定試劑盒(釩酸法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400270號
規(guī)　　格：r1 4×70ml，r2 4×18ml
生產(chǎn)廠家：北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱：三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400939號
規(guī)　　格：96測試/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中三碘甲狀腺原氨酸(總)的含量。
更新時間：2017/9/16
絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱：絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400947號
規(guī)　　格：96測試/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中絨毛膜促性腺激素的含量。
更新時間：2017/9/16
淋球菌核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測試劑盒Neisseria Gonorrhoeae (NGH) Polymerase ChainReaction(PCR)Fluorescence Quantitat
器械名稱：淋球菌核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測試劑盒Neisseria Gonorrhoeae (NGH) Polymerase ChainReaction(PCR)Fluorescence Quantitat
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400995號
規(guī)　　格：單管單人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒適用于檢測生殖泌尿道分泌物樣本中淋球菌(NGH)DNA，可用于淋球菌(NGH)感染的輔助診斷及其感染病人藥物治療的療效監(jiān)控。檢測結(jié)果僅供臨床參考，不能單獨(dú)作為確診或排除病例的依據(jù)。
更新時間：2017/9/16
膽固醇(CHO)測定試劑盒(酶終點(diǎn)法)
器械名稱：膽固醇(CHO)測定試劑盒(酶終點(diǎn)法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400560號
規(guī)　　格：1. R1：70ml×6；2. R1：100ml×5 ；3. R1：100ml×2；4. R1：100ml×2
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
糖化血紅蛋白(HBA1c)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
器械名稱：糖化血紅蛋白(HBA1c)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400568號
規(guī)　　格：1、R1：15ml×2 R2A：0.5ml×1；2、R1：15ml×4 R2A：0.5ml×2
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
鎂(MG)測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
器械名稱：鎂(MG)測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400576號
規(guī)　　格：1、R1：50ml×6；2、R1：60ml×5 ；3、R1：60ml×2；4、R1：80ml×2
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
肌酐測定試劑盒(酶法、液體Ⅰ型)
器械名稱：肌酐測定試劑盒(酶法、液體Ⅰ型)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400614號
規(guī)　　格：液體雙劑型： R1：80ml×2 R2：40ml×2;R1：60ml×2 R2：30ml×2
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮比色法、液體I型)
器械名稱：鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮比色法、液體I型)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400624號
規(guī)　　格：液體雙劑型 R1：60ml×4 R2：60ml×4
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法、液體I型)
器械名稱：白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法、液體I型)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400629號
規(guī)　　格：液體單劑型 70ml×4； 60ml×4；500ml×1
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
PT凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)凍干型
器械名稱：PT凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)凍干型
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400704號
規(guī)　　格：組織凝血活酶：6×1ml、6×2ml、8×2ml、12×2ml、6×4ml、8×4ml、12×4ml、6×5ml、8×5ml、12×5ml、6×10ml；復(fù)溶液：6×1ml、6×2ml、8×2ml、12×2ml、6×4ml、8×4ml、12
生產(chǎn)廠家：北京賽科希德科技發(fā)展有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
補(bǔ)體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：補(bǔ)體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400006號
規(guī)　　格：R1 10mL×1 R2 5mL×1/盒、R1 20mL×1 R2 10mL×1/盒、R1 30mL×1 R2 15mL×1/盒、R140mL×1 R2 20mL×1/盒、R1 70mL×1 R2 35mL×1/盒、R1 70mL×2 R2
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)定量檢測人體血清樣本中的補(bǔ)體C3含量。
更新時間：2017/9/16
乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
器械名稱：乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
批準(zhǔn)文號：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400013號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
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